恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化临床观察

张 维

（湖北省荆州市中医医院脾胃肝病科，湖北 荆州 434000）

恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化临床观察

张 维

（湖北省荆州市中医医院脾胃肝病科，湖北 荆州 434000）

目的：观察恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化的疗效。方法：64例随机分为对照组和治疗组各32例，两组均给予恩替卡韦，治疗组加用复方鳖甲软肝片，治疗24周。结果：治疗后两组肝功能指标（ALT、AST和TBiL）、肝纤维化指标（HA、PCⅢ和LN））均有不同程度的改善（P＜0．01），治疗组改善更显著（P＜0．05或P＜0．01）。结论：恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化疗效较好。

慢性乙型肝炎；肝硬化；恩替卡韦；复方鳖甲软肝片

笔者用恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化取得较满意疗效，现报道如下。

1 临床资料

共64例，均为2010年1月至2012年12月湖北省荆州市中医医院脾胃肝病科就诊患者，按就诊先后次序编号，采用随机数字表法分为两组各32例。治疗组男20例，女12例；年龄42～70岁，平均45.5岁；病程10～18年，平均15年。对照组男21例，女11例；年龄43～70岁，平均46.8岁；病程8～20年，平均16年。两组一般资料经统计学处理差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

符合2005年中华医学会制定的《慢性乙型肝炎防治指南》诊断标准［1］。肝功能在Child－Pugh A级，可伴有轻度乏力、食欲减退或腹胀症状，ALT和AST可异常，但无明显肝功能失代偿表现，可有门静脉高压征，如脾功能亢进症及轻度食管胃底静脉曲张，但无食管胃底静脉曲张破裂出血、腹水和肝性脑病等。

2 治疗方法

两组均给予恩替卡韦（中美上海施贵宝制药有限公司生产）0.5mg，1日1次口服。治疗组加用复方鳖甲软肝片（内蒙古福瑞中蒙科技股份有限公司生产)4片（2.0g），1日3次口服。两组均不用其他抗病毒及保肝药物，12周为一疗程，连续治疗2个疗程。

3 观察方法

治疗前后检测肝功能指标，包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和总胆红素（TBiL），采用日立全自动生化分析仪进行检测。采用放免法测定血清透明质酸（HA）、Ⅲ型前胶原（PCⅢ）和层黏蛋白（LN），试剂盒由上海海军医学研究所生产。

4 治疗结果

两组治疗前后肝功能指标见表1。

表1 两组治疗前后肝功能指标比较 （）

注：与本组治疗前比较**P＜0. 01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。

组别时间ALT（U/L）AST（U/L）TBiL （µmol/L）治疗组治疗前110.17±42.6582.76±23.5441.84±12.61治疗后41.32±16.81**△△40.62±15.92**△△22.63±9.72**△对照组治疗前106.89±43.4584.21±22.3539.95±13.40治疗后55.73±22.18**59.73±19.83**28.82±11.31**

两组治疗前后肝纤维化指标见表2。

表2 两组治疗前后肝纤维化指标比较 （）

注：与本组治疗前比较，**P＜0. 01；与对照组治疗后比较，△△P＜0.01。

组别时间HA（ng/mL）PCⅢ（ng/mL）LN（ng/mL）治疗组治疗前322.43±63.72218.65±49.75203.72±35.46治疗后185.46±38.61**△△106.27±31.73**△△116.51±28.74**△△对照组治疗前316.80±65.93223.83±50.24198.74±36.43治疗后229.56±43.28**151.23±35.61**153.45±29.25**

5 讨 论

肝纤维化病理改变主要是细胞外基质的过度增生与沉积。肝纤维化经治疗可逆转，抗病毒和抗肝维化治疗可阻止或延缓慢性肝炎发展到肝硬化。恩替卡韦素为鸟嘌呤核苷类药物，进入人体后能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内半衰期为15h，通过与HBV 多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，作用于病毒逆转录的启动、前基因信使RNA负链的逆转录和HB-VDNA正链的合成，终止DNA链的延伸和病毒复制［2］。

肝硬化病机为气虚血瘀。复方鳖甲软肝片主要由鳖甲、冬虫夏草、黄芪、党参等组成，具有益气养血、软坚散结、化瘀解毒功效［3］。研究证明，血清HA、PCⅢ、LN含量与肝细胞炎症和纤维化程度呈正相关，对判断肝纤维化程度、早期诊断肝硬化有一定临床价值，可作为动态观察肝病进展及治疗效果、预后判断的参考指标［4］。

观察显示，恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片具有保护肝细胞、抗肝损伤和抗纤维化作用，治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化疗效较好。

［1］中华医学会．慢性乙型肝炎防治指南［J］．中华肝脏病杂志，2005，12（13）：881-890．

［2］吕莹，张占卿．恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的研究现状［J］．世界感染杂志，2007，7（2）：153-156．

［3］夏晖，张宁，周双男，等．复方鳖甲软肝片抗肝纤维化研究进展［J］．医药导报，2013，32（4）：500-502．

［4］马德佳，何新发，李燕妮．HA、PC－Ⅲ、Ⅳ－C及LN对肝纤维化的诊断价值［J］．广西医学，2011，33（3）：312－314．

R575.2

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1004-2814(2013)12-1037-02

2013-07-16