舒利迭（50/500μg）在慢性阻塞性肺疾病稳定期治疗中的疗效观察

黎 静 李 新 古力鲜

舒利迭（50/500μg）在慢性阻塞性肺疾病稳定期治疗中的疗效观察

黎 静 李 新 古力鲜

目的研究舒利迭（50/500μg）在慢性阻塞性肺疾病稳定期治疗中肺功能/血气分析、不良反应的疗效观察。方法选择2009年6月～2010年4月在新疆医科大学第二附属医院呼吸科就诊COPD稳定期患者60例。患者均予持续低流量吸氧、抗感染、解痉平喘及止咳化痰等常规处理，治疗组给予舒利迭50/500μg，对照组给予舒利迭50/250μg治疗。观察6个月内两组患者治疗前、后的肺功能变化，检测6min步行距离、Borg呼吸困难评分，观察急性加重频数的发生、药物不良反应。结果两组治疗后肺功能水平均高于治疗前，差异具有统计学意义（P均＜0.05）；两组治疗后肺功能水平比较，治疗组肺功能改善好于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组患者在治疗后6 min步行距离、Borg呼吸困难评分均较治疗前明显改善，治疗组与对照组有明显差异，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后急性加重频数的发生比较，对照组较治疗组低，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组药物不良反应比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论长期应用舒利迭（50/500μg）治疗稳定期中、重度COPD患者，可提高患者肺功能、健康生活质量，可减少COPD急性加重频数，不良反应较小。

阻塞性肺疾病；生活质量；肺功能；舒利迭50/500μg

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种在呼吸系统常见的疾病，是可以预防及治疗的，是气道和肺部持续进出的气流受到不同程度的影响。气流受限呈进行性发展和不完全可逆，是粉尘或有害气体对气道和肺所造成的慢性炎症反应。COPD目前居全球死亡原因的第四位，是世界性的公共卫生问题。我国流行病学调查表明，40岁以上人群COPD患病率为8.2%，特别是西北地区患病率更高[1]。2007年我国COPD诊治指南中，对中、重度COPD稳定期患者，推荐吸入长效β2受体激动剂+糖皮质激素联合治疗。舒利迭（沙美特罗50μg/氟替卡松500μg，葛兰素史克公司生产）两种不同的作用成分组合，使两者有协同治疗作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料60例患者均为新疆医科大学第二附属医院呼吸科、呼吸科就诊的COPD稳定期患者，均符合2007年中华医学会呼吸病学分会制定《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中关于COPD稳定期的诊断标准[2]。其中男28例，女32例，平均年龄（67.20 ±4.12）岁。分为两组，治疗组男14例，女16例，平均年龄（66.20±3.46）岁，平均病程（10.40±2.45）年，肺功能COPDⅡ级19例，Ⅲ级11例；对照组男20例，女10例，平均年龄（67.90±2.40）岁，平均病程（11.27±2.34）年，肺功COPDⅡ级20例，Ⅲ级10例。两组年龄、性别比、病情等差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法两组均在稳定期，一般治疗如戒烟、家庭氧疗、康复治疗等基本相同，治疗组应用氟替卡松/沙美特罗（50/500μg）吸入，2/d，吸入时间在上午10：00及下午19：00左右。对照组应用氟替卡松/沙美特罗（50/250μg）吸入，2/d，吸入时间在上午10：00及下午19：00左右。吸入后漱口，避免口腔溃疡、声嘶等不良反应的产生，观察6个月。

1.3 观察指标

1.3.1 观察6个月内两组患者的肺功能的变化。

1.3.2 运动能力评价以6min步行距离评价运动耐力，分别在治疗前、治疗后测定6min步行距离。

1.3.3 呼吸功能评价采用Borg呼吸困难评分评价呼吸困难程度，根据呼吸困难程度从0～10分，完全无气急为0分，极度气急为10分，分别在治疗前、后进行测评。

1.3.4 急性加重频数的发生、药物不良反应（咽部不适/或声嘶、真菌感染）。

1.4 统计学分析应用SPSS 13.0统计软件，计量资料以（±s）表示。完全随机化两组比较，若满足正态，方差齐性，采用t检验，若不满足条件采用秩和检验；治疗前后比较采用配对t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后肺功能水平均高于治疗前，差异具有统计学意义（P均＜0.05）；两组治疗后肺功能水平比较，治疗组肺功能改善好于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者在治疗后6 min步行距离、Borg呼吸困难评分均较治疗前明显改善，治疗组与对照组改善有明显差异，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后血气分析、肺功能比较结果(±s)

