琥珀酸亚铁和多糖铁复合物治疗肾性贫血的疗效比较

韩 蓓

(江苏省扬州友好医院,江苏扬州,225000)

肾性贫血是指,各种因素造成的肾脏促红细胞生成素产生不足,或尿毒症血浆中一些毒素物质干扰红细胞的生成和代谢而导致的贫血,是慢性肾功能不全发展到终末期常见的并发症[1]。临床上常采用基因重组人红细胞生成素(EPO)进行治疗,但是对于缺铁患者而言,该疗法的疗效会受到严重影响,因此EPO治疗肾性贫血需要补充铁剂[2]。多糖铁复合物和琥珀酸亚铁是常用的补铁剂,可有效改善贫血。本研究比较这2种药物治疗肾性贫血的效果以及安全性,以期为临床合理用药提供依据,现报告如下。

1 材料与方法

收集2010年1月—2011年12月本院收治的肾性贫血患者106例,其中男56例,女50例,年龄(57.8±10.6)岁。纳入标准:①血红蛋白(Hb)在60～90 g/L之间;②血清铁蛋白(SF)<300 μ g/L;③红细胞压积(HCT)在18%～27%之间;④转铁蛋白饱和度(TSAT)<20%。排除标准:①既往接受过铁剂及EPO治疗;②铁制剂过敏;③急慢性血液系统疾病;④严重肝肾功能不全;⑤肿瘤、重度营养不良;⑥活动性溃疡。将上述患者随机分为2组,每组53例。琥珀酸亚铁组中 ,男29例 ,女24例 ,年龄(56.1 ±11.3)岁;原发性慢性肾炎36例,糖尿病肾病10例,高血压肾损害4例,慢性肾盂肾炎3例。多糖铁组中,男 27例,女 26例,年龄(58.5±9.7)岁;原发性慢性肾炎34例,糖尿病肾病10例,高血压肾损害5例,慢性肾盂肾炎4例。2组患者性别、年龄、基础疾病等一般资料比较,差异无统计学意义,具有可比性。

琥珀酸亚铁组给予琥珀酸亚铁片(100 mg/片)口服,1片/次,3次/d;多糖铁组患者给予多糖铁复合物胶囊(100 mg/粒)口服,1粒/次,2次/d。此外,所有患者均给予 EPO(商品名:益比奥,10000 U/瓶),1次/周,皮下注射,当患者Hb迅速升高至100 g/L时可酌情减量至1次/2周。如患者Hb达到目标值110 g/L,可将EPO用量降低至25%。

观察2组患者治疗前及治疗第1、2、3个月时Hb、SF、HCT以及 TSAT指标的变化,以评价铁剂的总体疗效;记录治疗过程中不良反应的发生情况以评价安全性。

显效:治疗后SF≥300 μ g/L,TSAT≥25%;有效:治疗后SF及TSAT分别较基础值增加≥50%,但未达到显效标准;无效:SF及TSAT分别较基础值增加≤50%。总有效率=显效率+有效率。

2 结 果

2组患者治疗后各指标均较治疗前有不同程度的改善。多糖铁组治疗第1、2、3个月时SF及TSAT指标均显著高于琥珀酸亚铁组(P<0.05或P<0.01),而2组Hb和HCT指标在各治疗时间段无显著差异(P>0.05)。见表1。

多糖铁组总有效率显著高于琥珀酸亚铁组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

治疗期间,琥珀酸亚铁组出现恶心呕吐9例,腹痛7例,便秘10例,腹泻3例,不良反应发生率为54.72%;多糖铁组出现恶心呕吐2例,便秘1例,腹泻2例,不良反应发生率为9.43%,显著低于琥珀酸亚铁组(P<0.01)。

表1 2组治疗前后各指标变化的比较()

表1 2组治疗前后各指标变化的比较()

