采用趋势性分析法探讨我院医院制剂的定位和发展

王晓青，马 静，刘皈阳（解放军总医院第一附属医院药剂药理科，北京 100048）

医院制剂是医院药学的重要组成部分，在保证临床用药需求，新药开发等方面发挥着重要的作用。随着我国制药工业的迅猛发展，市场供应日渐丰富，加之国家不断加强对医院制剂的管理力度，医院制剂受到较大冲击，品种逐渐减少，规模日益缩小。2006年，北京市换发医院制剂批准文号，获准文号由7276个锐减至3430个，减少了53%。2010年，制剂再注册，申请数量进一步减少[1]。我院为综合性的三级甲等医院，制剂室规模居于中等水平，医院制剂相关情况和数据具有一定的代表性和参考性。本文通过趋势性分析对我院医院制剂应用情况进行归纳和总结，在此基础上对医院制剂现阶段定位和发展进行分析和思考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

从医院信息系统（HIS系统）中提取2006年1月1日- 2011年12月31日医院制剂使用记录和原材料消耗记录；调研相关品种的市售价格。

1.2 分析方法

参照财务报表的趋势性分析方法，通过对医院制剂品种、用量、用药金额和原材料消耗金额的定基对比分析，分析医院制剂在2006-2011年的变化特点。同时，对医院制剂与市售同类制剂价格进行比较，对2011年保留并使用金额前十名的品种进行分析，总结医院制剂变化原因，探讨医院制剂定位和发展策略。

2 结果

2.1 总体情况

以2006年数据为基数，根据2006-2011年医院制剂品种、用量、用药金额和原材料消耗金额的百分比变化作图。2006-2011年，我院配制制剂品种数逐年减少至42.9%；用量和用药金额呈先减少、后增加的趋势；原材料消耗金额逐年上涨至151.5%，上涨比例高于制剂用药金额上涨比例。具体见表1及图1。

表1 医院制剂2006-2011年用量、用药金额及原材料消耗情况Tab 1 Output quantity and value, raw material cost in hospital preparation from 2006 to 2011

图1 医院制剂2006-2011年使用与原料消耗百分比变化Fig 1 The fractional variation of output quantity, value and raw material cost of hospital preparation in 2006-2011

2.2 医院制剂构成变化

2006-2011年，普通制剂品种数由52减少到29，减少比例44.2%，中药制剂品种数由3减少到1，减少比例66.7%，灭菌制剂品种数由15减少到0，减少比例100.0%。以2006年数据为基数，根据 2006-2011年不同类别制剂在用量、用药金额的百分比变化作图。普通制剂用量和用药金额逐年下降；中药制剂用量和用药金额呈先减少、后增加的趋势，拐点出现在2007年，分析原因可能是原有中药制剂品种全部取消，但2008年新报批品种逐渐取得了良好的收益，2011年金额涨幅达到用量涨幅的3倍；灭菌制剂用量和用药金额则逐年下降。具体见表2及图2、图3。

2.3 医院制剂品种调整原因分析

2006-2011年，医院制剂取消部分品种主要有以下几方面原因：生产标准提高，改造成本远高于预期收益；原料停产；同类品种合并；有市售同类制剂。其中，市售制剂替代占取消品种约40%。市售替代的主要是一些用量不大，单件成本过高或者用量虽然较大，但与市售品种相比不具价格优势的品种。列表对规格完全相同的自制、市售制剂进行比较，由2011年市售制剂和2006年自制制剂用药金额比较可以看出，这部分品种使用金额多在万元以下，且变化不大。具体见表3。

表2 不同类别制剂2006-2011年的用量及用药金额Tab 2 Output quantity and consumption sum of different categories of preparations from 2006 to 2011

图2 不同类别制剂用量百分比变化Fig 2 The fractional variation of output quantity of different categories hospital preparation in 2006-2011

图3 不同类别制剂用药金额百分比变化Fig 3 The fractional variation of output value of different categories hospital preparation in 2006-2011

