生脉注射液在心脑血管疾病中的药理研究及临床应用*

冯立红，朱立勤

(1.天津市武清区人民医院，天津 301700;2.天津市第一中心医院，天津 300192)

生脉注射液源于古方“生脉散”，由红参、麦冬、五味子三味中药按1∶3.12∶1.56的比例配伍，用现代科学技术提取精制而成的中药注射剂。生脉注射液主要作用为益气养阴，复脉固脱，临床常用于气阴两亏、脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗死、心源性休克、感染性休克等。现将生脉注射液在心脑血管疾病中的应用效果综述如下。

1 心力衰竭

罗明凤等［1］通过体外培养大鼠乳鼠心肌细胞，纯化细胞后，分别把3个浓度梯度的生脉注射液，直接作用于对数生长期的心肌细胞，药物作用2 h后检测其对心肌细胞内Ca2+－ATP酶活力的影响，结果发现加入15μl生脉注射液的剂量组，其细胞内Ca2+－ATP酶活力明显高于空白对照组。Ca2+－ATP酶是心肌肌浆网蛋白的主要成分，其主要功能是释放和存储细胞内钙，即将细胞内游离 Ca2+转运并释放到细胞外，或通过耗能将胞浆Ca2+主动转运到肌浆网并贮存，维持细胞内钙浓度在一定范围。细胞内外钙浓度变化直接影响心肌细胞的收缩功能。倪永明［2］将84例慢性心力衰竭患者随机分为治疗组43例和对照组41例，两组均按《慢性心力衰竭诊断治疗指南》予常规治疗，治疗组加用生脉注射液50 ml静脉滴注，1次/d，疗程14 d，治疗前后检测心功能及血浆脑钠肽水平。结果发现两组治疗后心功能指标、血浆脑钠肽水平均较治疗前有显著改善，治疗组左心室舒张末期内径、左室射血分数改善程度优于对照组，治疗组临床总有效率(95.35%)显著高于对照组(80.49%)。邹晓等［3］将60例慢性心衰患者随机分为治疗组及对照组各30例，治疗组在常规治疗基础上加用生脉注射液。结果发现治疗组心搏出量(SV)、心输出量(CO)、心脏指数(CI)、射血分数(EF)、左室短轴缩短率(FS)显著提高，而且治疗组治疗后EF、SV上升较对照组更为显著，两组比较有显著性差异(P＜0.05)。

2 冠心病

薛艳清等［4］通过观察86例心绞痛患者，用生脉注射液50 ml，1次/d，14～21 d为1个疗程，2个疗程后患者实验室指标:血清高密度脂蛋白明显提高，纤维蛋白原明显降低;心电图:显效9例(10.47%)，改善48例(55.81%)。卢建梅等［5］采用生脉注射液治疗115例心绞痛患者，治疗期间停止使用一切抗凝和扩冠药物，并在治疗后第4、7、14 d，记录患者的胸痛胸闷等临床症状的发生频率，治疗14 d后患者好转率达92.2%。

3 病毒性心肌炎

金杰丽等［6］将376例病毒性心肌炎患者进行研究，对照组与实验组均为188例，两组患者的年龄、性别、病程、临床症状无显著性差异。对照组患者给予维生素C 2 g、辅酶A 150 U、三磷酸腺苷20 mg、肌苷300 mg、10%氯化钾注射液15 ml、利巴韦林注射液0.5 g，1次/d静脉滴注。实验组患者在对照组的基础上加用生脉注射液30 m l，1次/d静脉滴注。两组治疗14 d后观察患者的临床症状及心肌酶的变化。结果实验组心悸、乏力、胸闷、胸痛、早搏等临床症状均比对照组有明显好转。

4 心律失常

尹克春等［7］对145例心律失常患者进行研究，给予患者生脉注射液60 ml静脉滴注，1次/d，参照《中药新药临床研究指导原则》评估疗效。结果临床近期治愈(症状全部消失，心电图检查恢复正常)45例，显效47例，有效41例，无效12例，按心电图疗效统计总有效率为91.72%。

5 心肌梗死

范秀风等［8］将入选的心肌梗死患者随机分为治疗组和对照组，每组各45例。对照组常规应用溶栓、抗血小板、抗凝、降低心肌氧耗、调脂治疗。治疗组在对照组药物基础上溶栓后即静脉滴注生脉注射液40 ml。治疗后分别观察两组心肌梗死患者超声心动图的左室射血分数(EF)、每搏排出量(SV)、心排血量(CO)、二尖瓣快速充血期和心房收缩期血流速度(E/A)和冠脉再通率。治疗组患者的心功能改善明显优于对照组(P ＜0.01)，冠脉血管的再通率(73.3%)高于对照组(46.7%)(P＜0.05)。故生脉注射液可以保护急性心肌梗死患者的心功能，并可提高冠状动脉的再通率，且可有效预防再灌注损伤。

6 肺心病

陈志娟等［9］将100例慢性肺源性心脏病患者随机分为生脉组和对照组，每组各50例，两组均接受西医常规治疗，生脉组在此基础上加用生脉注射液60 ml静脉滴注，1次/d。两组均连续用药14 d，观察疗效。14 d后根据患者症状、体征、心功能改善程度评定疗效。生脉组和对照组的显效率分别为44.0%和20.0%，(P ＜0.05);总有效率分别为92.0%和68.0%(P ＜0.01)。

