复方苦参联合化疗治疗原发性肝癌效果观察

刘培杰 李宁 张燕 申风乾 张红蕊 徐志巧

原发性肝癌是临床常见的恶性肿瘤之一，起病隐匿，不易被发现，多数患者在确诊时均属于中晚期[1-2]，超过85%的患者不太适合于手术切除治疗，因此介入化疗是绝大多数患者的主要治疗方法。中医药治疗在临床辅助癌症治疗，改善癌症患者生存质量方面取得了确定的疗效[3]。本研究采用复方苦参注射液联合化疗治疗原发性肝癌，取得了良好的临床效果，现具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2010年1月-2012年6月入住我院肿瘤科首次采用化疗方法治疗原发性肝癌的患者60 例按就诊顺序分为两组，患者均经肝CT扫描结合甲胎蛋白测定或肝穿刺确诊为原发性肝癌。观察组30 例，其中男16 例，女14 例；年龄41～68 岁，平均年龄（55±5）岁；其中伴有肝炎病史者11 例，伴肝硬化者7 例，伴腹腔积液者2 例，伴有病毒性肝炎者24 例（均非活动期），属临床肝癌Ⅱ期13 例、Ⅲ期17 例。对照组30 例，其中男17 例，女13 例；年龄42～67 岁，平均年龄（56±5）岁；其中伴有肝炎病史者12 例，伴肝硬化者8 例，伴腹腔积液者3 例，伴有病毒性肝炎者25 例（均非活动期），属临床肝癌Ⅱ期16 例、Ⅲ14 例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

两组患者经血清生化检查符合谷丙转氨酶低于正常值2 倍，胆红素低于正常值1.5 倍的化疗指标，且无手术指征或属术后复发的原发性肝癌，治疗前1 个月内为接受放疗、化疗或其他抗肿瘤治疗。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者均知情同意。

1.2 方法 两组患者均采用联合化疗的MAF方案：丝裂霉素8 mg/m2，静滴，第1 天；多柔比星30 mg/m2，静脉注射，第7 天；氟尿嘧啶（5-Fu）10 mg/kg，静脉滴注，第1～8 天。每3 周为1 个周期，3 个周期为1 个疗程。观察组在此基础上同时给予复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司，药品批号Z 14021231）治疗20 mL复方苦参注射液加入0.9%氯化钠注射液200 mL中，静脉滴注1 次/d，滴速每分钟40～60 滴，治疗21 d为1 个周期，3 个周期为1 个疗程。治疗过程中均使用保肝药物。两组患者均治疗5 个疗程后，观察比较两组患者临床疗效和不良反应。

1.3 疗效标准 参考《临床肿瘤内科手册》[4]相关疗效标准，将疗效分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），病情稳定（SD），病情进展(PD)，总有效率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 17.0 统计分析软件包。计量资料属正态分布的采用(±s)表示，组间比较采用t检验；计数资料比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组总有效率为63.3%；对照组总有效率为40%，两组总有效率比较，差异有统计学意义（χ2=3.27，P<0.05），见表1。

表1 两组原发性肝癌患者临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者不良反应比较 观察组恶心呕吐、发热、肝区疼痛、胆红素升高、转氨酶升高等各种不良反应均明显少于对照组，且各组数据比较均具有统计学意义（P<0.05 或P<0.01），见表2。

表2 两组原发性肝癌患者不良反应比较[n（%）]

3 讨论

原发性肝癌起病隐匿，病情发展快，生存时间短，作为主要治疗手段的介入治疗存在各种不良反应，而患者由于免疫功能的降低，对化疗耐受力不够，患者的生存质量和存活率受到很大影响[5]。本研究选用的复方苦参注射液是纯中药制剂。现代药理学表明其有效成分为氧化苦参碱、氧化槐果碱，苦参碱和皂苷等，对细胞增殖有抑制作用，且随着药物浓度的增加、作用时间的延长，对细胞增殖的抑制率也逐渐上升，同时可以降低炎性因子的活性，可以用于治疗癌肿疼痛、出血等。癌症疼痛是影响癌症患者生存质量的中药指标[6]。相关研究表明，在恶性肿瘤化疗时，复方苦参对骨髓抑制和胃肠道反应均有明显的防治作用，对中晚期肿瘤患者的化疗有增效和减毒作用，不但能直接杀伤肿瘤细胞，还能诱导肿瘤细胞向正常细胞分化和促进其凋亡，对正常细胞不产生破坏作用，可以在增强机体的抗应激能力基础上，提高化疗的耐受性[7]。本研究结果表明，使用复方苦参辅助治疗的观察组临床疗效明显高于对照组，而不良反应明显少于对照组。

综上所述，复方苦参联合化疗治疗原发性肝癌临床效果显著，不良反应小。

[1]曹梦园.艾迪注射液联合亚硝酸注射液治疗晚期原发性肝癌的疗效观察[J].当代医学，2013，19（17）：132-133,134.

[2]张康勇，王志飞，孙凤艳.吉西他滨、亚叶酸钙、氟尿嘧啶联合治疗晚期原发性肝癌32 例[J].中国医药科学，2012，2（22）:74-75.

[3]郭胜春，张振胜，钟运超，等.复方苦参注射液预防化疗所致肝损害70 例临床观察[J].山东医药，2009，49（12）：36.

[4]孙燕，周际昌.临床肿瘤内科手册[M].北京：人民卫生出版社，1999：487-488.

[5]雷娜，张博，王金华，等.复方苦参注射液诱导人肝癌SMMC-7221 细胞凋亡的研究[J].国际中医中药杂志，2012，34（3）：217-219.

[6]林丽珠，周岱翰，陈瑶，等.复方苦参注射液对肺癌和肝癌细胞抑瘤作用研究[J].中药新药与临床药理，2009，20（1）：21-23.

[7]海丽娜，张志伟，宗桂珍，等.复方苦参注射液对小鼠的镇痛止血和抗应激作用[J].中国实验方剂学杂志，2012，18（2）：199-202.