2.4 医院制剂现存品种分析

现存品种主要分为三类：有疗效优势的特色制剂；市场无供应临床需要的品种；用量较大，有价格优势的品种。2011年，我院特色制剂扁咽口服液、复方醋酸曲安奈德搽剂金额占比分别达到65%，4.9%。出于降低军队医院药品费用的考虑[2]，我院对有价格优势的品种，保持了较稳定的供应。具体见表4。

表3 自制制剂与市售品种价格及年度用药金额比较Tab 3 Comparison of price and annual output value between hospital preparations and preparations in the market

表4 2011年医院制剂用药金额前10位制剂品种情况Tab 4 The top 10 hospital preparations in terms of output value in 2011

3 讨论

趋势分析法又叫比较分析法、水平分析法，常用于经济领域，通过对财务报表中两期或多期连续的相同指标或比率进行定基对比和环比对比，得出它们的增减变动方向、数额和幅度，以揭示企业财务状况、经营情况和变化趋势的一种分析方法。

2006-2011年，我院医院制剂品种逐年减少，结构出现较大变化，普通制剂、灭菌制剂用量和用药金额逐年减少，原材料成本增幅明显，不具疗效优势、价格优势的品种被市售同类制剂替代，这些变化与医院制剂整体情况基本一致[3-5]。

医院制剂的变化是由医院制剂特点和政策的导向决定的。医院制剂大多效期较短，《药品管理法》规定医院制剂不得上市流通，只能在本机构使用或批准后在医疗机构间调剂使用，所以医院制剂虽然品种多，但批配制量小，不具规模效应。现行医院制剂价格多为90年代所定，近年来随着原材料、人力成本的上升，以及对医疗机构制剂监管的不断规范，医院制剂生产和检验标准的提高，使得大部分医院制剂只能微利或保本，某些品种甚至出现价格倒挂的现象[2]，结果导致医院制剂很难盈利。

面对医院制剂现状，有学者提出创建区域性制剂中心。按照医药生产企业的管理模式，严格生产和检验条件，确保医院制剂的安全与质量；同时扩大生产，使其具备规模效应，能够产生一定的经济效益，实现良性运转。此模式已在瑞士等国成功应用，具有较为成熟的经验。笔者认为，现阶段医院制剂也可采取“品种分散、配制集中”的模式，在一定区域内，根据相关医院的条件、特点及临床特色，对医院制剂的生产进行相应的规划和划分，使得各医院能够统筹兼顾，同时保留一定的场地、设备、人员，集中优势技术力量研发和生产具有效益、比较优势的产品。

总之，医院制剂生产职能会越来越弱化，由生产转型为与临床相结合的药学服务是医院制剂发展的趋势。在美国和日本，医院制剂承担着个性化给药处方配制[6]以及市场无供应品种开发的任务[7]。通过对近年来我院特色中药制剂的用量、用药金额等数据的分析，以及复方丹参滴丸、三九胃泰等从医院制剂转型而来的中成药市场反映情况来判断，中药特色制剂研发，也可以成为医院制剂生存与发展的重要途径。医疗机构在开发中药特色制剂方面确实具有临床疗效确切、综合效益高等优势。

[1] 赵怀全.医疗机构制剂配制方式的探讨与政策分析[J].中国药房，2011，22（41）：3855-3856.

[2] 刘皈阳，郭代红，徐红，等.医院制剂与上市商品药物的价格比较及其对军队医疗机构药品费用的影响分析[J].中国医院用药评价与分析，2008，8（1）：45-46.

[3] 徐风华，杨帆，谷晓英，等.从我院2007年普通制剂供应看医院制剂发展定位[J] .中国药物应用与监测，2009，6（2）：111-113.

[4] 方建国.医院制剂再注册后的发展方向[J].中国药房，2008，19（1）：31-34.

[5] 吴承云，周亚莉，郑清明.四川省医院制剂审评管理及品种概况[J].中国药事，2011，25（2）：138-140.

[6] Miller SJ.Commercial premixed parenteral nutrition: is it right for your institution?[J].Nutr Clin Pract, 2009, 24(4): 459-469.

[7] Hara C.Problems in hospital preparation of acute poisoning antagonist[J].Chudoku Kenkyu, 2007, 20(1): 19-25.