康复新液对复杂性肛瘘术后患者换药的临床疗效观察

伍洲颂 汤国辉 邓秋林 刘丽兵

（南华大学附属南华医院肛肠外科，湖南 衡阳 421002）

为了观察康复新液在复杂性肛瘘术后换药的临床疗效，我们于2011年3～9月将南华大学附属南华医院收治的符合纳入标准的复杂性肛瘘100例患者开展了临床观察，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 观察对象

所有病例均为2010年3月至2011年9月期间住院的混合痔患者，符合纳入标准者签署知情同意书后，按随机兼顾均衡的原则分为治疗组（康复新液）和对照组 （凡士林）。共纳入100例，试验组50例，对照组50例。两组治疗前比较及总体统计比较显示在性别、年龄、病程和病情等方面差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性（表1）。

1.2 诊断标准

按照中华中医药学会肛肠专业委员会2004年通过的《复杂性肛瘘的诊断标准》[1]执行。

1.3 方法

①常规治疗：手术方式：低位复杂性肛瘘采取肛瘘切除术，高位复杂性肛瘘采取肛瘘切扩挂线术。麻醉方式均为骶麻，手术和麻醉皆为同一人实施，术后常规予一组抗炎、止血药，同病种治疗方案相同。②治疗组治疗：患者术后常规便后予中药制剂坐浴，络合碘消毒创面，外用康复新液纱布覆盖（四川好医生攀西药业有限责任公司生产，批号：Z51021834）。禁止同时用可影响试验治疗作用的药物。③对照组治疗：患者术后常规便后予中药制剂坐浴，络合碘消毒创面，外用凡士林纱布覆盖。

1.4 观察指标和方法

①创面愈合时间：指使用外治药物之日起到创面完全愈合所需的时间[2]。②不良反应：如实记录观察期间是否有过敏反应、口干、面红、散瞳、头晕、心悸、视物摸糊、血压改变等不良反应。禁止同时服用可影响试验治疗作用的药物。③肛缘水肿：参照《大肠肛门病治疗学》[3]执行。④术后疼痛：根据主诉疼痛的程度分级法（VRS法）[4]。0级：无疼痛；I级（轻度）：有疼痛但可忍受，生活正常，睡眠无干扰；Ⅱ级（中度）：疼痛明显不能忍受，要求服用镇痛药物，睡眠受干扰；Ⅲ级（重度）；疼痛剧烈，不能忍受，需用镇痛药物，睡眠受到严重干扰，可伴自主神经紊乱或被动体位。

1.5 统计方法

2 结 果

2.1 两组患者术后创面愈合比较

由表2可知，治疗组术后创面愈合时间明显少于对照组。

表1 两组患者术前一般情况比较总表

表2 两组患者术后创面愈合比较

2.2 两组患者术后并发症比较

表3 两组患者术后并发症比较

由表3可知，治疗组术后疼痛、水肿、感染并发症明显少于对照组。

2.3 不良反应

对照组未发生任何过敏反应、肛门部不适及其他不良反应。

3 讨 论

复杂性肛瘘目前仍属难治性疾病，治疗以手术切除为主，而术后换药成为治疗的关键环节。由于复杂性肛瘘愈合时间较长，换药周期长，很多患者甚至医师不重视术后伤口的换药，往往导致手术后效果不理想，伤口愈合不良甚至再次复发。因此，只有选用合适药物、敷料作用于创伤修复的不同阶段，才能发挥其最佳作用。即使手术成功，若忽视了换药，往往导致手术失败。

康复新液取材于神奇的美洲大蠊，这种生物比恐龙生存的年代还早，至今在全球各处可见。生存能力极强，具有极强的生命力，而且具有天生的抗菌抗病毒能力，其体内含有Col蛋白与人体的Col蛋白排序接近。从大蠊中可提取出多样成分，主要有多元醇类，肽类（含EGF），黏糖氨酸，黏氨酸。多种氨基酸及新发现的多种促生长因子群。所以康复新液具有多种功能，多元醇类和肽类可促进表皮细胞和肉芽组织生长，促进局部微循环，加速机体病变组织的修复。黏糖氨酸可提高机体免疫功能，激活巨噬细胞和NK细胞活性，提高淋巴细胞增殖活性，抗炎并可消除炎症水肿[5]。并且著有显著的镇痛作用[6]。

我们通过康复新液用于复杂肛瘘术后换药临床疗效观察，表明康复新液能明显加快伤口愈合，疗效确切，不良反应小，而且能减少术后肛缘水肿、分泌物、疼痛等并发症，值得临床进一步推广。

[1]中华中医药学会肛肠分会.痔、肛瘘、肛裂、直肠脱垂的诊断标准[J].中国肛肠病杂志,2004,24(4):42-43.

[2]胡伯虎.大肠肛门病治疗学[M].北京:科学技术文献出版社,2004:470-471.

[3]孙燕,罗爱伦.麻醉药品临床使用与规范化管理培训教材[M].北京:卫生部医政司,2005:8-9.

[4]黄康,陈玉林.创面愈合评价指标进展[J].中国修复重建外科杂志,2001:15(2):126-129.

[5]舒崇湘,程天民.康复新对单纯皮肤创面和合并全身放射损伤时的促愈作用[J].第三军医大学学报,1999,21(3):164-168.

[6]肖小芹,汪世平,徐绍锐,等.美洲大蠊提取物感染、镇痛作用的实验研究明[J].中国病原生物学杂志,2007,2(2):140-143.