227例抗菌药物致药品不良反应报告分析

庞士禄 曹美云

（铜陵有色职工总医院临床药学室，安徽铜陵244000）

抗菌药物是目前临床应用最广泛的一类药品，国家也相继制定了一系列规范抗菌药物使用的规章制度，但我国已经成为全球抗菌药物滥用最严重的国家之一[1]。医院应重视抗菌药物使用管理，加强药品不良反应（ADR）监测，减少ADR的发生。对我院2008年1月-2011年1月上报至国家ADR监测中心的抗菌药物致ADR报告进行统计分析，旨在研究ADR发生的特点及规律，为临床合理使用抗菌药物提供参考。

1 资料与方法

收集我院2008年1月-2011年1月临床医护人员上报的ADR报告，共556份，其中涉及抗菌药物致ADR的报告227份。对227份ADR报告从患者一般情况、给药途径、发生时间、引起ADR药物类别、ADR临床表现等方面进行统计分析。

2 结果

2.1 患者一般情况

227例ADR报告中，男性143例，女性84例，年龄最小5个月，最大81岁，见表1。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布

2.2 给药途径分布

抗菌药物致ADR的发生率与给药途径密切相关，227例抗菌药物致ADR给药途径为静脉滴注215例（94.71%），口服8例（3.52%），肌内注射4例（1.76%）。

2.3 ADR发生时间

227例抗菌药物致ADR发生时间从皮试至给药后15 d以上不等。过敏性休克、皮疹等ADR发生于给药的初始阶段（10 m in以内），肝、肾功能损害则多发生于给药后期。见表2。

表2 ADR发生的时间分布

2.4 引发ADR的抗菌药物类别

ADR涉及的药物共8大类23个品种，其中喹诺酮类引发ADR的比例最高，其次是β-内酰胺类。不同种类抗菌药物致ADR情况见表3。

2.5 ADR的临床表现

主要为皮肤及其附件损害、消化系统损害和泌尿系统损害，见表4。

表3 不同种类抗菌药物致ADR情况

表4 ADR累及器官或系统及主要临床表现分布

3 讨论

3.1 ADR与性别、年龄的相关性

227例抗菌药物ADR中男性多于女性，可能与我院男性患者多于女性患者有关。抗菌药物的ADR可发生在任何年龄段的人群，显示了ADR发生的普遍性。其中老年患者（60岁以上）比例最高，与该年龄段患者比例高及老年人的生理特点有关。

3.2 ADR与给药途径相关性

227例抗菌药物ADR中，静脉滴注占94.71%，远高于其他给药途径引起的ADR，与文献报道相似[2-3]。世界卫生组织（WHO）已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准之一[4]。建议在治疗过程中，遵循能口服给药治疗的尽量口服给药，若效果不佳再依次考虑肌内注射和静脉给药的原则。

3.3 ADR发生时间的相关性

227例抗菌药物ADR中，大多数ADR是在给药初始阶段和当日内发生，严重ADR多发生于给药初始阶段，而抗结核药等引起的肝损害则发生于给药10 d后。故对抗菌药物致ADR的监测应贯穿始终。特别是给药初始阶段应严密监测患者的用药情况，以免漏报。

3.4 ADR与药物的相关性

227例抗菌药物ADR中，涉及8类23个品种，发生频次最多的是喹诺酮类，与文献报道一致[5]，其次是β-内酰胺类，与这两大类药物在临床的广泛使用密不可分。

喹诺酮类因其抗菌谱广，抗菌活性强，组织渗透性好，与常用药物无交叉耐药性，给药方便，无需做皮肤过敏试验，效价比高[6]，临床上应用广泛，导致该类药物ADR数量大幅上升，也造成该类药物耐药菌株的增加。提示医院应加强对此类药物的用药监管。

β-内酰胺类价格相对较低，抗菌效果好，临床广泛使用，ADR报告较多。其中头孢菌素类药物皮试符合率不高，经常出现皮试结果假阴性、假阳性，也是此类药物ADR多发因素之一。建议在使用此类药物前详细询问病史、用药史、药物过敏史，并用头孢类药物原液进行皮试，把发生ADR的可能性降到最低。

3.5 ADR与临床表现的相关性

227例抗菌药物ADR报告中，临床表现以皮肤及附件损害最多，与其他医院报道一致[3]，可能与此类反应容易观察有关，主要表现为各种皮疹、药疹、瘙痒。严重ADR主要临床表现为肝功能损害、过敏性休克、肾功能损害等。提示临床上在应用抗菌药物时，不仅要重视其抗菌效应，还应重视其ADR的危害性。在治疗过程中选择适宜的剂量和给药途径，保证用药安全，减少严重ADR的发生。

抗菌药物致ADR的发生与药物种类、用药方法、使用数量以及患者自身状况等因素都有关系，并有其发生发展的规律。抗菌药物不合理使用，不仅导致细菌耐药性增高和治疗失败，给患者造成伤害，而且浪费国家医药资源。临床医务工作者在抗菌药物的使用过程中，应坚持“以患者为中心”，合理选用抗菌药物，在使用抗菌药物时全程监测ADR，保障临床用药安全。

[1]我国成为滥用抗生素最严重的国家[N/OL].[2012-04-01].http: //i.syd.com.cn/content/2010-12/06/content_25186816.htm.

[2]刘桂霞，王肖春，王慧霜，等.老年人静脉用抗菌药物不良反应的分析与护理[J].药物不良反应杂志，2000，（4）：239-241.

[3]毛立新.142例抗感染药物不良反应报告分析[J].抗感染药学，2007，4（3）：142-143.

[4]王玉荣，刘静，黄祥.100例中药注射剂不良反应分析[J].药物不良反应杂志，2004，（1）：50-52.

[5]高杰，彭巍，缪丽燕.我院1785例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2010，21（38）：3617-3620.

[6]崔岚.我院抗感染药物利用分析[J].中国药业，2008，17（1）：43-44.