复方丹参联合马来酸桂哌齐特治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病31例

孙玉琴

(延边大学医院药剂科，吉林 延吉 133000)

治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的关键是改善心肌缺血、缺氧，复方丹参具有活血化瘀、通脉养心之功效，马来酸桂哌齐特为新一代具有弱钙拮抗作用的内源性腺苷增效剂，具有扩张血管和促进细胞营养代谢的双重作用。笔者于2009年5月至2010年10月应用复方丹参联合马来酸桂哌齐特治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病患者32例，并与同期单独应用马来酸桂哌齐特治疗作对照，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2009年5月至2010年10月就诊的冠状动脉粥样硬化性心脏病患者63例，年龄54～83岁，均符合世界卫生组织“缺血性心脏病的命名及诊断标准”[1]，以及1993年我国卫生部《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床指导原则》。均符合中医心血瘀阻证辨证，且胸痹主症诊断明确;每周发作2次以上心绞痛，均排除急性心肌梗死及其他心脏病、重度心肺功能不全、严重心律失常、合并中度以上高血压或有出血倾向、肝肾功能不全、糖尿病患者及妊娠、哺乳期妇女。随机分为两组。治疗组32例，其中男 18例，女 14例;年龄 55～83岁，平均(58.23±6.16)岁;病程12个月至10年，平均(6.80±3.30)年。对照组31例，其中男19例，女 12例;年龄 54～81岁，平均(58.86±7.12)岁;病程 2～10年，平均(5.80±4.16)年。两组患者在年龄、性别、病程方面比较，差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

两组基础治疗基本相同，如抗血小板聚集、调脂、β－受体阻滞剂等心血管药物，心绞痛发作时口服硝酸甘油。对照组给予静脉滴注0.9%氯化钠注射液250 mL+马来酸桂哌齐特注射液(北京四环药业有限公司，规格80 mg/支，批号为20090206)240～320 mg，1日1次，两周为1疗程;治疗组在此基础上给予静脉滴注复方丹参注射液(正大青春宝药业有限公司，规格10 mL/支，批号为0809013)20 mL，1日1次，2周为1个疗程。观察两组心绞痛发作情况，包括疼痛程度、每日发作次数、每次持续时间、临床症状缓解、心电图改变情况。检测两组治疗前后血、尿、大便常规，血糖，血电解质，心肌酶谱(排除脑梗死)和肝、肾功能，并进行比较。

1.3 疗效判定标准

按1993年卫生部制定并颁布的《中药新药临床研究指导原则》进行，疗效评定指标主要为心绞痛、心电图[2]，心绞痛症状疗效评定标准按轻、中度分别评定。轻度中，显效:症状消失或基本消失;有效:疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻;无效:症状基本与治疗前相同;加重:疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重(或达到“中度”“较重度”标准)。中度中，显效:症状消失或基本消失;有效:症状减轻到“轻度”的标准;无效:症状基本与治疗前相同;加重:疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重(或达到“较重度”标准)。心电图疗效评定标准，显效:心电图恢复到“大致正常”或达到“正常心电图”;有效:ST段降低，以治疗后回升0.05 mV以上，但未达正常水平，在主要导联倒置T波变浅(达25%以上者)或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者;无效:心电图基本与治疗前相同;加重:ST段较治疗前降低0.05 mV以上，在主要导联倒置T波加深(达25%以上)，或直立T波变平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。以显效+有效合计为总有效。

1.4 统计学处理

等级资料采用秩和检验，计量资料采用 t检验。

2 结果

结果见表1和表2。

表1 两组治疗前后血液流变学指标变化(±s)

表1 两组治疗前后血液流变学指标变化(±s)

注:与本组治疗前比较，＊P＜0.01;与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

指标(mPa/s)治疗组(n=32) 对照组(n=31)全血比黏度 高切低切血浆比黏度治疗前6.03 ± 0.78 12.54 ± 2.44 1.82 ± 0.33治疗后5.13 ± 0.49＊8.11 ± 1.43＊△1.61 ± 0.24＊△治疗前5.97 ± 0.55 14.05 ± 0.67 1.78 ± 0.15治疗后5.01 ± 0.46＊9.86 ± 1.10＊1.71 ± 0.23

表2 两组治疗后心绞痛、心电图改善情况比较[例(%)]

3 讨论

心肌细胞缺血、缺氧主要由于钙泵活性降低、通道表达异常等原因导致细胞钙离子调控作用失衡，进而造成心肌细胞损害和细胞凋亡[3]。通过阻止Ca2+跨膜进入血管平滑肌细胞内，使血管平滑肌松驰，脑血管、冠状血管和外周血管扩张，从而缓解血管痉挛，降低血管阻力，增加血流量。马来酸桂哌齐特能增强腺苷和环磷腺苷的作用，降低氧耗;能抑制环磷腺苷磷酸二酯酶，使环磷腺苷数量增加;还能提高红细胞的柔韧性和变形性，提高其通过细小血管的能力，降低血液的黏性，改善微循环，进而改善心肌缺血、缺氧，达到治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的目的。故马来酸桂哌齐特为新一代具有弱钙拮抗作用的内源性腺苷增效剂，具有扩张血管和促进细胞营养代谢的双重作用。丹参是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的常用中药，具有抗心肌缺血，改善血流量及微循环，还有抗凝抗栓作用[5]。

本研究结果显示，两药合用，可降低全血比黏度和血浆比黏度，加快红细胞电泳速度，亦可松弛血管平滑肌，增加冠状动脉的血流量;对心肌缺血有明显的保护作用，进而达到提高疗效的目的。治疗组在治疗后的心绞痛、心电图改善和血黏度方面的总有效率、显效率与对照组比较，均有显著差异(P＜0.05)，且未发现不良反应。因此，复方丹参联合马来酸桂哌齐特治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病是一项安全、有效的治疗方法。

[1]叶任高.内科学[M].第5版.北京:人民卫生出版社，2000:228.

[2]黄振文，崔天祥.实用临床心脏病学[M].北京:中国医药科技出版社，1997:196.

[3]方金瑞，马丽雅.马来酸桂哌齐特注射液治疗糖尿病合并心绞痛的临床观察[J].中国医院药学杂志，2004，24(12):760－761.

[4]陈德昌，封秀娥.现代实用本草(中册)[M].北京:人民卫生出版社，1997:82，172，346，431，698，801.