甲氨蝶呤联合来氟米特治疗类风湿性关节炎的临床疗效分析

关天雨 姚见 苏方贵

类风湿性关节炎（RA）的发病率较高且病因复杂，目前治疗效果不确切，症状易反复，致残率较高，患者在生理上及心理上承受较大的痛苦。本研究以 2010年1月-2012年12月就诊的类风湿性关节炎患者为研究对象，采用甲氨蝶呤联合来氟米特进行治疗，分析了其临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将 2010年1月-2012年12月来阳江市中医医院就诊的类风湿性关节炎患者随机筛选出 120 例，男性患者 47 例，女性患者 73 例，年龄在 42～60 岁之间，病程在 4～12年之间。随机分为两组，Ⅰ组 60 人为对照，应用甲氨蝶吟治疗；Ⅱ组 60 人，采用甲氨蝶呤与来氟米特联合治疗。对类风湿性关节炎患者的诊断均参照美国风湿病协会 1987年类风湿性关节炎的分类的标准[1]，两组患者在性别、年龄、伴发病等方面均无显著差异(P＞0.05)。

1.2 治疗方法 Ⅰ组采用甲氨蝶吟治疗，治疗疗程为 3 个月，甲氨蝶吟 7.5 mg/周；治疗组Ⅱ组在甲氨蝶吟 7.5 mg/周治疗的基础上，同时采用来氟米特联合治疗，治疗疗程也为 3 个月。两组患者在治疗期间禁止服用其他药物。

1.3 临床指标观察 密切观察患者服药前后的关节疼痛指数、关节功能障碍指数、晨僵、握力等临床指标以及服药后患者出现的不良反应并作好记录。

1.4 临床疗效评价 本次研究中临床疗效的评价依据《中药新药临床研究指导原则》[2]的标准：（1）临床无效：患者治疗后的症状及身体指标与治疗前相比变化不大或者有加重迹象。（2）临床改善：患者治疗后的症状及身体指标与治疗前相比改善率在 30%～50%之间。（3）临床进步：患者治疗后的症状及身体指标与治疗前相比改善率在 50%～75%之间。（4）临床明显进步：患者治疗后的症状及身体指标与治疗前相比改善率不小于 75%。临床有效率为：临床改善率+临床进步率+临床明显进步率。

1.5 统计学方法 采用SPSS19.0 软件进行统计分析，计量数据用（±s）表示，组间比较采用t检验，百分比表示计数资料，数据对比采用χ2检验；P<0.05 时，为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床指标观察情况比较 从表1中可以看出，两组患者治疗后各项临床指标都有所降低，Ⅱ组治疗后，各项临床指标与治疗前都有显著性差异(P<0.05)，Ⅰ组中，除关节功能障碍指数外，其他指标与治疗前也都有显著性差异(P<0.05)；Ⅰ组与Ⅱ组比较来看，治疗前各项指标并无显著性差异（P＞0.05），而经治疗后，各项指标都具有显著性差异(P<0.05)，Ⅱ组治疗效果优于Ⅰ组。

表1 两组患者临床指标观察情况比较

2.2 两组患者临床疗效比较 治疗后，Ⅰ组中，无效 24 例（40%），显效 14 例（23.3%），有效 16 例（26.7%），明显有效 6 例（10%），总有效率为 60.0%；Ⅱ组中，无效 10 例（16.7%），显效 19 例（31.7%），有效 20 例（33.3%），明显有效 11 例（18.3%），总有效率为 83.3%；两组总有效率比较，差异具有明显的统计学意义（P<0.05）。

2.3 两组患者不良反应率比较 本次研究中，Ⅰ组有 6 例患者出现了皮疹、头晕的不良反应，发生率为 10%，Ⅱ组中有 7 例患者出现皮疹、头晕不良反应，发生率为 11.6%，两组不良反应发生率之间不存在显著性差异（P＞0.05）。

3 讨论

类风湿性关节炎主要病因为关节滑膜炎，若关节滑膜炎发作比较频繁且持续时间较长的时候，就会损伤关节内的软骨甚于对其起到破坏作用，从而导致了关节的功能下降，若对其控制不及时，可能会有较严重的后果发生。当前临床上用来治疗类风湿性关节炎的药物主要有非甾类的对抗炎症药物（NSAIDS），用于缓解病情的抗风湿药物（DMARDS），还有一些植物类的中药和激素类药物，以针对缓解病情的抗风湿药物（DMARDS）研究较为常见。甲氨蝶呤与来氟米特为近年来临床上应用比较多的有免疫抑制与抗炎症作用的药物。本次研究发现，甲氨蝶呤联合来氟米特效果明显优于单用甲氨蝶呤的效果，这与国内的研究结果是一致的[3]，而副作用无明显的叠加，为治疗类风湿性关节炎提供了一个有效的治疗方案。

本次研究中，甲氨蝶呤联合来氟米特对类风湿性关节炎有较好的疗效，不良反应无明显叠加，值得在临床上推广。

[1]梁卫,周学平.中医药治疗类风湿性关节炎的分子作用机理研究进展[J].中华实用中西医杂志,2004,4(17):2951.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002：37-38.

[3]董其莲.甲氨蝶呤与来氟米特联合使用治疗类风湿性关节炎 86 例临床分析[J].中国医药指南,2010,8(3):26-29.