3%泛影葡胺皮试判断标准的探讨

张 燕 鹿相花 刘聿秀 张春红 裴秀梅

张燕:女，本科，主管护师

自19世纪30年代含碘造影剂用于医疗领域以来，随着影像学造影技术的发展，碘造影剂作为诊断用药，使用日益广泛［1］。但碘造影剂进入机体后可能会产生一定的过敏反应及毒副反应，目前我国药典规定使用离子型碘造影剂必须做碘过敏试验，但对碘过敏试验的方法和结果判断没有统一标准。有关文献报道传统碘试验假阳性率和假阴性率均较高，严重影响药物的使用和患者的安全［2］。邹艳波等［3］研究证明3%泛影葡胺皮试液安全可靠，为最佳皮内注射碘皮试浓度，但未做出适宜3%泛影葡胺皮试的判断标准，且其样本量小，

缺乏代表性。我们经过临床实践，发现30%泛影葡胺皮试的判断标准并不适用于3%泛影葡胺皮试，通过大样本量3%泛影葡胺过敏试验的观察、研究，力求探讨出一种更为科学的判断标准。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2006年2月～2012年5月在我院门诊注射室进行泛影葡胺过敏试验的患者10 000例次，男1841例次，女8159例次。年龄15～77岁，其中位数为35岁。皮试前详细询问用药史、过敏史、特检史及家族史，排除有试验禁忌者及因意识或感觉障碍不能配合试验者。试验药物选用离子型造影剂30%复方泛影葡胺。

1.2 方法

1.2.1 对相关研究人员进行针对性培训，使其熟练掌握试验方法及技巧，以保证试验的准确性。

1.2.2 试验前准备好抗过敏及抢救的药物和器械。过敏原直接进入机体具有一定的危险性，试验过程均在医师监护下进行［4］。

1.2.3 采取自身对照试验，首先取30%泛影葡胺0.1 ml加生理盐水0.9 ml，配制成3%皮试液。取皮试液0.1 ml，为减少假阳性，取消皮肤消毒［5］，直接在患者前臂腕横纹上3横指正中处与腕横纹平行进针做皮内注射，20 min后观察注射后皮肤变化情况并做详细记录，包括姓名及试验的具体表现方式。然后静脉注射30%的泛影葡胺0.9 ml(为减少过敏反应的危险，皮内注射局部红肿、硬块，直径＞1.5 cm，并伴有伪足及局部痒感2例次、全身反应1例次除外)。注射后20 min观察记录反应结果，并验证皮内试验结果。将静脉注射试验后确定的阴性和阳性患者的皮内试验具体表现形式做详细对比统计，总结出3%皮内试验的结果判断标准。

1.3 静脉试验结果判断标准 阴性:无自觉症状;阳性:有结膜充血、肢端麻木、荨麻疹、血管性水肿、头昏、心悸脉速、血压下降，以及呼吸、消化系统、面色等一项或几项异常改变［6］。

1.4 统计学处理 采用PEMS 3.1统计学软件，两种试验结果比较采用自身配对χ2检验，检验水准α=0.05。

2 结果

静脉注射试验阴性9832例次。皮内试验表现形式:无皮丘，局部皮肤无变化，无自觉症状9812例次;局部皮丘突起、质硬9例次;局部红肿、红晕，直径≤1.5 cm 8例次;局部痒感3例次。

静脉注射试验阳性165例次(无1例次出现严重过敏反应)。皮内试验表现形式:局部皮丘突起、质硬21例次;局部红肿、红晕，直径≤1.5 cm 102例次;局部痒感31例次;局部红肿、红晕，直径≤1.5 cm伴有伪足11例次。

皮内试验表现为局部红肿、硬块，直径＞1.5 cm，伴有伪足并有局部痒感2例和肢端麻木、广泛荨麻疹1例未做静脉试验，均设定为强阳性。

2.1 设定3%泛影葡胺皮试结果判断标准 阴性:无皮丘，局部皮肤无变化，无自觉症状。阳性:局部皮丘突起、质硬;局部痒感;局部红肿、红晕，直径≤1.5 cm，有时伴有伪足。强阳性:局部红肿、硬块，直径＞1.5 cm，并伴有伪足及局部痒感，和(或)全身反应。