表1 两组治疗前后血气分析、肺功能比较结果(±s)

注：各指标两组治疗前比较，均P＞0.05，两组具有可比性；两组治疗疗效比较，均P＜0.01，有统计学差异

治疗组 对照组治疗前 治疗后指标治疗前 治疗后FEV1(L) 1.28±0.45 1.42±0.53 1.27±0.48 1.32±0.40 FVC (L) 2.76±0.11 2.97±0.13 2.73±0.10 2.82±0.10 FEV1/FVC(L) 59.49±2.62 71.17±2.99 59.63±2.61 65.8±4.37 6 min步行距离(m) 452.60±16.20 532.60±18.50 448.90±17.70485.60±17.29 Borg呼吸困难评分(分) 6 8 6 7

2.2 两组患者6个月内急性加重发作频数比较，治疗组少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组患者6个月内急性加重发作频数及不良反应比较(±s)

表2 两组患者6个月内急性加重发作频数及不良反应比较(±s)

组别 急性加重发作频数 咽部不适/或声嘶真菌感染治疗组 1.58±0.30 2 2对照组 1.82±0.37 2 2P0.0077 1 1

3 讨论

COPD的气流阻塞是进行性的，可伴有气道的高反应状态，气流阻塞可能部分逆转。异常肺部炎症是COPD根本发病机制，通过破坏肺部结构，导致肺功能下降，急性加重发生，加速疾病进展，继而产生全身效应，并最终使死亡率增加。吸入糖皮质激素可以减轻气道炎症，同时利于稀释分泌物使其易于排出[3]。支气管平滑肌的神经主要有肾上腺素能和胆碱能神经。β2受体激动剂是主要作用于小气道的β2肾上腺素受体，长效β2受体兴奋剂（LABA）和吸入糖皮质激素（ICS）两种成分有相互协同作用，LABA可预激活糖皮质激素受体，增加ICS受体敏感性，从而提高ICS抗炎活性[4]。治疗的一个重要措施是使用支气管扩张剂，可以解除支气管平滑肌痉挛、扩张支气管、增加气道和肺部的气流继而改善和缓解疼痛。舒利迭（沙美特罗50μg/氟替卡松500μg，葛兰素史克公司生产）两种不同的作用成分组合，使两者有协同治疗作用，氟替卡松持久的抗炎作用；沙美特罗对氟替卡松持久的协同作用，持久增强抗炎作用；氟替卡松对沙美特罗持久的协同作用，持久增加支气管扩张作用。

本组资料显示，两组治疗后肺功能水平高于治疗前，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后肺功能水平比较，治疗组肺功能改善好于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者在治疗后6min步行距离、Borg呼吸困难评分均较治疗前明显改善，治疗组与对照组有明显差异，差异有统计学意义（P＜0.05）；提示氟替卡松浓度越高，抑制炎症作用越强；吸入激素剂量越高，对延缓肺功能下降效果越好。本组资料显示，患者急性加重次数及不良反应方面，两组差异无统计学意义（P＞0.05），显示吸入高剂量舒利迭安全性高，不良反应小。

目前COPD治疗观念已从单纯控制症状转换为控制症状治疗和预防性治疗并重。长期应用舒利迭（50/500μg）治疗稳定期中、重度COPD患者，可提高患者肺功能、健康生活质量，可减少COPD急性加重频数，不良反应较小。炎症在COPD早期存在，随病情加重而增加，因此需要在疾病早期积极抗炎治疗，以预防、延缓疾病进展。与治疗重度COPD患者相同，舒利迭同样能有效治疗病情较轻的COPD患者，实现COPD治疗的短期和长期目标。

[1]章庆红.慢性阻塞性肺疾病治疗的进展[J].河北医药,2010,32：225-227.

[2]中华医学会呼吸病学会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)[J].中华内科杂志,2007,46(3)：254-261.

[3]Niimi-Matsumoto H, Minakuchi M.Airway remodeling in cough variantAstluna[J].Lancet, 2005,356(9229)：564-565.

[4]张帆.噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病68例疗效观察[J].药物与临床,2009,15(6)：68-69.

R563

A

1673-5846(2013)08-0252-02

新疆医科大学第二附属医院呼吸科，新疆乌鲁木齐 830028