李向平,郭庭江,李电明
河南省济源市人民医院,河南 济源 454650
在生活环境的改变,不规律的生活及过量饮酒、吸烟等因素影响下,消化性溃疡疾病的发生逐年增加。质子泵抑制剂(PPIS)目前已成为治疗该类疾病的主要药物。它能特异性地作用于胃黏膜壁细胞,抑制壁细胞中H+-K+-ATP酶的活性,对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。近年来新的质子泵抑制剂不断上市,该类药物的临床使用情况如何,笔者通过对我院2008~2010年质子泵抑制剂的应用情况进行了调查,以期对我院该类药物使用情况进行分析,为临床合理用药提供参考。
原始资料与数据来源于我院药库管理系统2008~2010年质子泵抑制剂购进及出库数量,价格采用2008~2010年河南省药品集中招标中标药品零售价格,单位为元。
利用计算机对各药出库数量和金额等数据进行统计排序。采用限定日剂量分析方法:①限定日剂量(DDD)的确定参照《中国药典》(2010年版)、《新编药物学》(第 16版)及药品说明书上推荐的成人日常用量或根据我院临床医师习惯用量。②用药频度(DDDs)=总用药量/该药的DDD值,总用药量与DDD单位皆为“mg”。DDDs越大说明该药的使用频度越大,反之则此药的使用频度越小;另根据我院的处方点评等方面的资料对一些不合理的使用情况进行分析。
2008~2010年,各种药品的DDDs排序变化幅度较大,奥美拉唑肠溶胶囊、雷贝拉唑肠溶胶囊、兰索拉唑片DDDs分别位于3年的第1位,兰索拉唑片上升幅度最大。泮托拉唑针前2年位于前3位,2010年跌到第6位;奥美拉唑针前2年位于第4位,2010年升到第2位。见表1。
前3位质子泵抑制剂销售金额排序在2008年和2009年基本稳定,在2010年稍有所变动。奥美拉唑针由第2位上升到第1位,泮托拉唑针由第1位下降到第3位,兰索拉唑片变化幅度较大,2010年跃居到第2位。见表2。
表1 2008~2010年我院质子泵抑制剂DDDs及比例排序
表2 2008~2010年我院质子泵抑制剂销售金额及比例排序
我院质子泵抑制剂共8个品规,3个属于国家基本药物,6个属于河南省二级以上医师医院基本药物目录,8个属于河南省基本医疗保险工伤保险和生育目录。
据资料显示[1],3年中16城市医院用药情况显示,2005~2007年质子泵抑制剂已占医院抑酸药市场的75.5%,而我院质子泵抑制剂2008~2010年占医院所有抑酸药销售额的94.4%,说明我院抑酸药分布出现了两极分化的局势,质子泵抑制剂已成为抑酸药的主力军。
从总的用药金额情况看,我院质子泵抑制药的用药金额呈逐年增长的趋势。2008~2010年销售总额依次为1030798元、1791205元和1561374元,呈现了快速上升趋势。新兴的质子泵抑制剂销售金额排序较前,上升幅度较快。
从用药频度来看,口服制剂的用药频度较高,3年中DDDs排序前3位的都有2种口服制剂;注射液只有2个品种,虽然用药金额较高,但DDDs并不很靠前。
我院的质子泵抑制剂品种分别属于各类目录,医师可根据临床需要分别选取。从DDDs排序来看,我院奥美拉唑片(胶囊)并未排到首位,按照合理用药原则,应尽量首选国家基本药物,因此在适应证明确的情况下,应尽量首选奥美拉唑。
两个注射剂型的大量使用导致了一些不合理用药现象。目前主要问题就是预防性应用于应激性溃疡(SUB)指证掌握过松。据我院统计数据,近85%的外科手术患者,使用了抑酸药作为预防应激性溃疡用药。而抑酸药中,质子泵抑制剂注射剂使用比例超过95%,且多是注射剂,绝大部分的质子泵抑制剂使用时间过长,基本上是从手术日起至出院,甚至从入院至出院。并非所有的手术患者都需要常规性应用质子泵抑制剂来预防应激性溃疡。应激性溃疡防治建议[2]中指出:应激性溃疡重在预防,对高危患者应作为预防的重点,并作胃肠监护。并推荐对拟作重大手术的患者,估计术后有并发生SUB可能者,可在围术期前1周内应用口服抑酸药或抗酸药,以提高胃pH值。对严重创伤、高危人群的预防,应在疾病发生后静脉滴注质子泵抑制剂,使胃内pH迅速上升至4以上,如奥美拉唑(40 mg,2次/d)。在预防SUB时,由于组胺2受体阻滞剂(H2RA)抑酸效果肯定及相对安全,以及质子泵抑制剂价格较昂贵,在美国绝大多数急诊医师首选抑酸剂预防SUB,其中H2RA占63.9%,质子泵抑制剂占19.0%[3]。目前我国质子泵抑制剂说明书适应证项下都未标明用于手术应激性溃疡的预防,因此目前该类药物品种、剂型的选用,以及预防用药时间的长短都没有明确的说明,这也是造成临床不合理应用的主要原因之一[4],有关资料报道较少,建议有关部门应在循证医学的理论下对这一问题进行适当论证,以期指导临床合理应用。
[1]邹婷.质子泵抑制剂演绎精彩时刻——2007年16城市样本医院抑酸药及抗消化性溃疡用药分析[N].医药经济报,2008-08-18(16).
[2]中华医学杂志编辑委员会.应激性溃疡防治建议[J].中华医学杂志,2002,82(14):1000-1001.
[3]李兆申.重视应激性溃疡的规范化治疗[J].世界华人消化杂志,2005,13(22):2368.
[4]张磊,潘亚娟,马爱玲,等.某院质子泵抑制剂灰色关联分析与评价[J].中国医药科学,2011,1(17):12-14.