安神口服液的研制及临床观察

孙卫红 梁 毅

吉林医药学院附属465医院，吉林省吉林市 132013

失眠是临床常见症之一，在一般门诊患者中，成年人失眠达10%～20%，65岁以上老人约50%存在慢性失眠。导致失眠有以下几种原因：精神焦虑；身体不适如：心悸、疼痛、咳嗽、瘙痒或尿频等是引起失眠的常见原因；饮用有兴奋作用的饮品；脾胃不和，如饮食过量、饮水过多等。中药治疗失眠效果显著，无依赖性成瘾性等副作用。我们采用安神口服液治疗失眠取得满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

患者均来自门诊,将患者随机分为两组，治疗组40例，对照组28例，年龄30～60岁，其中男35例，女33例。两组年龄、性别、病理方面无显著性差异（P＜0.05）,具有可比性。

1.2 方法

治疗组应用安神口服液组方成分：党参20 g、柴胡10 g、龙骨20 g、牡蛎20 g、白芍15 g、半夏10g、茯苓15 g、黄芩6 g、桂枝10 g、三七5 g、百合10g。制备方法将龙骨、牡蛎先煎30 min，然后与其余药物煎煮2次,第一次1.5 h,第二次1 h,过滤,合并滤液浓缩冷却后,加入乙醇使含醇量达70%,冷藏静置48 h，取上清液后,抽滤合并滤液减压回收乙醇,至药液无醇味,加适量尼泊金乙酯、单糖浆，蒸馏水至足量，精滤，分装每支10 ml，灭菌，灯检，制成安神口服液。10 mL/次，3次/d，连续服用一个月。对照组采用七叶神安片，100 mL/次，3次/d。

1.3 疗效判定标准

如睡眠时间恢复正常，而且夜间有6 h以上的深沉睡眠，醒来后精力充沛，此类患者为痊愈；如感觉睡眠质量、睡眠深度都明显好转，睡眠时间增加3 h以上，此类患者为显效；倘若失眠症状有所减轻，但是睡眠时间增加小于3 h，则为有效；治疗后失眠症状无明显改善甚至有加重趋势则为无效。

1.4 统计学分析

所得数据计量资料用t检验。

2 结果

2.1 临床疗效

两组总有效率比较有显著性差异（P＜0.05）,治疗组优于对照组，两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 不良反应

服用安神口服液未见不良反应。

3 讨论

随着人们工作生活压力的不断增大，健康问题已经成为一个日益突出的社会问题。西医普遍认为失眠是由于过于兴奋或激动，从而使大脑皮层长期处于异常兴奋状态，抑制了睡眠中枢产生的冲动导致。中医有关睡眠主要有4种理论：阴阳消长论、营卫循行论、心主神明论、脑主神明论。虽然临床上有“脑主神明”和“心主神明”的争论，但很多医家在承认心脑共主神明的同时，往往依据临床各有所侧重，现代关于睡眠机理的中医论述大都是在此基础上形成的。中医认为虽然导致失眠的原因比较多，但内在因素是主要的。如忧虑、体弱、抑郁等，饮食也有一定的关系。通常，失眠涉及等肝、心、肾、脾多个脏腑，心是主要病变因素，心神的安定与失眠有直接关系。因为心藏神，心神安定，则睡眠质量良好，反之，则夜不能寐。失眠可以是心经自病，肝病、脾病、肾病及胃病也会对其造成一定的影响。其中多数发病是由于疲劳过度，思虑不解，而使心脾受损。心血不足，心神失养，不得安宁，不能成寐多是由于心脏受损，而脾气受伤与主血不足密不可分，这是由于脾伤会引起气血生化不足，从而不能上奉于心，造成心失所养，进而心神不安。身体虚弱的人，由于心血不足，心脾两脏发生病变，心血虚，也可能引起失眠，常见于产后失血，老年人形体日衰以及生育过多的产妇。在中医上讲，睡眠是阴阳之气自然而有规律的转化结果，是心神所主，失眠主要是由于这种规律被破坏了。失眠的辨证：肝阴上扰，肝胆火炽，心火独亢，脾胃不和等证型为实证。心肾不交，心胆虚怯，阴虚，火旺心脾两虚等症型为虚症。治疗本病的中药之原则以泄实、补虚、安神利眠、调整阴阳为主。方中党参有补气健脾、镇静、催眠、抗惊厥、益智等作用；党参中的脂溶性和水溶性皂苷可延长环己巴比妥所致的小鼠睡眠时间；黄芩既有清热燥湿泻火解毒的功效又有镇静安神作用，黃芩中的有效成分黄酮类化合物有中枢抑制作用，能减少小鼠自发活动，协同阈下催眠量的戊巴比妥钠催眠作用。柴胡有疏肝理气解郁的功效，柴胡中的总皂苷对中枢神经系统有明显的抑制作用。白芍能养血敛阴和营，与桂枝配伍通阳发汗解肌，既有相辅相成的调和营卫的相使关系，又有相反相成、相互制约的相畏关系；白芍与柴胡配伍，有疏达肝气，养血柔肝之功效。方中龙骨、牡蛎镇静安神、平肝潜阳。安神口服液诸药配伍，调和阴阳；扶正祛邪；疏通经络；养血以宁心神，健脾以资化源。是一剂无毒副作用、无依赖性、无成瘾性，效果较为显著的镇静安神药物。治疗失眠用生百合100 g和粳米100 g洗净，加水1000 mL煮至米烂，可时常食用，不但可以帮助入睡，减少噩梦，还有美容养颜的作用。一般心理治疗是使患者了解有关睡眠的基本知识，主要通过指导、解释等方式，在减少不必要的预期性焦虑反应的同时进行放松训练，教会患者入睡前进行，加快入睡速度，减轻焦虑。

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