消癌平注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

张瑞星，岳江涛，王天平，庞 乐

(杨凌示范区医院胸外肿瘤科，陕西 杨凌 712100)

非小细胞肺癌是临床最常见的恶性肿瘤之一，其中约80%的非小细胞肺癌患者确诊时已是中晚期，大多数患者失去了手术的机会，化疗治疗晚期非小细胞肺癌是缓解症状，延长生存期的常用方法。消癌平有提高疗效和减轻毒副反应的优势，作者通过观察消癌平注射液联合化疗与单纯化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效，以评价消癌平注射液在治疗非小细胞肺癌的作用，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2009年10月至2011年12月收治的68例经胸片、CT、纤支镜等检查及病理确诊的晚期非小细胞肺癌患者，年龄40～75岁，平均年龄63.5岁;至少有1个可测量病灶;KPS评分≥60分，无明显心、肝、肾功能异常，无心血管疾病、代谢性疾病和免疫系统疾病等慢性疾病，预计生存期≥3个月。患者随机分为治疗组(35例)和对照组(33例)。

1.2 治疗方案 治疗组:消癌平注射液(南京圣和药业有限公司)60 mL加入质量分数5%葡萄糖500 mL中静脉滴注，每天1次，14 d为1疗程。化疗方案采用GP 方案(吉西他滨 1000 mg·m－2，静脉滴注，d1，8;顺铂80 mg·m－2，静脉滴注，d2)或 NP方案(长春瑞滨25 mg·m－2，静脉注射 d1，8;顺铂 80 mg·m－2，静脉滴注，d1～3)，每3周重复1次;对照组仅采用上述化疗方案治疗。完成2周期后评价疗效。2组均配合对症、支持等治疗。所有患者在化疗期间停用其他抗癌药物及免疫增强剂(如干扰素、白介素－2等)。

1.3 疗效评价 按照WHO实体瘤近期客观疗效标准评价，分为 CR、PR、SD、PD，以 CR+PR 计算总有效率。

1.4 生活质量评价 按KPS评分衡量生活质量，治疗前后进行比较。治疗前后计分增加≥10分为提高，降低≥10分为下降，变化＜10分为稳定。以提高+稳定计算改善率。

1.5 毒副反应评价 按NCI常见毒副反应评价标准评定。

1.6 统计学处理 应用SPSS 13.0进行分析，计数资料比较采用χ2检验，计量资料比较采用t检验，检验水准 α =0.05。

2 结果

2.1 近期疗效 2周期后评价疗效，治疗组、对照组总有效率分别为54.28%、39.40%，治疗组高于对照组，但差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 治疗组与对照组近期疗效比较

2.2 生活质量 治疗组生活质量改善率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 毒副反应 常见的毒副反应包括白细胞减少、血小板减少、血红蛋白减少、恶心、呕吐、口腔黏膜炎、脱发、肝功能异常、发热、关节疼痛等，毒副反应的发生率及发生程度治疗组低于对照组，但差异无统计学意义(P＞0.05)。所有毒副反应经对症处理后均能恢复正常，个别患者在用药期间有低热、多汗，游走性肌肉、关节疼痛等不适，一般不需特殊处理，未影响治疗的进行。见表3。

表2 治疗组与对照组生活质量评价比较例(%)

表3 治疗组与对照组毒副反应比较 例

3 讨论

肺癌是我国发病率最高的恶性肿瘤，且有男性高于女性、城市高于农村的特点［1］。肺癌中非小细胞肺癌约占70% ～80%［2］，化疗是晚期非小细胞肺癌最常用的治疗手段，但其疗效并不理想，严重的毒副反应影响了不少患者的治疗。

消癌平注射液是中药通关藤的提取物精制而成，《颠南本草》记载通关藤具有消炎、清热解毒、止咳平喘、软坚散结、止痛等功效［3］。陈同生等［4］研究发现消癌平剂量依赖性的抑制人肺腺癌细胞的活性，诱导细胞内SCAT3的活化，诱导细胞中线粒体变圆和破裂，提示消癌平可以诱导肺腺癌细胞凋亡。陈兵等［5］报道消癌平体外对部分淋巴细胞白血病细胞株和骨髓瘤细胞株有不同程度的诱导凋亡作用，可能是通过降低肿瘤细胞内ΔΨm途径触发这些细胞凋亡。李伟杰等［6］报道消癌平通过抑制抗凋亡基因Bc1-2蛋白表达、促进凋亡基因Bax蛋白表达实现诱导 Hepa1-6肝癌细胞株发生凋亡;赵和平等［7］报道消癌平可以抑制荷H22小鼠的肿瘤生长，同时降低荷瘤小鼠血清中细胞黏附分子－1的表达，达到抑制肿瘤转移的目的。Han等［8］报道体外消癌平与吉非替尼联用抑制非小细胞肺癌生长的研究，发现消癌平能够预防及逆转非小细胞肺癌对吉非替尼的耐药。

本文结果显示，消癌平注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效高于单纯化疗的有效率，但无统计学意义，可能与样本较小有关。生活质量评价显示消癌平联合化疗后的患者生活质量显著优于单纯化疗的患者，且毒副反应发生率与程度也轻于单纯化疗组，说明消癌平注射液对减轻化疗的毒副反应，提高患者的生活质量是有益的。

［1］郑荣寿，张思维，吴良有，等.中国肿瘤登记地区2008年恶性肿瘤发病和死亡分析［J］.中国肿瘤，2012，21(1):1 －12.

［2］张丰云，李秋文，管静芝，等.消癌平注射液联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察［J］.肿瘤基础与临床，2011，24(5):415－417.

［3］钱军，华海清，秦叔逵.通关藤制剂抗肿瘤作用研究进展［J］.中国中药杂志，2009，34(1):11 －13.

［4］陈同生，王龙祥，王会营，等.荧光共振能量转移技术对肺腺癌活细胞中消癌平诱导半胱氨酸天冬氨酸酶3活化过程的实时监测［J］.中国组织工程研究与临床康复，2007，11(35):7102.

［5］陈兵，李翠萍，陈军浩，等.通关藤提取物体外对 Jurkat、Raji、RPMI8226细胞的抑制作用研究［J］.中国生化药物杂志，2009，30(3):174 －177.

［6］李伟杰，蔺春芳，任元满，等.消癌平抗肝癌细胞体外生长的实验研究［J］.中国药物与临床，2010，10(2):164－165.

［7］赵和平，刘燕燕.消癌平对荷瘤昆明小鼠细胞间黏附因子的影响［J］.肿瘤防治研究，2011，38(11):1249 －1252.

［8］Han SY，Zhao MB，Zhuang GB，et al.Marsdenia tenacissima extract restored gefitinib sensitivity in resistant non-small cell lung cancer cells［J］.Lung Cancer，2012，75(1):30 － 37.