甲磺酸帕珠沙星治疗泌尿道感染的临床疗效及安全性分析

蒋 力

（龙泉驿区第一人民医院药剂科，四川 成都 610100）

甲磺酸帕珠沙星为四代氟喹诺酮类药物，其抗菌谱广，活性强，对多种革兰阴性菌具有良好的体外抗菌活性，对葡萄球菌属、溶血性链球菌、肠球菌等革兰阳性菌也具有较强的抗菌作用，对厌氧菌、支原体亦有较好的抗菌活性。临床报道其安全性及不良反应均优于本类药物的其他药物，为提高本院用药的安全性和和临床疗效，特收集了本院2007年7月至2011年7月间使用本品治疗泌尿道感染患者的临床资料进行疗效和安全性分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集我院门诊及住院患者经临床症状和体征（具有典型的临床症状，如尿频、尿急、尿痛等）以及实验室病原体学的检查确诊为泌尿道感染患者的临床资料，共80例，其中男54例，女26例；年龄22～49岁，平均（34.8±5.9）岁；病程5h～48h，其中急性下尿路感染42例，复杂性尿路感染14例，慢性肾盂肾炎急发21例；急性肾盂肾炎3例，按感染程度分为轻度感染25例，中度感染55例；患者中段尿培养为阳性和尿镜检证实。

表1 临床疗效分析表（n，%）

1.2 纳入及排除标准

试验前经临床症状、体征及相关检查证实为泌尿道感染者，且由对药物敏感的细菌引起的感染；本次感染未接受有效抗菌药物治疗者，且没有其他合并用药情况的患者入选。排除48h内接受过抗菌药物治疗有效或入选时细菌培养阴性接受了治疗的患者。

1.3 治疗方法

采用甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液，规格:每瓶500mg/100mL，避光、密闭、室温保存，有效期2年。轻度感染500mg/100mL，1次/d；中度重度感染500mg/100mL，2次/d。静脉滴注时间每次不少于1h，疗程7～10d，病情偏重者可延长14d。观察：治疗前后密切观察患者症状和体征变化，以及与治疗无关的各种反应，实验室检查：治疗前后进行血液学，细菌学检查（在给药前后分别进行尿病原体培养）。

1.4 疗效标准

按卫生部新药研究指导标准颁布的综合制定：痊愈：症状、体征和实验室检查正常，病原菌完全清除；显效：病情明显恢复，但症状、体征、实验室及细菌学4项，有1项未恢复正常；进步：病情好转，但上述 4项中有 1项以上未恢复正常，无效：用药72h病情未改善或有加重者。有效率为痊愈和显效属病例。安全性方面：观察可能与用药有关的所有不良反应情况。

1.5 统计学处理

运用SPSS15.0进行统计学处理与分析，应用比率的方式进行治疗前后的比较，P＜0.05有明显差异。

2 结 果

表1结果显示：治疗后整体泌尿道感染痊愈率为85%（68例），总有效率达到96.25%（77例），其中急性肾盂肾炎有效率最高为100%，慢性肾盂肾炎急发最低为80.95%。

帕珠沙星的不良反应发生率为18.75%，主药的不良反应为消化系统的恶心、腹泻，神经系统的头晕、失眠，皮肤过敏的局部刺激，皮疹出现等，以及呼吸系统的呼吸急促等，上述不良反应大多为轻至中度，未见严重不良事件发生，其中消化系统占13.75%、皮肤过敏为8.75%为主要的不良反应。因不良反应而停药2例，分别表现为局部刺激、呼吸急促和消化道的腹泻，头晕的患者，局部刺激伴呼吸急促的患者予地塞米松10mg肌肉注射观察后缓解，其未均未予特殊处理，停药后自行好转，见表2。

表2 不良反应发生情况（n，%）

3 讨 论

泌尿道感染指病原微生物在尿路内繁殖引起的肾脏、输尿管、膀胱、尿道的炎性反应，是常见的感染性疾病，其主要致病菌有淋球菌、类肠球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等。甲磺酸帕珠沙星作用机制是以细菌的DNA为作用靶点而发挥其杀菌作用[1]。本品在保留第三代氟喹诺酮类药物对革兰阴性菌强大抗菌活性的同时，增强了对革兰阳性菌的抗菌作用，被广泛用于临床各种轻、中度细菌性感染的治疗。其不良反应，尤其是中枢神经系统毒性与光毒性较同类品种明显降低[2]。临床报道[3,4]其安全性及不良反应均优于本类药物的其他药物，为提高本院用药的安全性和和临床疗效，特收集了本院使用本品治疗泌尿道感染患者的临床资料进行疗效和安全性分析，结果显示：治疗后整体泌尿道感染痊愈率为85%（68例），总有效率达到96.25%（77例），其中急性肾盂肾炎有效率最高为100%，慢性肾盂肾炎急发最低为80.95%。不良反应方面：帕珠沙星的不良反应发生率为18.75%，主药的不良反应为消化系统的恶心、腹泻，神经系统的头晕、失眠，皮肤过敏的局部刺激，皮疹出现等，以及呼吸系统的呼吸急促等，上述不良反应大多为轻至中度，未见严重不良事件发生，其中消化系统占13.75%、皮肤过敏为8.75%为主要的不良反应。因不良反应而停药2例，分别表现为局部刺激、呼吸急促和消化道的腹泻，头晕的患者，局部刺激伴呼吸急促的患者予地塞米松10mg肌内注射观察后缓解，其未均未予特殊处理，停药后自行好转，结果与文献基本一致[5]。综上，甲磺酸帕珠沙星具有抗菌谱广、组织分别广、抗菌活性强、血浆半衰期长的特点，临床可用于治疗由敏感菌引起的各种泌尿系统感染，不良反应相对较少，耐受性良好，但应注意运用过程中严重不良反应的发生，掌握好适应证的基础上确是一安全有效的广谱抗菌药物。

[1]鲍永霞,邵玉霞,吕福祯,等.甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道感染的多中心双盲随机对照临床研究[J].中国抗生素杂志,2005,30(10):624-627.

[2]易碧荣.甲磺酸帕珠沙星与左氧氟沙星治疗尿路感染的药物经济学分析[J].咸宁学院学报(医学版),2008,22(6):153-155.

[3]赵郁红,舒展.甲磺酸帕珠沙星治疗泌尿系感染的临床观察[J].实用药物与临床,2006,9(2):99-100.

[4]谷祥富.甲磺酸帕珠沙星致13例不良反应分析[J].中国实用医药,2007,2(31):25-26.

[5]张渊,周树录,廖常志,等.甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗尿路感染的临床观察[J].中国中西医结合肾病杂志,2007,8(1):39-40.