注射用鹿瓜多肽致过敏样反应2例分析

舒文琳，苏志坚，黄和谦，林志忠

厦门市中医院1a药剂科, 1b骨科, 厦门 361009

注射用鹿瓜多肽是鹿科动物梅花鹿的骨骼和葫芦科植物甜瓜的干燥成熟种子，经分别提取后制成的无菌冻干品。用于风湿、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、各种类型骨折、创伤修复及腰腿疼痛等。在临床应用中取得了相应疗效,但也存在不良反应。现将我院2010年和2011年上报的2例注射用鹿瓜多肽致过敏样反应报告如下。

1 病例资料

例1男，36岁，体重71kg，既往无药品不良反应史；以腰部酸痛伴双下肢酸麻、间歇性跛行6个月为主诉，2010年11月22日门诊以腰椎间盘突出症、腰椎椎管狭窄症收住入院。为调节骨代谢，2010年11月22日给予注射用鹿瓜多肽(批号：20100906，黑龙江迪龙制药有限公司)16mg+0.9%氯化钠注射液250mL静脉滴注，静滴时(输液回血后)出现面色苍白，口唇、四肢末端紫绀，呼吸困难，有窒息感，大汗淋漓；查体：体温36.9℃，血压110/70mmHg，呼吸22次/min，心率120次/min，面色苍白，心律齐，心音低钝，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音，四肢厥冷，右脉有力，左脉微细。考虑输液引起过敏反应，即予停用鹿瓜多肽输液，快测血糖6.8mmol/L，同时予持续低流量吸氧。1h后，患者面色稍苍白，口唇、四肢末端稍紫绀，呼吸困难稍缓解，已无窒息感，无大汗淋漓；查体：体温36.7℃ ，血压120/70mmHg，呼吸20次/min，心率78次/min，面色苍白，心律齐。约3h后，患者面色红润，无口唇、四肢末端紫绀，无呼吸困难，已无窒息感；查体：体温36.7℃，血压92/60mmHg，呼吸20次/min，心率78次/min，不适症状基本消除。

例2女，37岁，体重61kg，既往无药品不良反应史；以反复颈项部酸痛、头晕8个月为主诉，2011年3月4日门诊以颈椎病、腰肌劳损收住入院。为改善骨代谢，2011年3月4日给予注射用鹿瓜多肽(批号：20100924，黑龙江迪龙制药有限公司)16mg+0.9%氯化钠注射液250mL静脉滴注，静滴4min后出现寒战、呼吸急促、汗出、腹痛、肢体乏力等症状；查体：体温37.3℃，血压140/80mmHg，面色苍白，呼吸24次/min，心率120次/min，心律不齐，脉细。即停用鹿瓜多肽输液，给予肾上腺素1mg肌内注射、地塞米松10mg静滴、654-2 10mg肌内注射以及持续吸氧，患者面色苍白、呼吸困难、腹痛等症状逐渐改善。1.5h后患者腹痛缓解，无寒战发热；查体：体温36.8℃，血压115/75mmHg，呼吸20次/min，心率72次/min，心率齐，不适症状基本缓解。

2 讨论

在注射用鹿瓜多肽说明书中，不良反应项目下仅仅列举了不良反应较少发生，可能出现发热或皮疹，如发生请酌情减少用量或停药等字样。本院2010年和2011年上报的2例注射用鹿瓜多肽引起的不良反应，包括寒战、呼吸急促、汗出、腹痛、乏力及过敏性休克等，其不良反应程度定级为新的，一般，但其不良反应临床表现较严重，应引起足够重视。临床医师在临床治疗实践工作中应用该药时，大都是依照说明书来参考用药的，对于说明书之外的不良反应难以获得较全面的信息而得到足够的重视[1]。建议应修订注射用鹿瓜多肽说明书加以警示，以便临床安全、合理使用该药。

上述2例用药与不良反应的出现有合理的时间关系，且停药及对症处理后，临床不适症状基本缓解。分析出现以上过敏样反应的可能原因：其一，对该注射剂内的某些成分敏感所致，因该药物成分复杂，其中鹿瓜提取物主要成分为肽类物质，这种肽类物质容易聚合成大分子；又甜瓜子中的生物碱及鞣质可加速这种聚合反应[2]，结合成的大分子具有抗原性，进入体内后都可作为抗原物质刺激机体的免疫系统而导致变态反应发生；其二，蛋白质、苷类和糖类等也可刺激机体产生相应的抗体，引起过敏；其三，辅料含有低分子右旋糖酐40，张云玲等报道低分子右旋糖酐40可以引发过敏性休克[3,4]；其四，滴注速度过快以及使用不合格的输液器具、环境不够洁净、消毒不彻底、滴注时注射液温度过高或过低等也易引起变态反应。同时患者个体耐受性不同、药物浓度过高或长期使用亦能导致不良反应的发生。

故在用药前需详细询问患者药物或食物的过敏史，不宜与其他药物同瓶静脉滴注，使用过程中应严格控制药物浓度和滴速，尤其是初次使用者，开始滴速宜慢(最好控制在20～40滴/min)，若出现胸闷、气促、恶心、寒战、发热及皮肤感觉异常等症状时，应立即停药并及时进行抗过敏治疗[5]。以期在临床医师、药师和护士的共同努力下把注射用鹿瓜多肽的不良反应发生率降至最低。

[1] 吴仲洪,郑师明,司徒冰,许玉萍.我院药品不良反应报告114例分析[J].药品评价,2008,5(9):417-418.

[2] 邝俊健,吴丽明.注射用鹿瓜多肽不良反应回顾性分析[J].中国执业药师,2010,7(10):3-5.

[3] 国家食品药品监督管理局.药品不良反应信息通报[EB/OL].2009-04-09/2009-04-09.

[4] 张云玲,徐贵丽,尹玉琴.低分子右旋糖酐40致过敏性休克伴高热1例[J].中国药师,2009,12(2):235-236.

[5] 郑美华.注射用鹿瓜多肽不良反应原因分析与护理对策[J].现代中西医结合杂志,2007,16(18):2563-2566.