舒肝宁注射液治疗湿热黄疸患者的不良反应分析

李兰芳

江西省余干县血防站住院部西药房，江西余干 335100

舒肝宁注射液是张仲景的《茵陈嵩汤》衍变而来，经现代工艺加工而成，其主要成分为茵陈、灵芝、板蓝根、栀子和黄芩。 具有清热解毒、消炎利胆、降酶退黄、益气扶正的功效。 药理学显示，该药能使胆汁分泌增加、肝细胞炎性浸润和变性坏死降低，从而改善和消除湿热黄疸的临床症状。 然而作为湿热型黄疸的临床常用药物，其不良反应如恶心、畏寒、呕吐、发热、皮疹等不容忽视。该研究针对舒肝宁注射液使用过程中的不良反应进行分析，以期达到更好的临床疗效。

1 资料和方法

1.1 临床资料

采集2005年1月—2005年6月在我院就诊的湿热型黄疸患者140 例，年龄在20～60 岁之间，男76 例，女64 例。 随机分为治疗组和对照组。

1.2 治疗方法

两组患者在综合治疗，清淡饮食，水电解质平衡后，治疗组加舒肝宁注射液20 mL 于10%葡萄糖注射液250 mL 中静脉滴注，1 次/d，给药4 周。 对照组加门冬氨酸鸟氨酸0.5 g，1 次/d，静脉滴注，给药4 周。 观察给药后患者不良反应。

1.3 观察指标

给药4 周后，观察治疗组和对照组患者由药物引起的不良反应：恶心、畏寒、呕吐、发热、皮疹。

1.4 统计学处理

数据均采用SPSS18.0 统计学软件处理，组间对比采用χ2检验。

2 结果

给药4 周后，治疗组和对照组相关不良反应见表1。 两组均出现恶心、畏寒、呕吐、发热、皮疹，组间对比，差异无统计学意义(P＞0.05)。

表1 两组不良反应发生率[n（%）]

3 讨论

湿热黄疸是一类以眼黄、身黄、颜色如橘、小便赤黄为特征的疾病。 临床范围较为广泛，各种以眼黄、身黄表现的疾病都包括在内，如：阻塞性黄疸、胆囊炎、黄疸型肝炎都属于湿热黄疸的范围。湿热黄疸的病因在《内经》中曾提出：“湿热相交。”其病因在于湿热。 随着现代医学的发展，对湿热黄疸的认识有了长足进步。其形成不单与湿热相关，而且淤滞也起着重要作用。湿为阴邪，粘滞重浊，气息不畅；热为阳邪，易入血妄行。 湿热相合则胶固难解，相合益甚。 入血则血脉瘀阻，胆汁横溢，侵犯肌肤而生黄疸。 除黄疸外，湿热黄疸在临床上还表现出肝脾不和的症状，出现血瘀气滞导致的肋下痞块和肋痛。 中医认为气血为本，血行通畅是健康之本，所以其治疗原则为“治黄必治血，血行黄易却。 ”

舒肝宁注射液成分主要为茵陈、灵芝、板蓝根、栀子和黄芩。各组分都有独特的药理效应，同时各效应相互协同。 茵陈具有退黄清热的功能，促进胆汁、胆红素和胆酸的分泌排泄，提高血清白蛋白，降低转氨酶活性，抑制炎症，调节免疫活性；灵芝含多种氨基酸和微量元素，具有护肝、增强免疫功能；板蓝根具有抗内毒素，清热解毒，抑制病毒、提高免疫的功能；栀子能够促进胆汁分泌，增加肝细胞血液循环，降低血胆红素，提高肝脏解毒功能，抑制肝细胞纤维化及抗菌作用；黄芩可降低转氨酶，增加胆汁分泌，消炎利尿，广谱抗菌，提高免疫活性。 由此可见舒肝宁注射液有降酶退黄、保肝利胆、改善血循环、抗内毒素、调节免疫力的作用。

在4 周的治疗过程中，两组均有不同程度的不良反应发生，以恶心、畏寒、呕吐、发热、皮疹多见。 其中恶心、畏寒比例较高。 治疗组分别为：11.43%和18.57%；对照组分别为：20.00%和15.71%；其余均在5%以下。 这与舒肝宁注射液提取成分有关。 其提取物中含有栀子苷、绿原酸、黄芩苷等，所含成分复杂，其所含的鞣质和杂质不易提纯，容易导致过敏反应

两组的结果进行χ2检验，差异无统计学意义（P＞0.05）。 由此可见舒肝宁注射液的不良反应与其他药物相比并不显著，在滴注过程中所有患者均可耐受，并治疗至终点。 不影响其临床使用。

为降低其不良反应发生率，首次用药，应详细询问患者病史，有无药物食物过敏史，有过敏体质的患者应慎用。 配液时注意选择说明书推荐液体。 医护人员注意药液配伍、药液浓度、配置时间、滴注速度（滴注速度控制在30 min 之内，观察30 min以上）等。 若患者有过敏体质，给药过程中应严密观察，如果有不良反应发生，立即处理。 同时警惕迟发型不良反应，应及时交代医嘱，避免不良反应发生。 舒肝宁注射液针对湿热型黄疸患者治疗效果好，不良反应相对其他药物不显著，安全有效。

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