脉血康胶囊治疗急性脑梗死疗效观察

陈奎 卢燕

从2010年1月至2012年1月贵港市人民医院采用脉血康胶囊治疗脑梗死患者疗效显著，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 180例脑梗死患者均为住院患者，180例中男89例，女91例，平均年龄67.3岁。随机分为试验组100例与对照组80例。两组年龄、男女比例和病史等方面差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 ①临床诊断为急性动脉性脑梗死，入院时发病时间均超过6 h，但都不超过48 h。②年龄35～75岁;③中国脑卒中量表(CSS)评分在15分以上;④急性生理学及慢性健康状(APACHE%)评分在22分以下。

1.3 排除标准 ①单纯腔隙性脑梗死，无任何客观体征;②既往有脑出血病史;③继发于颅内其他病变的脑梗死;④有慢性肝、肾功能障碍者，其中肝功损害丙氨酸转氨酶(ALT)＞正常上限1.5倍，肾功损害血尿素氮(BUN)＞正常上限1.5倍或血肌酐(Cr)＞正常上限;合并有严重心、肺、肝、肾疾病患者;妊娠、哺乳期妇女及可能受孕者;由于客观或主观因素造成依从性差，能完全按实验治疗方案进行者;有心功能不全和心肌梗死患者。

1.4 治疗方法 对照组给予常规抗血小板聚集，脑细胞营养，控制血压、血糖等治疗。治疗组在上述治疗基础上加用脉血康胶囊(重庆多普泰制药有限公司，国药准字，每粒含水蛭0.25 g)3粒3次/d口服。4周为1疗程。同时在治疗前后均给予血液流变学、血脂和纤维蛋白原、血压及心率测定。

1.5 疗效判定 根据第四届全国脑血管学术会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准［2］进行评分，并判定疗效:①基本痊愈，功能缺损评分减少91% ～100%，病残程度为0级;②显著好转，功能缺损评分减少46% ～90%，病残程度为1～3级;③好转，功能缺损评分减少18% ～45%;④无变化，功能缺损评分减少0～17%;⑤恶化，功能缺损评分减少0以下。

1.6 观察指标 测定患者就诊当天及及治疗1个月后患者血液流变学、血脂、肝功能、肾功能、血常规、尿常规、大便常规、血压、心率等指标。

1.7 统计学分析 实验数据用SPSS 12.0软件包进行处理，结果以均数±标准差(±s)表示，样本均数比较采用单侧或双侧t检验，样本率比较则采用卡方检验，疗效比较采用Ridit分析。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 脉血康胶囊能改善急性脑梗死患者的血液流变性，并且对血脂、血压有一定良性调节作用。治疗后较治疗前心率有所减慢。血、尿、便常规，肝、肾功能治疗后与治疗前比较无异常改变，表明服用本品安全有效。(见表1、表2)。

表1 治疗前后血脂和纤维蛋白原变化比较(±s)

表1 治疗前后血脂和纤维蛋白原变化比较(±s)

注:#表示与治疗前比较，P＜0.05

时间 例数 总胆固醇(mmol/L) 甘油三酯(mmol/L) 纤维蛋白原(g/L)治疗前100 6.04±1.12 2.05±0.98 0.38±0.05治疗后 100 5.11±1.07# 1.26±0.74# 0.27±0.06#

表2 治疗前后血液流变学和血压、心率变化比较(±s)

表2 治疗前后血液流变学和血压、心率变化比较(±s)

注:#表示与治疗前比较，P＜0.05

/%治疗前 100 4.89±1.90 8.87±1.588 1.76±0.43 65.01±19时段 例数 全血黏度/(mPa/s)高切 低切 血浆比黏度/(mPa/s) 血小板聚集率.76治疗后 100 3.51±1.80# 7.50±1.53# 1.6±0.36# 56.70±17.0#时段 例数 血小板黏附率/% 红胞聚集指数红细胞比容/% 心率/(次/min)治疗前100 17.26±1.51 46.11±4.1 81±65治疗后 100 14.5±1.98# 44.19±3.87# 71.6±64#/mm Hg收缩压 舒张压治疗前时段 例数血压100 160.5 ±12.9 98.7±8.9治疗后 100 140.7±10.1# 87.6±7.8#

2.2 临床疗效 临床疗效治疗组100例，基本痊愈11例，显著好转21例，好转59例，无变化及恶化9例，总有效率91.0%，对照组80例，基本痊愈8例，显著好转17例，好转34例，无变化及恶化21例，总有效率73.8%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 两组临床疗效比较

3 讨论

现代药理研究发现水蛭提取物中含水蛭素、肝素和抗血栓素等。其中水蛭素具有抑制凝血酶催化纤维蛋白原降解为纤维蛋白，抑制凝血酶诱导的血小板聚集和释放功能，抑制凝血酶诱导的血栓形成、扩大及固化，抑制凝血酶与神经毒性介质受体的结合，避免神经功能受到进一步损伤的作用［3，4］。脉血康胶囊是采用日本医蛭Hirudonipponica活体经低温冷冻(-10～ -15℃)加工而成的胶囊剂。其活性成分水蛭素可明显抑制实验性大鼠血栓形成，并对已经形成的血栓具有溶栓作用。本文通过用药前、用药第4周进行中国脑卒中量表评分、血液流变学、血脂、血压、心率等指标来评价其治疗恢复期脑梗死的临床疗效，并通过实验室检查、不良事件记录，研究脉血康胶囊治疗恢复期脑梗死的安全性和耐受性，结果表明脉血康胶囊能明显改善脑梗死患者的神经症状，降低全血黏度、纤维蛋白原，调节红细胞比容，降低血压心率。脉血康胶囊的不良反应发生率低，安全性和耐受性良好。脉血康胶囊是治疗恢复期脑梗死的有效和安全的药物。

［1］中华神经病科学会.脑血管疾病分类诊断要点.中华神经科杂志，1996，29(6):379.

［2］中华医学会神经科分会.全国第四届脑血管病学术会议各类脑血管疾病诊断要点.中华神经科杂志，1996，29(6):376-380.

［3］高雪涛，段志强，高晶.水蛭素的应用及研究进展 黑龙江医药，2003，16:38.

［4］吕莉，宋慧君，韩国柱.重组水蛭素药理学研究进展血栓与止血学，2003，9:31-34.