北京市药监局培训医疗器械监管人员

本刊讯 北京市药品监督管理局1月15日～16日在朝阳区举办医疗器械监管人员培训班，各分局主管局长、医疗器械科全体人员和其他相关人员共80余人参加了培训。

此次培训旨在帮助全市医疗器械监管人员增强对工艺用水和灭菌相关过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业工艺用水和灭菌控制水平的监督检查。培训内容主要涉及《医疗器械工艺用水检查要点指南》和《医疗器械灭菌检查要点指南》的相关知识。工艺用水的制备和灭菌管理是医疗器械监管的重要环节，其控制和管理水平直接关系无菌医疗器械产品的质量安全。

培训期间，北京市药监局还对全市医疗器械监管人员进行了2012年度的业务知识考试，与会的分局主管局长、医疗器械科全体人员均参加了考试。