莫沙必利联合维生素B1和双歧三联活菌制剂治疗功能性便秘患者的疗效评价

彭东曙,高 玲

(四川省成都市第五人民医院消化内科,四川成都,611130)

功能性便秘(FC)是临床常见的功能性胃肠病之一,是指原发性持续性而无器质性疾病引起的便秘,临床表现为持续性排便困难,排便次数减少或排便不尽感。为了探讨临床联合治疗功能性便秘的有效药物组合,本研究对2010年8月—2011年12月本院收治的功能性便秘患者采用莫沙必利联合维生素B1和双歧三联活菌制剂治疗,取得了良好的临床效果,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年8月—2011年12月本院收治的功能性便秘患者120例,均符合1999年9月国际罗马Ⅱ协作委员会在罗马Ⅰ的基础上制订了罗马Ⅱ功能性胃肠病的系列诊断标准[1-2]。其中男65例,女55例,年龄26～77岁,平均(42.85±10.55)岁;病程0.5～9.0年,平均(3.42±2.25)年;治疗前4周内所有患者均经内镜或钡灌肠检查排除结肠和直肠器质性疾病,B超检查排除肝胆胰系统疾病。入选的患者均自愿参加本次研究,且均签订知情同意书。排除伴有严重心、肝、肾功能不全者,合并精神疾病或严重神经功能症者。按照随机数字表法将所有患者随机分为研究组和对照组,每组60例。2组患者年龄、性别及病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

入选的所有患者于治疗前7 d内停用抗胆碱药物、解痉药和其他胃肠促动力药,所有患者均于餐前15～30 min给予枸橼酸莫沙必利片(国药准字H19990315,江苏豪森药业股份有限公司生产)口服,3次/d,2片/次;研究组患者在口服枸橼酸莫沙必利片的基础上给予维生素B1片(国药准字H33022425,浙江茂源神华药业有限公司生产)口服,3次/d,2片/次;双歧杆菌三联活菌胶囊(国药准字S10950032,上海信谊药厂有限公司生产)口服,3次/d,2片/次。2组均以2周为一个疗程,治疗2个疗程后观察2组的临床疗效[3-5]。

1.3 观察指标

观察指标:①疗效评价标准:治愈:临床症状消失,排便完全正常(排便次数 1～2次/d),排便不费力,大便性状正常(表现为成形软便,无硬结),12个月以上无复发;显效:自觉症状消失,大便稍干结,大便每周3次以上;有效:症状减轻,大便干结,大便每周2次以上,性状有所改善;无效:症状无改善,便秘仍不能调控[6]。痊愈率+显效率=总有效率;②所有患者均在治疗前后检测血、尿、便及肝肾功能,并注意监测患者在药物治疗过程中可能出现的不良反应[7]。

2 结 果

2.1 2组治疗效果比较

治疗后,研究组中痊愈55例,显效2例,有效2例,痊愈率为91.67%,总有效率为98.33%;对照组中痊愈46例,显效 3例,有效3例,痊愈率为76.67%,总有效率为86.67%;研究组的痊愈率和总有效率明显高于对照组,差异均有统计学意义(χ2=5.07、5.89,P<0.05)。另外,研究组无效率为1.67%(1/60),显著低于对照组的13.33%(8/60),差异有统计学意义(χ2=5.89,P<0.05)。

2.2 2组复发情况比较

研究组中复发10例,复发率为16.67%;对照组中复发19例,复发率为35.00%;研究组的复发率明显低于对照组,差异有统计学意义(χ2=5.26,P<0.05)。

2.3 2组不良反应发生情况比较

研究组中发生稀便者2例,腹痛2例;对照组中发生稀便者1例,腹痛1例;研究组的不良反应发生率与对照组比较无显著差异(χ2=0.70,P>0.05)。2组肝肾功能均未发现异常。

3 讨 论

近年来,随着人们生活中饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响,FC的发病率逐年上升,常见于中老年人,其中老年慢性便秘患者比例占7.30%～20.39%[8-11]。FC的临床病因和发病机制较为复杂,目前尚不明确,相关学者[12]研究认为结、直肠和盆底功能障碍是FC的主要病因。以往临床上多采用泻药,近期疗效较肯定,但远期疗效较差,这主要是由于长期服用疗效欠佳,且副作用明显,还容易引起FC患者的耐药性和药物依赖性。所以到目前为止,临床治疗尚无单一药物和方法能对所有FC患者取得肯定的疗效。枸橼酸莫沙必利片为选择性5-HT 4受体激动剂,促进乙酰胆碱的释放,具有增加胃运动的药理作用,作为胃动力促进剂已得到公认;维生素B1能抑制胆碱酯酶活性,双歧三联活菌制剂抑制肠道内多种细菌过量增殖,调整肠道菌群平衡[13];所以枸橼酸莫沙必利片、维生素B1、双歧三联活菌制剂能针对功能性消化不良起到较好治疗效果。

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