与治疗前比较,＊P<0.05,＊＊P<0.01;与琥珀酸亚铁组比较,#P<0.05,##P<0.01。

组别 时间 Hb/g·L-1 SF/μ g·L-1 HCT/% TSAT/%琥珀酸亚铁组(n=53) 治疗前 70.84±12.64 127.64± 53.69 20.03±4.65 12.94±3.51治疗1个月 72.34±13.87 155.36± 65.80＊ 21.98±5.04＊ 15.33±4.02＊＊治疗2个月 76.42±13.45＊ 173.45± 74.03＊＊ 23.59±5.46＊＊ 21.64±5.60＊＊治疗3个月 78.65±13.06＊＊ 189.48± 79.88＊＊ 24.68±5.87＊＊ 24.81±6.11＊＊多糖铁组(n=53) 治疗前 71.23±11.02 125.40± 56.91 20.65±4.23 12.65±3.64治疗1个月 75.61±12.00 196.46± 87.00＊＊##22.41±5.12 17.49±3.82＊＊##治疗2个月 77.40±13.14＊ 214.32± 88.36＊＊# 23.87±5.69＊＊ 27.36±6.44＊＊##治疗3个月 79.08±13.42＊＊ 264.69±103.43＊＊##24.88±5.32＊＊ 29.55±7.90＊＊##

表2 2组总体疗效比较[n(%)]

3 讨 论

在我国,EPO用于治疗肾性贫血已有多年,其纠正贫血的疗效较为显著,但临床上仍发现有不少患者应用EPO后,Hb及HCT等指标很难达到或维持于目标值,这种现象称为EPO低反应性或EPO抵抗[3]。缺铁是造成上述现象最为常见的原因,补充足够的铁剂不但能减少EPO的用量,还可显著提高EPO的疗效。口服铁剂是临床上常用的补铁方式,安全有效且服用方便[4]。

琥珀酸亚铁是广泛使用的补铁剂,含铁率为35%,属于离子铁类药物,具有人体吸收差、对胃肠道有刺激及易发生铁中毒等缺点[5]。多糖铁复合物是铁和多糖合成的复合物,含铁率为46%,以完整的分子形式存在,不含游离铁离子,在消化道中能以分子形式被吸收,不受胃酸减少、食物成分的影响,生物利用度极高[6]。由于多糖铁复合物是以分子形式被吸收,因此,无铁离子对胃肠黏膜的腐蚀和刺激作用,不良反应极少,可有恶心、呕吐、腹泻或胃灼热感、便秘,但不影响治疗[7]。另外,该药的安全系数是普通铁剂的13倍以上,多数通过肠黏膜吸收阀调节血药浓度,不会导致铁中毒,临床上可连续给药。

本研究中,作者系统地比较了琥珀酸亚铁和多糖铁复合物治疗肾性贫血的有效性和安全性。结果显示,2组患者的Hb、SF、HCT以及TSAT指标在治疗1个月或2个月后均明显提高,说明2种铁剂均能较快改善患者铁指标,增加铁储备,提高患者的Hb及HCT,纠正贫血。同时,本研究还显示,多糖铁组治疗第1、2、3个月时SF及TSAT指标均显著高于琥珀酸亚铁组。经疗效和安全评价,多糖铁组总有效率为94.34%,不良反应发生率仅为9.43%,明显优于琥珀酸亚铁组(81.13%,54.72%)。

因此,与琥珀酸亚铁比较,多糖铁复合物治疗肾性贫血的疗效更好,安全性更高,值得临床上推广使用。

[1]祝冬梅.两种不同方式补铁对改善透析前肾性贫血疗效的比较[J].求医问药,2012,10(3):221.

[2]丁焦生.静脉注射和口服铁剂治疗透析前慢性肾功能不全肾性贫血效果比较[J].右江民族医学院学报,2011,33(1):25.

[3]徐斌,季大玺,陈月梅,等.静脉用蔗糖铁与右旋糖酐铁治疗维持性血液透析肾性贫血患者的多中心临床观察[J].肾脏病与透析肾移植杂志,2008,17(2):123.

[4]刘林.不同补铁方式治疗维持性血液透析患者肾性贫血42例[J].中国药业,2012,21(5):68.

[5]岳向阳,金鹏飞,曹国颖,等.ICP-MS研究琥珀酸亚铁片剂的人体药动学及生物等效性[J].药物分析杂志,2011,31(2):326.

[6]刘茂昌,张玉,王凯平,等.当归多糖铁复合物在大鼠体内2种不同吸收途径的研究[J].中国医院药学杂志,2011,31(7):531.

[7]陈志祥,王凯平.多糖铁复合物的结构研究进展[J].中国现代应用药学,2008,25(4):294.