FDA批准Myrbetriq治疗膀胱过度活动症

2012-08-15 00:54
药学研究 2012年8期
关键词:安慰剂膀胱过度

2012年6月28日,Astellas制药公司宣布,FDA批准Myrbetriq(mirabegron)治疗成人膀胱过度活动症(OAB),该症为一种病因尚不明确的以膀胱肌肉活动过度为主要特征的尿道-膀胱功能障碍,患者因膀胱肌肉失去控制而表现为尿频、尿急或尿失禁。Myrbetriq为首个β-3肾上腺素受体激动剂类口服OAB药物,它可通过激活膀胱肌β-3肾上腺素受体,促进膀胱的充盈和储尿。批准是基于3项双盲、安慰剂对照、多中心、为期12周的临床试验,患者随机分为 Myrbetriq 25 mg、50 mg、100 mg剂量组以及安慰剂对照组。结果显示,Myrbetriq 25 mg以及50 mg可有效减少患者排尿次数以及24 h内尿失禁发生频率,50 mg组还可以增加膀胱尿液储存量。

常见不良反应:血压升高、类流感症状(如鼻咽炎)、尿道感染、便秘、疲劳、心动过速、腹痛。

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