曲妥珠单抗治疗乳腺癌的临床观察

杨华清 杨家林 李明全 胡月珍 张再军 王业渊 徐 成

（1 四川省肿瘤医院，四川 成都 610041；2 广元市中心医院肿瘤科，四川 广元 628000）

乳腺癌是一种女性常见的恶性肿瘤，在我国城市其发病率居各种恶性肿瘤的首位[1]。笔者自2004年1月至2004年12月保乳手术加术后化疗和使用曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌患者58例，疗效较理想，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本院观察病例116例均为我院门诊或住院患者，均为女性；年龄30～65岁，平均 （47.1±1.6）岁；绝经前92例，绝经后24例；均为单发；肿块位于外上象限62例，外下象限8例，内上象限36例，内下象限6例，中央区4例；浸润性小叶癌72例，腺癌18例，髓样癌22例，其他类型4例。随便机分为2组，2组患者性别、年龄、发病情况等一般资料相比无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

①符合乳腺癌诊断标准[1]，且经乳腺彩超、乳腺红外扫描、X线钼靶、CT检查、病理检测均证实为恶性肿瘤者；②均为早期乳腺癌患者；③均未发生转移；④均为原发性乳腺癌患者；⑤排除伴有其他脏器恶性病变者。

1.3 治疗方法

2组患者均择期行保乳手术，采用象限切除加腋淋巴结清扫术，常规清扫腋下淋巴结及脂肪组织。术中切除标本组织送快速冰冻病理检查，确保切缘阴性。术后给予对症治疗，同时使用化疗药物。2组均治以紫杉醇75mg/m2，静脉滴注；第1天，环磷酰胺50mg/m2静脉推注，第1天，阿霉素50mg/m2静脉推注，第1天。3周为1个周期，常规治疗8个周期。治疗组同时治以单克隆抗体药物曲妥珠单抗，初次负荷剂量为4mg/kg，在90分钟内静脉输入。维持剂量为2mg/kg，于30分钟内输完，3周为1周期，连续使用8个周期。

1.4 疗效标准

按WHO肿瘤客观疗效评价标准分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）及进展（PD），（CR+PR）作为治疗有效。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 2组生存期比较

3年生率治疗组为100.00%，对照组为94.83%，两组相比较无明显差异（P＞0.05）；5年生存率治疗组为93.10%，对照组为74.14%，两组比较有显的差异（P＜0.05）。见表1。

表1 两组生存期比较

2.2 临床疗效

CR观察组为36.21%，对照组为18.97%，2组相比有明显差异（P＞0.05）。DCR观察组为93.10%，对照组为74.14%，2组相比较无明显差异（P＞0.05）。见表2。

表2 2组治疗后临床疗效比较

3 讨 论

曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体药物，可选择性地作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的细胞外部位，此抗体属IgG l型，含人的框架区，以及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区[2-4]。曲妥珠单抗可与HER-2/neu受体结合，干扰了其自身磷酸化，从而实现治疗乳腺癌的目的[5]。本研究结果表明，3年生率治疗组为100.00%，对照组为94.83%，两组相比较无明显差异（P＞0.05）；5年生存率治疗组为93.10%，对照组为74.14%，两组比较有显的差异（P＜0.05）。CR观察组为36.21%，对照组为18.97%，2组相比有明显差异（P＞0.05）。DCR观察组为93.10%，对照组为74.14%，2组相比较无明显差异（P＞0.05）。

综上所述，保乳手术加术后化疗和使用曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌临床疗效显著，可延长患者生存期。

[1]陈孝平.外科学[M].北京:人民卫生出版社,2005:438.

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