2.2 10 000例次3%泛影葡胺皮试结果和静脉试验结果比较(表1)

表1 皮内试验和静脉试验结果的对比(例次)

3 讨论

碘造影剂作为半抗原，进入机体与血清蛋白结合成为全抗原，从而导致由IgE抗体介导的Ⅰ型变态反应。近年来，有关碘过敏试验的临床观察和研究逐渐增多，某些学者也提出了一些新的观点［7］。离子型造影剂碘过敏试验的方法及观察标准目前仍存在较大争议，试验方法各地区、各医院不尽相同，不同教科书关于碘过敏试验方法的要求也不同。常用的碘过敏试验方法有皮内注射、皮内注射加静脉注射及眼结膜试验。在影像学教材中多推荐皮内加静脉注射试验法，但皮内注射法相比较皮内加静脉注射法操作简单，在临床中使用更加广泛。探讨皮内试验科学性具有十分重要的意义。

邹艳波等［3］研究认为皮试结果受皮试液本身的理化性质的影响很大，3%泛影葡胺皮试液为最佳碘皮试浓度。王玉芹等［6］、杨黎星等［8］认为造成碘皮试局部红肿、硬块、红晕增大主要与造影剂本身的高渗透性、电荷、黏稠性等非特异性对皮肤的刺激性大所致，并非机体真正发生特异性变态反应。临床应用泛影葡胺粘度为 5.2 mpa·s;渗透压为2100 mOsm/H2O［9］;生理盐水的粘度为1 mpa·s，渗透压为308 mOsm/(kg·H2O)。因3%泛影葡胺皮试液是高黏度、高渗透压的30%泛影葡胺经过低黏度、低渗透压的生理盐水的10倍稀释后的溶液，其黏度和渗透压大大降低，以其作为皮试液，局部刺激小。临床证明3%泛影葡胺皮试与传统的30%泛影葡胺皮试比较阳性征象显著减弱，故传统的判断标准只适宜于30%泛影葡胺皮试，对3%泛影葡胺皮试不适用。邹艳波等［3］按传统标准研究3%的泛影葡胺皮试的阳性率为3.85%，假阳性率为50%，我们依照自己的判断标准对大样本的统计得出3%的泛影葡胺皮试的阳性率为1.88%，假阳性率为10.64%(20/188)，阳性率与假阳性率均更低。本研究通过泛影葡胺皮内试验与静脉试验进行自身对比，表1结果显示，皮内试验和静脉试验后结果判断差异无统计学意义(P＞0.05)。可以看出我们设计的判断标准与静脉试验验证结果相似，说明此判断标准的可靠性与泛影葡胺静脉试验相近。而泛影葡胺静脉试验接近于实际用药［3］。充分说明我们总结设计的3%的碘皮试的判断标准比传统标准更科学、合理。

［1］Lerch M，Keller M，Britschgi M，et al.Cross－ reactivity patterns of T cells specific for iodinated contrast media［J］.J Allergy Clin Immunol，2007，119(6):1529 －1536.

［2］王敬学，丁长亮.造影剂副反应的预防和急救处理［J］.中外医用放射技术杂志，1998，(7):31 －32.

［3］邹艳波，杨文辉.碘皮试浓度的实验研究［J］.解放军护理杂志，2003，20(11):23 －24.

［4］何 维主编.医学免疫学［M］.第2版.北京:人民卫生出版社，2010:290.

［5］袁春凤，石 慧，袁苏兴.取消皮试消毒方法直接行破伤风抗毒素过敏试验的效果研究［J］.全科护理，2009，7(10 下旬):2743.

［6］王玉芹，蒿 崑，全 勇，等.提高碘造影剂过敏试验准确性的研究［J］.护理研究，2005，19(30):2777 －2778.

［7］樊丽君.碘过敏试验临床研究新进展［J］.护理实践与研究，2010，7(10):113 －115.

［8］杨黎星.对泛影葡胺皮试结果判断标准的探讨［J］.护理研究，2003，17(9A):1023.

［9］陈新谦，金有豫，汤 光主编.新编药物学［M］.第16版.北京:人民卫生出版社，2007:876－883.