7 脑梗死

云电等［10］观察84例经头颅CT检查确诊为脑梗死患者，按1∶1比例随机分为治疗组和对照组。治疗方法:对照组入院后，给予脑梗死传统综合疗法，复方丹参注射液100 ml静脉滴注，1次/d，早期配合针灸按摩治疗。治疗组在对照组治疗基础上，加用生脉注射液20～40 ml静脉滴注，1次/d。两组均以2周为1个疗程，全部病例均治疗2个疗程。治疗组42例基本痊愈8例，显著进步17例，进步15例，恶化1例，总有效率97.62%。对照组42例，基本痊愈4例，显著进步15例，进步16例，无变化6例，恶化1例，总有效率83.33%。两组比较差异显著(P＜0.01)。

8 扩张型心肌病

李少辉［10］将扩张型心肌病患者43例随机分为两组，治疗组23例，对照组20例。两组患者均给予病因及对证治疗，并按心力衰竭常规处理，包括限制食盐、应用洋地黄类、利尿剂及血管扩张剂等西药治疗。治疗组加用生脉注射液40 ml静脉滴注，1次/d，14 d为1个疗程，均治疗2个疗程。结果治疗组左室射血分数(LVEF)23例中21例有提高，其中11例提高 ＞10%，9例提高＜10%，只有2例治疗前后LVEF无变化。对照组20例中16例有LVEF提高，但提高幅度均＜10%，4例治疗前后无变化，治疗组中左室舒张末内径(LVEDD)有19例变小，其中8例缩小＞5 mm。对照组中仅8例有LVEDD变小，且缩小均＜5 mm，两组比较差异显著(P＜0.05)。

9 心源性休克

丁晓飞等［12］通过观察结扎犬冠脉导致急性心肌梗死所引起的心源性休克模型，发现注射用生脉能改善心源性休克犬的心功能，增加心肌收缩力，增强心脏泵血功能;明显升高血压、心输出量和心脏指数，增加左室内压、左室最大上升和下降速率的峰值，降低外周血管阻力;减小Ⅱ导联心电图ST段偏移和心肌梗死的面积。毛立勇等［13］通过观察心源性患者38例，全部病例诊断均符合WHO心源性休克诊断标准。对照组在常规治疗的基础上，给予大剂量多巴胺(10～20 μg/kg·min－1+多巴酚丁胺5～10 μg/kg·min－1)，治疗组在常规治疗的基础上即刻给予生脉注射液40 ml静注，随后予生脉注射液50 m l静脉滴注，2次/d，同时多巴胺(5～10μg/kg·min－1)+多巴酚丁胺(5～10 μg/kg·min－1)静滴。结果治疗组与治疗前及对照组相比，血压升高，心率下降，呼吸平稳，血氧饱和度升高，尿量增多。两组患者治疗48 h后，对照组死亡8例，治疗组死亡6例，两者比较差异有统计学意义(P ＜0.05)。

总结

近年来动物实验发现［14，15］生脉注射液具有广泛的药理活性，如强心、扩张冠脉血管、抗氧化损伤、免疫增强及调节等作用，现已普遍地被应用于内科相关疾病的治疗中。但目前由于对其各类研究样本不大、缺乏必要的动物实验资料支持，确定生脉注射液的适应证、用法用量以及作用机理还需要进一步的研究。

1 罗明凤，张三印，黄秀深，等.参附注射液和生脉注射液对心肌细胞Ca2+－ ATP酶 影 响 的 对 比 研 究［J］.天津中医药，2008，25(6):487

2 倪永明.生脉注射液辅助治疗慢性心力衰竭43例［J］.医药导报，2012，31(2):171

3 邹 晓，石书勤，韩 勇.生脉注射液治疗慢性心力衰竭临床观察［J］.中医药临床杂志，2011，23(9):777

4 薛艳清.生脉注射液治疗心绞痛86例临床分析［J］.临床合理用药杂志，2011，4(18):50

5 卢建梅.生脉注射液治疗115例冠心病临床观察［J］.中国民族民间医药，2009，18(17):129

6 金丽杰，谢敬东.生脉注射液治疗病毒性心肌炎188例临床观察［J］.中国当代医药，2012，19(7):80

7 尹克春，梅广源.生脉注射液治疗心律失常145例临床观察［J］.中国中医急症，2003，12(6):529

8 范秀风，姬雪梅，职利琴，等.生脉注射液治疗急性心肌梗死45例［J］.陕西中医，2010，21(10):1299

9 陈志娟.生脉注射液治疗慢性肺心病急性发作的疗效观察［J］.中国临床新医学，2010，19(9):864

10 云电.生脉注射液治疗脑梗塞的临床观察［J］.海南医学，2006，34(8):56

11 李少辉.生脉注射液治疗扩张型心肌病的临床研究［J］.中国中医药现代远程教育，2009，7(8):93

12 丁晓飞，陈光，刘玉兰.注射用生脉对心源性休克的影响［J］.中国中药杂志，2007，32(21):2298

13 毛立勇，吴俊.生脉注射液治疗心源性休克的临床观察［J］.中国民族民间医药，2010，19(23):163

14 张瀚心.生脉注射液药效学研究进展［J］.中国中医急诊，2007，16(3):342

15 张晓明，刘亚.生脉注射液的药理作用机制及临床应用［J］.医学综述，2013，19(15):2813