LuAA21004有望用于治疗重性抑郁障碍

Lundbeck和Takeda制药公司全球研发中心日前在2012年美国精神病学协会年会上公布了一项关于抗抑郁药LuAA21004治疗重性抑郁障碍(MDD)的临床研究的结果。

该项随机、双盲、安慰剂对照、阳性药对照的临床研究有452名65岁以上的复发性MDD成年患者参加，所有患者重性抑郁发作(MDE)至少持续4周，且在60岁之前至少发作过1次，Montgomery-Asberg抑郁评定量表(MADRS)评分26分以上，且简易智能状态检查评分低于24分。试验的主要考察指标为汉密尔顿抑郁量表(24项)(HAM-D24)总评分变化值。所有患者按1∶1∶1的比例被随机分为本品(5 mg·d－1)治疗组、度洛西汀(60 mg·d－1)治疗组和安慰剂组，持续8周。结果显示:8周时，本品治疗组的HAM-D24总评分较安慰剂组改善3.3分(P=0.001 1);达HAM-D24的应答率(即HAMD24评分较治疗前降低50%以上的患者比例)高于安慰剂组(53.2%vs 35.2%);汉密尔顿抑郁量表(17项)(HAM-D17)缓解率(即HAM-D17总评分不高于7分的患者比例)同样高于安慰剂组(29.2%vs 19.3%)。此外，与安慰剂组相比，在该研究的次级指标方面，包括评价患者加工速度、视空间注意力、执行功能和工作记忆的数字符号替换测验(DSST)，以及评价患者回忆和认知等词语学习能力的雷伊听觉言语学习任务测试(RAVLT)，本品治疗组也较治疗前有所改善。本品治疗组与安慰剂组因不良反应退出试验的患者比例分别为5.8%和2.8%;本品治疗组恶心的发生率远高于安慰剂组(21.8%vs 8.3%)。