乔 宁,喻 华,殷 琳,张 凯,黄 影
VITEK 2 COMPACT全自动微生物分析仪是我院微生物室使用的主要细菌鉴定及药敏系统,我们通过一系列试验对VITEK 2 COMPACT的鉴定和药敏性能进行了评价分析,现报告如下。
1.1 菌株来源 (1)鉴定重复性:标准菌株:ATCC 27853铜绿假单胞菌、ATCC 25922大肠埃希菌、ATCC 25923金黄色葡萄球菌、ATCC 29212粪肠球菌。(2)鉴定准确性:选取2007年~2010年卫生部质控菌株共20株,其中革兰阴性菌12株、革兰阳性菌8株。(3)药敏系统评价:选取2007年~2010年卫生部质评菌株共15株,其中革兰阴性菌10株、革兰阳性菌5株。选取2011年5月20日~2011年6月04日来我院就诊门诊、急诊及住院患者呼吸道、泌尿生殖道、血液等样本中分离到的革兰阳性菌5株。共计20株。
1.2 质控菌株 大肠埃希菌(ATCC25922)、阴沟肠杆菌(ATCC 700623)、金黄色葡萄球菌(ATCC 29213),购自卫生部临床检验中心。
1.3 仪器和试剂 VITEK 2 COMPACT全自动微生物分析仪鉴定卡及药敏卡购自法国生物梅里埃公司。
1.4 鉴定系统评价[1](1)鉴定重复性:2011年6月3日~2011年6月4日测定标准菌株ATCC27853铜绿假单胞菌、ATCC25922大肠埃希菌、ATCC25923金黄色葡萄球菌、ATCC 29212粪肠球菌各10次共计40次。(2)鉴定准确性:选取2007年~2010年卫生部质评菌株共20株,其中革兰阴性菌12株、革兰阳性菌8株,使用全自动微生物分析仪进行鉴定。质控菌株包括阴沟肠杆菌(ATCC 700623)、金黄色葡萄球菌(ATCC 29213),质控合格。以卫生部回报细菌鉴定结果为判断标准。
1.5 药敏系统的评价 将20株菌用VITEK 2 COMPACT 4646全自动微生物分析仪进行药敏试验。质控菌株包括大肠埃希菌(ATCC25922)、金黄色葡萄球菌(ATCC 29213),质控合格。临床菌株平行使用ATB药敏条平行测试。其中以卫生部质控回报结果为判断标准,临床菌株以ATB结果为判断标准。
1.6 结果分析 药敏结果用标准符合率(CA):我室药敏结果与卫生部回报结果及ATB平行结果利用CLSI解释规则进行解释[2],例如敏感(S),中介(I),耐药(R)。
2.1 鉴定系统重复性 共测试标准菌株ATCC 27853铜绿假单胞菌、ATCC 25922大肠埃希菌、ATCC25923金黄色葡萄球菌、ATCC 29212粪肠球菌各10次共40次,结果完全符合,且鉴定率均在90%以上。鉴定重复率为100.0%。
2.2 细菌鉴定结果比较 见表1。
表1 细菌鉴定结果比较
2.3 细菌鉴定符合率分析 见表2。
表2 细菌鉴定符合率分析
2.4 药敏结果比较 见表3。
表3 药敏结果比较
VITEK 2 COMPACT全自动微生物分析仪鉴定和药敏系统是我院微生物室采用的主要鉴定和药敏手段,我们通过一系列试验对它的性能进行了评价。通过测定标准菌株ATCC27853铜绿假单胞菌、ATCC25922大肠埃希菌、ATCC25923金黄色葡萄球菌、ATCC 29212粪肠球菌共40次,全部正确,VITEK 2 COMPACT全自动微生物分析仪细菌鉴定重复性为100.0%。以卫生部室间质评菌株为测试菌株,以卫生部回报结果为参考标准,对VITEK 2 COMPACT全自动微生物分析仪细菌鉴定系统进行评价,共测试20株菌:肠杆菌科7株,非发酵菌4株,气单胞菌1株,葡萄球菌3株 ,肠球菌2株,链球菌2株,其他阳性杆菌1株,对20株常规细菌的鉴定符合率为100%,Kappa值为1.000,P<0.01。国内有报道VITEK 2 COMPACT对金黄色葡萄球菌的鉴定符合率高,对凝固酶阴性葡萄球菌的鉴定存在一定的局限性[3]。
部分以卫生部室间质评菌株为测试菌株,以卫生部回报结果为参考标准,部分以ATB药敏系统的结果作为参考标准,对VITEK 2 COMPACT全自动微生物分析仪药敏系统进行评价,平行测试了20种抗生素对20株菌的182对次药敏试验,结果表明:对革兰阴性杆菌药敏结果的标准符合率(CA)为94.4%(85/90),极严重错误(VME)率3.3%(3/90),严重错误(ME)率1.1%(1/90),一般错误(MIE)1.1%(1/90);为对革兰阳性球菌药敏结果的标准符合率(CA)为93.5%(86/92),极严重错误(VME)率0.0%(0/92),严重错误(ME)率1.1%(1/92),一般错误(MIE)5.4%(5/92),总标准符合率CA 为 94.0%(171/182),Kappa值分别为 0.944、0.935、0.940,所有P<0.01,与标准方法结果有很高的相关性,本结果与罗疏薇、夏云、何秀丽等[4]研究结果基本一致。
VITEK 2 COMPACT全自动微生物分析仪药敏的高级专家系统[5]对产超光谱 β-内酰胺酶的检测[6]和 MRSA 的检测[7]也具有很高灵敏度和特异性。由此可见VITEK 2 COMPACT全自动微生物分析仪鉴定和药敏系统准确率和重复性极高,非常适合于临床快速、准确的鉴定和药敏试验,可为临床合理使用抗生素提供依据。
[1]彭黎明,王兰兰.检验医学自动化及临床应用[M].北京:人民卫生出版社,2003:681.
[2]Clinical and Laboratory Standards Insititute.Performance standards for antimicrobial susceptibility testing[S].M100-S18.CLSI,2010.
[3]王 原,许江燕.VITEK-2 compact全自动微生物鉴定仪对葡萄球菌鉴定能力的评价[J].生物医学工程学进展,2010,4(31):206-207.
[4]罗疏薇,夏 云,何秀丽,等.VITEK2全自动微生物分析系统药敏检测结果准确性探讨[J].重庆医学,2009,19(38):2314-2315.
[5]张军民,罗燕萍.临床评价VITEK-2高级专家系统对常见细菌β内酰胺耐药表型的检测和分析[J].中华检验医学杂志,2003,26(4):233-235.
[6]周铁丽,李 超,温秀妹,等.VITEK-2全自动微生物鉴定仪检测超广谱β-内酰胺酶的结果评价[J].上海医学检验杂志,2001,16(5):275-276.
[7]张晓恒,夏 云,曹 何,等.Vitek-2药敏卡片检测MRSA的准确性评价[J].重庆医科大学学报,2010,9(35):1384-1386.