酸枣仁颗粒治疗中老年失眠症临床疗效观察

高声传，王沈歌，陈卫东

近年来，失眠症的发病人群逐年扩增，睡眠障碍已成为一个社会问题。我国的失眠患者占总人口的20% ～30%，其中中老年约占70%［1］。研究证实，持续的睡眠不足可导致思考能力及记忆力减退，警觉与判断力下降，免疫力低下，内分泌紊乱，焦虑、烦躁，最终导致高血压、心脑血管等疾病的发生。为此，我院开发了复方酸枣仁颗粒剂，并对其临床疗效进行了观察，取得了良好的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2007 年4 月至2012 年4 月我院门诊患者70 例，年龄45 ～75 岁，平均(63.07 ± 3.53)岁;男19 例，女51 例;病程3 个月～22 年，平均(3.47 ±2.83)年。对照组70例，年龄45 ～75 岁，平均(62.36 ±4.16)岁;男22例，女48 例;病程2.5 个月～22 年，平均(3.62 ±3.06)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 参照ICD-10［2］的非器质性失眠及卫生部制定的《中药新药治疗失眠临床研究指导原则》［3］中失眠的诊断标准:每天睡眠不足4 h，服安眠药无效或服用安眠药后可入睡6 h，但入睡较浅，易醒多梦，醒时精神状态差，肢倦神疲，时间超过15 d 者。

1.3 排除标准 ①虽有失眠，但作为其他器质性病变的1 个症状表现的患者;②精神病患者:严重的心理障碍患者，患者的认识、情感、意志、动作行为等心理活动出现持久、明显的异常，不能正常学习、工作、生活;③合并有严重原发性疾病及影响疗效判定者。

1.4 治疗方法 治疗组给予酸枣仁颗粒剂(处方:炒枣仁18 g、茯苓10 g、川芎5 g、知母10 g、甘草3 g，本院制剂室生产，经现代制剂工艺提取有效成分制备而成)，每次8 g，200 mL 温水冲服，3次/d;对照组地西泮片5 mg，每晚睡前0.5 h 服用。15 d 为1 个疗程，连服2 个疗程。

1.5 疗效判定标准 参照《中药新药治疗失眠临床研究指导原则》［3］。痊愈:睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6 h 以上，睡眠深沉，醒后精力充沛;显效:睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h 以上，睡眠深度增加;有效:症状减轻，睡眠较以前增加不足3 h;无效:治疗后无明显改善或加重。

1.6 统计学方法 采用SPSS 19.0 统计软件，组间比较采用两个独立样本t 检验，率的比较用χ2检验，组内治疗前后比较用配对t 检验，P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗组总有效率高于对照组(P ＜0.05)，见表1。治疗后，治疗组睡眠状况明显改善(P ＜0.05)，且优于对照组(P ＜0.05)，见表2。观察期间，未发现不良反应病例。

表1 两组患者疗效比较(例，%)

表2 两组治疗前后睡眠时间比较(h)

3 讨论

中医学将失眠描述为“不寐”、“不得眠”、“不得卧”、“目不瞑”、“少睡”、“不睡”等。《伤寒六书》中提出“阴盛阴虚，则昼夜不得眠，夜以阴为主，阴气盛则目闭而卧安，若阴为阳所胜，故钟夜烦扰而不眠也”。此外，年龄因素失眠与年龄有密切的关系，年龄愈大，失眠发生的几率越高［4］。老年人入睡时间较长，年轻人一般几分钟就能入睡，而老年人一般需要40 min 左右才能入睡。而且老年人睡眠变浅，夜尿多，醒的次数亦多，失眠的症状随之加重。另外，睡眠呼吸暂停综合征多见于中老年人，也是诱发失眠的原因之一。睡眠除了可消除疲劳，使人体产生新的活力外，还可提高免疫力，增强抵抗疾病的能力。持续的睡眠不足可导致思考能力及记忆力减退，警觉与判断力下降，免疫力低下，内分泌紊乱，焦虑、烦躁，最终导致高血压、心脑血管等疾病的发生。

关于失眠症的治疗，多数患者会主动服用安眠药物(通常是西药)，但这并不是解决问题的理想方法。对于短时间的、由于偶然因素所致的失眠，在医生的指导下，服用安眠药物可作为一种临时措施;但对于长期的、顽固性失眠，长时间服用安眠药会出现药物的耐药性、依赖性，对肝、肾等功能产生影响等。《金匮要略》中载有的酸枣仁汤处方由炒枣仁、茯苓、川芎、知母、甘草5 味药组成，复方酸枣仁颗粒剂便是依据此方而确定的。方中酸枣仁养肝血、安心神为君药;川芎调血养肝、茯苓宁心安神为臣药;知母滋阴降火、清热除烦为佐药;甘草和中缓肝为使药。本方主要治疗肝血不足、虚火内扰所导致的心烦失眠等症［5］。

本文研究结果表明，治疗组总有效率高于对照组。提示酸枣仁颗粒剂治疗中老年失眠症患者疗效良好，服用方便，稳定性好，安全性较高，可在医生指导下酌情使用，值得推广应用。

［1］ 严余明. 漫话睡眠障碍与中医药防治对策［J］. 养生月刊，2009，12:1088-1091.

［2］ 世界卫生组织. 精神与行为障碍分类［M］. 北京:人民卫生出版社，1993:72-74.

［3］ 中华人民共和国卫生部.中药(新药)治疗失眠临床研究指导原则［M］.北京:人民卫生出版社，1993:186-187.

［4］ 秦红梅，宋怡.右佐匹克隆治疗老年失眠症疗效观察［J］. 实用医技杂志，2012，19(4):411-412.

［5］ 高声传，夏维杰，王淑君，等.复方酸枣仁汤颗粒的制备与质量控制［J］.中国药师，2005，8(3):203-204.