中国医疗器械行业协会五届四次理事会会议召开

10月30 日，中国医疗器械行业协会五届四次理事会会议在北京召开，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司童敏司长、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心曹国芳副主任、中国工经联经团部崔建新主任出席会议，中国医疗器械行业协会赵毅新会长主持会议并作协会工作报告。

国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司童敏司长主要介绍了医疗器械行业监管面临的形势以及下一步工作打算，并对行业协会及企业提出三点希望：第一个是创新为先，打造真正的中国制造。要加快企业更新换代，产业升级，瞄准国际国内两个市场，引进高端专业人才，实现产业的良性发展；第二个是诚信为本，实现多方面的共赢。希望企业把企业诚信建设贯穿到企业发展战略、生产经营、市场营销和内部管理各个方面，精益求精，谋求持续发展；第三个是加强自律，充分发挥行业协会桥梁纽带作用，一方面要帮助企业开展科技成果及产品的推广，争取相关科研支持和项目的资金，另外一方面协助监管部门开展有关的医疗器械行业发展问题的调查研究，向政府有关部门提供政策和立法等方面的意见和建议。更重要是行业协会要进一步倡导医疗器械行业自律，促进企业诚信体系建设，规范企业经营，促进行业健康发展，积极参与构建社会共治的格局。

国家食品药品监管总局医疗器械技术审评中心曹国芳副主任主要就企业关心的指导原则编写、发补和退审等工作进行了简要介绍，要求企业按照指导原则的要求组织准备注册资料，这样报来的资料跟审评要求是一致的，可有效缩短审评时限。同时希望协会今后能多参与到审评指导原则编制中来，希望企业多多加强与审评员的沟通。

中国工经联经团部崔建新主任指出，行业协会的宗旨就是为企业服务，为行业服务，所以一个协业的发展要做到以下几点：一是以党中央国务院发布的关于改革与发展等一系列的政策精神为指导来办协会；二是结合实际情况按照市场化原则推进向市场化方向转化；三是要健全法律治理结构，建立和完善以章程为核心的内部制度；四是坚持服务第一的原则，为社会的发展服务，为行业服务；五是要用全球的是视野来办协会，要走向世界；六是要积极参与国际合作，加强国际沟通，善于借鉴国外行业协会的优秀经验。

赵毅新会长通报了第六届会员代表大会组织筹备工作情况，并汇报了协会今年前三个季度的工作。赵会长指出，2013年前三个季度，协会扎实推进党的群众路线教育实践活动，紧紧围绕服务政府和完善自我的方针开展工作，截至目前，共举办论坛25 次，发展新会员单位61 家，加强了与相关部门、发达国家的医疗器械协会间的联系，各项工作取得了一定的成效。重点工作主要有以下六个方面：协助政府做好行业管理与行业服务工作，为政府制订政策法规提供合理化建议。及时向政府部门反映行业情况与会员诉求，为政府决策提供行业信息与建议，许多合理化建议被政府部门采纳，为政府与企业间搭建起一座沟通桥梁，维护了会员的合法权益，促进了行业健康发展；拓展会员服务领域，提高会员服务水平。截止到九月底，协会积极组织和参与行业调研工作，分别走访了广东肇庆新区和西安咸阳高新区等地，参观企业，深入了解园区的发展状况，积极为园区的发展出谋划策；拓展国际交流渠道，搭建国际合作平台；组织举办医疗器械行业学术会议，推动学术进步；积极倡导行业自律和诚信建设，努力服务社会公众；规范运作，加强协会自身建设。

会议还通过表决增补了12 家理事企业。