曝光台
10种产品被检为假冒保健食品
近日,食品药品监督管理部门通过对保健食品的专项监督检查和抽检,在“减肥胶囊”等10种产品中检出化学药物成分,经核实下列产品为假冒保健食品。
FDA批准口服避孕药Quartette
美国食品与药品管理局(FDA)已批准Quartette(左炔诺孕酮/乙炔雌二醇与乙炔雌二醇)片剂用于避孕。据制药公司介绍,Quartette是下一代缓释口服避孕药的代表,其设计旨在尽可能减少2个规律月经周期之间的突破性出血(BTB)。Quartette是一种独特的91天口服药物,在前84天中的3个时间点增加雌激素剂量,并使孕酮水平保持稳定,后7天则服用10μg的乙炔雌二醇。在招募了3000多名女性的3期临床试验中,Quartette被证明具有高达97%的避孕有效率。这项研究的数据还表明,最常见的不良反应为头痛、严重或不规则阴道出血、恶心或呕吐、痤疮、痛经、体重增加、情绪改变、焦虑或惊恐发作、乳房疼痛和偏头痛等。Quartette的标签警示信息还指出,年龄大于35岁和吸烟的女性不可使用该产品,吸烟可增加与使用口服避孕药相关的严重心血管不良反应。
阿奇霉素或引发心脏病
美国食品和药物管理局(FDA)近日发布警告说,“希舒美”等阿奇霉素药品有可能引发心脏电活动异常变化及心脏病的风险,或可导致潜在致命的心律不齐。药管局指出,某些特定疾病如血钾水平过低的患者,以及正在服用异常心律治疗药物的患者,使用阿奇霉素出现上述风险的几率尤其高。阿奇霉素是一种属于大环内酯的抗生素,在临床上使用非常普遍,用于治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染等。阿奇霉素主要不良反应为腹痛、腹泻,偶见皮疹、肝功能异常等,在患有心脏病的情况下需要将病情提前告诉医生。在使用阿奇霉素时,不能同时使用特非那定、阿司咪唑、西沙比利或西沙伐汀等药物。专家表示,不只是阿奇霉素,和阿奇霉素一样属于大环内酯类的红霉素、螺旋霉素也要慎用。此外,肝功能不好的市民在使用阿奇霉素时也要小心,服用其他药物应相隔一小时以上。