我院2008－2011年87例药品不良反应报告分析

赵义林 天津市津南区北闸口镇卫生院 300350

药品不良反应（ADR）是指合格的药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应［1］。随着对药品的进一步认识，人们对ADR越来越关注和重视，ADR监测工作已成为医院药师管理的重要内容。同时医师在诊疗过程中要仔细询问患者既往史，用同种或同类药物是否出现相同症状；以及其父母、兄弟姐妹应用该药物的相关情况，这对减少ADR发生很有必要。现对我院2008年1月－2011年12月87例ADR病例进行整理分析，探讨ADR的发生因素、特点，以增强临床服务人员的ADR监测意识，进一步提高临床用药安全性的认识，降低用药风险。

1 资料和方法

1.1 一般资料 收集我院2008年1月－2011年12月上报的87例ADR病例。

1.2 方法 针对所收集的ADR报告，用Excel表格分别对ADR报告患者的一般情况、药品种类、给药途径、联合用药、临床表现等方面进行统计分析。

2 结果

2.1 患者基本情况 87例ADR报告中，男39例，女48例，年龄1～86岁，平均年龄38.4岁。ADR患者的年龄分布：＜7岁25例（28.7%），7～14岁12例（13.7%），15～40岁10例（11.49%），41～59岁10例（11.49%），＞60岁30例（34.48%）。95%以上的ADR报告由医生上报。

2.2 引起ADR的药品类型 按《新编药物学（第16版）》药品分类方法，按例数多少进行排序，抗生素37例（43.5%），中药注射剂18例（20.69%），心脑血管用药14例（16.09%），解热镇痛类10例（11.49%），消化系统类8例（9.20%）。

2.3 给药途径 静脉给药58例（66.67%），肌肉注射12例（13.79%），口服给药 8例（9.20%），皮肤外用给药 5 例（5.75%），妇科外用给药1例（1.15%），其他方式给药3例（3.45%）。

2.4 联合用药 联合用药61例（70.10%），非联合用药26例（29.90%）。

2.5 ADR累及器官或系统及临床表现 以皮肤系统发生率最高，其次是消化系统、免疫系统、神经系统等。见表1。

表1 87例ADR患者累及器官或系统及主要临床表现

3 讨论

3.1 从上报的分布看，主要是全科临床医生，其他医务人员如护士、药剂人员等上报人数较少，总上报数量也不多，究其原因，可能与我院对ADR认识不够有关。因此，医院应组织医务人员加强学习ADR检测的法规和制度以提高其思想认识。

3.2 从年龄分布看，儿童与老年人ADR发生率较高。儿童较易发生不良反应与身体肝肾功能、神经系统尚未发育完全，酶系统方面存在一些缺陷有关，一般情况不能发现，一旦接触某些药物后，就会暴露以及药物的吸收不规则，对许多药物极为敏感，对药物的代谢及耐受性低等因素有关。而老年患者由于肝、肾功能减退，使药物的代谢和排泄速率减慢，而且老年患者常常身患几种疾病，用药频繁，品种过多，这样不但使不良反应增加还会导致ADR发生率增高。因此，儿童及老年患者用药需慎重，要严格控制用药剂量，加强监控。

3.3 从药品类型看，抗感染药所致的ADR较其他药物高，占42.53%，这与药物被临床广泛使用有关，也与当前医院普遍存在抗感染药物过度使用和不合理应用有关，主要表现：无指征预防用药，不必要的联合用药、同一类药品重复用药、用药剂量过大或不足等不合理使用抗感染药物。因此加强抗感染药物的合理应用，避免其滥用，临床医师应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》及卫生部《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等使用抗感染药物，医院应加强抗菌药物分级管理，降低ADR的发生率。其次，我院中药注射剂ADR 18例，占20.69%，发生率仅次于抗感染药物，中药注射剂本身化学成分复杂、质量标准欠缺，药品中可能存在杂质，或自身个体差异等因素有关。因此临床医师应严格遵守《中成药临床应用指导原则》［2］；严格掌握适应证；谨慎联合用药，加强监护。

3.4 从给药途径来看，我院静脉给药引起58例，占66.67%，主要原因是由于静脉给药直接进入体循环，其作用及ADR较其他给药途径强烈而迅速，且药物的浓度、pH值、渗透压、内毒素、微粒及给药速度等均可成为引起ADR的直接诱因，故建议能口服就不需采取注射，这样既降低了ADR的发生率，又减轻了患者的经济负担。

3.5 从联合用药看，87例ADR中联合用药61例，占70.10%，多数是因为应用2种以上药物引起，充分说明我院联合用药是导致ADR的重要原因，由于联合用药变化较复杂，这方面的报道也不太完全，ADR发生的比率比较大，如清开灵与青霉素联用静脉滴注致2例不良反应，分开则未见。因此建议临床严格掌握适应证，减少联合用药［3］，加强监护，发现异常，立即停药。

3.6 从累及器官或系统及主要临床表现看，ADR发生主要以皮肤为主，临床表现为皮肤瘙痒、皮疹等，表明大部分为变态反应［4］，其次以消化系统、免疫系统、心血管系统等ADR病例，主要原因由于我院大量静脉给药、使用抗感染药物，中西药注射剂联用所致。

综上所述，我院还需加强医务人员对药品不良反应（ADR）的正确认识，促进合理用药，同时仔细询问患者的用药史，尽量避免ADR的发生，保障患者的用药安全。

［1］陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学〔M〕.第16版.北京：人民卫生出版社，2007：45.

［2］王景红，张彦丽.1998－2008年中药注射剂不良反应文献分析〔J〕.中国医院用药评价与分析，2009，9（12）：951－953.

［3］程悦.联合用药至变态反应探析〔J〕.现代中西医结合杂志，2004，13（13）：1793.

［4］张爱琴，白玉国，刘翎.我院2004年药品不良反应分析〔J〕.中国医院药学杂志，2006，26（5）：617.