648例药品不良反应回顾性分析

周炳丰

[摘要] 目的 了解本院药品不良反应的规律和特点，为临床用药提供参考。 方法 对本院2007～2011年上报的648例药品不良反应报告进行回顾性分析。 结果 在648例ADR报告中，78例（12.04%）为严重的ADR，158例（24.38%）为新发ADR；医护人员是ADR报告的主体；发生ADR者以青壮年及老年患者居多；静脉给药、抗感染药更易发生ADR；ADR主要累及皮肤及其附件、消化及循环系统。 结论 临床应重视ADR的监测和报告工作，且应加强抗菌药物应用管理，尽量减少和避免ADR的发生。

[关键词] 药品不良反应；分析；合理用药；回顾性

[中图分类号] R96[文献标识码] C[文章编号] 1674-4721（2012）07（c）-0184-02

Retrospective analysis on 648 cases of ADRs Reports

ZHOU Bingfeng

Pharmacy Department, Longgang Central Hospital of Shenzhen City in Guangdong Province, Shenzhen 518116, China

[Abstract] Objective To understand the characteristics and laws of ADR in our hospital and make the result as a reference for the clinic. Methods Six hundred and forty-eight cases of ADR reported in our hospital from 2007 to 2011 were retrospectively analyzed. Results Among 648 cases of ADR reports, 78 cases (12.04%) were severe, 158 cases (24.38%) were new; Medical personnel was the main body of ADR report; Happen to prime the ADR and elderly patients were in the majority; Intravenous drug, fight infection occurred more medicine ADR; ADR mainly involving skin and accessories, digestive and circulation system. Conclusion Clinical ADR should pay attention to the work of abuse and report, and shall strengthen the antimicrobial application management, and try to reduce and avoid the happening of ADR.

[Key words] Adverse drug reactions; Analysis; Rational drug use; Retrospective

為了解本院药品不良反应发生的特点，找出其中的规律，为临床合理用药提供参考，笔者对本院2007～2011年上报的648例药品不良反应报告进行统计分析，报道如下：

1 资料与方法

对本院2007～2011年上报的648例ADR报告按ADR级别、报告人、患者年龄与性别、药品名称、给药途径、ADR临床表现等进行统计分析。

2 结果

2.1 ADR级别

在648例ADR报告中，一般ADR报告570例，占报告总数的87.96%，其中新的ADR报告146例，占一般ADR报告数的25.61%；严重的ADR报告78例，占报告总数的12.04%，其中新的ADR报告12例，占严重的ADR报告数的15.38%。新的ADR报告共158例，占报告总数的24.38%。

2.2 报告人情况

医师报告480例，占74.07%；护士报告106例，占16.36%；药师报告62例，占9.57%。

2.3 患者情况

男性341例，占52.62%；女性307例，占47.38%。最小年龄仅1 d，最大96岁。发生ADR的患者年龄与性别分布情况见表1。

2.4 涉及药品

在648例ADR报告中，涉及药品最多的种类是抗感染药物，共有288例，占44.44%。具体情况见表2。

2.5 给药途径

在648例ADR报告中，静脉方式（含静脉滴注及推注）给药发生ADR最多，共发生465例次，占71.76%，其他依次为口服158例（24.38%）、肌注11例（1.7%）、皮下注射8例（1.23%）及其他途径6例（0.93%）。

2.6 ADR涉及的系统-器官及临床表现

在648例ADR报告中，皮肤及其附件不良反应发生率最高，在648例中，有262例累及皮肤及其附件，占40.43%，其次为全身反应，占25.77%。具体情况见表3。

3 讨论

新的、严重的ADR并不少见。新药在上市前，存在临床试验观察病例少、观察时间短、受试者入选条件局限等多方面的问题，导致部分罕见不良反应很难在临床试验中显现出来。故药品上市后需继续监测其可能发生的不良反应，尤其是新的严重的不良反应，更是应及时、准确上报，避免对更多的人群造成伤害，保障公众用药安全。

医护人员是药品不良反应报告的主力。ADR发生后，医护人员可掌握第一手资料，对ADR的描述最为准确，故医护人员理应成为ADR报告的主力。

ADR的发生涉及不同年龄段，以青壮年及老年人居多。深圳是移民城市，居民平均年龄小，且随着近年劳务工医疗保险的全面实施，来本院就诊的年轻患者增多，发生ADR者也相应增多；另外，老年人由于身体机能下降，且常伴有多种疾病，合并用药较多等，也较易发生ADR[1]。临床医师在制订药物治疗方案时应充分考虑老年人的这一特点。

发生ADR的药品以抗感染药物居多[2]。我国抗菌药物使用率较高，且滥用情况较为严重，相应地，抗菌药物ADR发生率也较高[3]。临床应加强抗菌药物的合理使用，避免或减少无指征用药、无指征预防用药、盲目联合用药、用药剂量过大[4]。

静脉给药途径更易发生ADR。静脉给药是直接将药物输入血液，药物的pH、渗透压、微粒、内毒素等均可能成为引发ADR的因素[5-6]。

本院发生的ADR主要累及皮肤及其附件、全身反应、消化系统及循环系统等。

[参考文献]

[1]冯春丽，李青. 我院654 例药品不良反应报告分析[J]. 中国药房，2010， 21（26）：2471.

[2]白瑶，周学琴，郭钦惠. 我院216例药品不良反应分析[J]. 中国医药导报，2010，7（4）：123-124.

[3]郑虹，李观定，邢晓枫. 我院133例药品不良反应报告分析[J]. 中国医药导报，2011，8（15）：152-153.

[4]魏淑波，陈伟民，张全英. 药品不良反应报告表质量评价及分析[J]. 抗感染药学，2008，5（3）：187-189.

[5]司继刚，赵群. 我院532 例药品不良反应报告回顾与分析[J]. 中国药业，2011，20（2）：58-59.

[6]牟苒苒，张学顺. 我院488例药品不良反应报告分析[J]. 齐鲁药事杂志，2007，25（4）：250-251.

（收稿日期：2012-04-20本文编辑：林利利）