FDA批准Gammagard治疗多灶性运动神经病

2012年6月25日，Baxter国际公司宣布，Gammagard liquid 10%(人用免疫球蛋白注射液)获美国FDA批准，用于多灶性运动神经病(MMN)成人患者的维持治疗。Gammagard治疗MMN的安全性和有效性已通过一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉研究进行验证，结果显示，Gammagard用药组患者握力的平均变化相对于安慰剂组提高22.94%，且病情恶化率为11.9%，显著低于安慰剂(35.7%)。

MMN是一种以不对称性肢体无力为主要特征的、获得性免疫介导的、慢性脱髓鞘性周围神经疾病，多累及上肢，表现为手部功能障碍等。Gammagard为美国首个获批用于治疗MMN的药物，已获“孤儿药”地位，常见不良反应包括:头痛、胸闷、肌肉痉挛、肌无力、恶心、吞咽痛、手足痛，较严重的不良反应表现为肺栓塞及视力模糊。