头孢哌酮钠舒巴坦钠的临床观察及不良反应分析

郭桂军

头孢哌酮钠舒巴坦钠为复方制剂属于第三代头孢菌素类的抗炎药物［1］。适用于敏感细菌导致的呼吸系统、泌尿系统、生殖系统、腹腔、皮肤、软组织、骨骼、关节等感染的治疗，具有广谱、高效、低毒性等特点［2］。近些年来随着头孢哌酮钠舒巴坦钠应用率的提升，其不良反应发生率也在逐渐升高，为分析用药后的不良反应及其临床疗效，本院将同期使用头孢哌酮钠舒巴坦钠与头孢他啶进行治疗的患者资料进行了对比分析，现将具体情况汇报如下:

1 资料与方法

1.1 一般资料 以本院2009年1月至2011年1月间采取头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗的63例患者作为观察组，以同期采取头孢他啶进行治疗的51例患者作为对照组。对照组中男27例，女24例;年龄为18～71岁，平均(46.28±16.31)岁;其中下呼吸道感染27例，支气管炎7例，尿路感染6例，前列腺炎5例，腹腔内感染2例，肾盂肾炎1例，皮肤软组织感染1例，中耳炎1例，鼻窦炎1例。观察组中男32例，女31例;年龄为19～72岁，平均(48.09±15.28)岁;其中下呼吸道感染33例，支气管炎9例，尿路感染8例，前列腺炎6例，腹腔内感染2例，肾盂肾炎2例，皮肤软组织感染1例，中耳炎1例，鼻窦炎1例。两组患者一般资料差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 对照组根据患者具体病情给予对症治疗，同时将2 g头孢他啶注射液加入至100 ml的生理盐水注射液中，静脉滴注，2次/d，以7 d为1疗程，治疗1～2疗程。观察组在对症治疗的基础上应用头孢哌酮钠舒巴坦钠注射液进行治疗，用法、用量及治疗时间均与对照组相同。两组在治疗过程中均不再使用其他抗生素类药物。

1.2.2 疗效判定方法 根据卫生部颁布的《抗菌药物临床研究指导标准》，结合患者临床症状与体征、细菌学检查结果以及实验室检查结果综合判定临床疗效［3］，分为临床治愈、显效、有效与无效四级，总有效为治愈、显效及有效之和。

1.2.3 统计学处理 治疗结束后对比两组临床疗效及不良反应发生率，对比采取卡方检验，使用SPSS 18.0统计学软件进行数据计算。

2 结果

观察组临床治愈率明显高于对照组，P＜0.05，差异有统计学意义。具体数据见表1。

表1 临床疗效统计对比表(例，%)

表2 不良反应发生率统计对比表(例，%)

3 讨论

头孢哌酮钠舒巴坦钠的主要抗菌成分为头孢哌酮，通过对繁殖期中敏感菌壁粘肽的合成进行抑制起到杀菌功效。但对β-内酰胺酶的稳定性较差易发生水解。舒巴坦对于淋球菌与不动杆菌具有活性，还是一种不可逆的β-内酰胺酶抑制剂，可确保头孢哌酮不发生β-内酰胺酶水解。

本次观察组中发生不良反应13例，其中6例为一般不良反应，患者于治疗后出现皮疹、恶心及局部皮肤红肿症状，4例停药后自行缓解，2例经口服西替利嗪片后症状得到缓解。严重不良反应7例，其中过敏性休克1例;面色口唇发绀、气促、血压下降4例，1例伴四肢抽搐;双硫仑样反应2例。1例过敏性休克患者遵医嘱给予1 mg肾上腺素静脉注射，5 mg地塞米松静脉注射;注射后1～2 min，患者出现好转，意识逐渐恢复，测得血压为82/45 mm Hg，再次给予1 mg肾上腺素皮下注射后给予500 ml补液，1 h后患者生命体征正常平稳;经仔细询问后患者家属称患者原有头孢哌酮钠舒巴坦钠药物过敏史。4例面色口唇发绀、气促、血压下降患者用药前皮试均为阴性，出现不良反应后立即停药并给予吸氧、心电监护，予250 ml的5%葡萄糖注射液及10 mg山莨菪碱针剂，静脉滴注后患者生命体征逐渐平稳趋于正常，测得血氧饱和度为95%以上。2例双硫仑样反应患者均有高血压疾病史，且于用药当晚饮酒30～80 ml，患者因饮酒后出现面部潮红、心跳加快、呼吸困难等症状到院就诊，均给予吸氧，50 mg美托洛尔口服，同时以1.6 mg纳洛酮加入至250 ml的5%葡萄糖注射液中静脉滴注，治疗后患者症状好转并留院观察。

综上所述，头孢哌酮钠舒巴坦钠疗效确切，临床治愈率明显优于头孢他啶，但其严重不良应发生率较高，因此在临床用药前应尽量详细的了解患者过敏史或给予皮试后用药。鉴于本组中皮试阴性患者也可出现严重不良反应，应于用药过程中给予严密体征观察并做好抢救准备，用药后应向患者及家属进行宣教，不得在用药7 d内饮酒［4］，以避免严重不良反应的发生。

［1］杨华.头孢哌酮钠舒巴坦钠致血糖异常一例.山西医药杂志:上半月，2011，40(7):667-667.

［2］曹洋.70例头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应文献分析.中国药业，2010，19(13):55-56.

［3］吴敬军，唐蕊，李子安，张瑞虹.头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗下呼吸道感染的临床观察.西部医学，2010，22(7):1246-1247.

［4］吴光宏.头孢哌酮钠舒巴坦钠致双硫仑样反应15例.医学信息:上旬刊，2011，24(15):5053-5054.