左旋炔诺酮宫内缓释系统治疗围绝经期功血的疗效观察

邓建军

[摘要] 目的 探讨左旋炔诺酮宫内缓释系统（LNG—IUS）治疗围绝经期功能失调性子宫出血（PDUB）的疗效及不良反应。 方法 将双峰县妇幼保健院收治的124例PDUB患者随机分为观察组（n = 62）与对照组（n = 62），观察组接受LNG—IUS治疗，对照组接受小剂量米非司酮治疗。 结果 ①治疗前，两组患者子宫内膜厚度相比差异无统计学意义（P > 0.05）；治疗后，观察组子宫内膜厚度显著低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P < 0.05）。②观察组治疗效果显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P < 0.05）。③观察组不良反应发生率低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论LNG—IUS治疗PDUB患者具有疗效确切、不良反应发生率低等优点，值得临床应用与推广。

[关键词] 左旋炔诺酮宫内缓释系统；米非司酮；围绝经期功血；不良反应

[中图分类号] R711.52[文献标识码] B[文章编号] 1673—9701（2012）25—0139—02

Observation of therapeutic efficacy of levonorgestrel—releasing intrauterine system in the treatment of patients with perimenopausal dysfunctional uterine bleeding

DENG Jianjun

Department of Obstetrics and Gynecology， Maternal and Child Health Institute of Shuangfeng County， Shuangfeng 417700，China

[Abstract] Objective To explore the therapeutic efficacy and adverse reactions of patients with perimenopausal dysfunctional uterine bleeding （PDUB） treated with levonorgestrel—releasing intrauterine system（LNG—IUS）. Methods 124 patients with PDUB who were admitted into the Maternal and Child Health Institute of Shuangfeng county were divided into observation group（n = 62） and control group（n = 62）， and observation group received LNG—IUS， while control group was given low—dosage mifepristone. Results （1）Before treatment， there were no significantly differences in endometrial thickness between observation group and control group（P > 0.05）； After treatment， the endometrial thickness of observation group was significantly lower than that of control group（P < 0.05）. （2）The therapeutic efficacy of observation group was significantly better than that of control group（P < 0.05）. （3）The incidence rate of adverse reactions of observation group was significantly lower than that of control group（P < 0.05）. Conclusion The LNG—IUS in the treatment of patients with PDUB showes better therapeutic efficacy and lower incidence rate of adverse reactions， so this system is worthy of being applied and popularized.

[Key words] Levonorgestrel—releasing intrauterine system； Mifepristone； Perimenopausal dysfunctional uterine bleeding； Adverse reactions

功血是常见的妇科疾病之一，它是指患者体内的调节生殖的神经内分泌机制失常而导致的子宫出血，但是患者的全身、内生殖器官、外生殖器官均无器质性改变[1]。功血患者在临床上主要表现为子宫不规则出血，久治不愈还易导致患者合并贫血，严重影响患者的日常工作与生活。功血可以发生于青春期、育龄期、围绝经期，其中以围绝经期最为常见，约50%左右[2]。本研究旨在探讨LNG—IUS治疗PDUB的疗效，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取2008年3月～2011年9月期间双峰县妇幼保健院收治的124例PDUB患者作为研究对象，年龄43～54岁，平均（48.3±2.5）岁；病程4～15个月，平均（7.7±3.5）个月；血红蛋白浓度（49～83） g/L，平均（63.8±9.6） g/L。纳入标准：①符合DUB的诊断标准[3]；②患者处于围绝经期。排除标准：①有LNG—IUS使用禁忌证的患者；②合并严重凝血因子缺乏或血小板减少的患者。③随访中止的患者。将上述研究对象随机分为观察组与对照组，每组62例，两组患者的一般资料相比差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

观察组接受LNG—IUS治疗，具体方法如下：在患者月经第7天时由专业医生按正确的操作程序将LNG—IUS（芬兰Leiras公司生产）放置于患者宫腔内，并保证其位置准确无误。在放置LNG—IUS后，对患者进行随访，随访时间为12个月。对照组接受小剂量米非司酮治疗，具体方法如下：米非司酮10 mg，口服，每晚睡前服用，连续使用12个月。

1.3 疗效评价标准[4]

治愈（A）：月经量、月经持续时间显著缩短，血红蛋白恢复至参考范围。显效（B）：月经量、月经持续时间有所缩短，贫血症状缓解。无效（C）：月经量、月经持续时间无变化，贫血症状无改善。

1.4 统计学分析

采用SPSS 19.0统计软件包进行分析；计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，计数资料采用率表示；组间计量资料均值之间的比较采用成组设计t检验，组间治疗效果的比较采用结果变量为有序变量的单向有序R×C列联表资料的秩和检验，组间率之间的比较采用四格表χ2检验；双侧检验以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后子宫内膜厚度的比较

观察组治疗前、治疗后子宫内膜厚度分别为（14.2±2.4） mm、（7.9±1.3） mm，对照组治疗前、治疗后子宫内膜厚度分别为（14.5±2.1） mm、（10.3±1.8） mm。治疗前，两组患者子宫内膜厚度相比差异无统计学意义（t = 0.53，P > 0.05）；治疗后，观察组子宫内膜厚度显著低于对照组，两组比较差异有统计学意义（t =2.37，P < 0.05）。

2.2 两组患者治疗效果的比较

观察组治疗效果显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义（χ2=3.939 0，P < 0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗效果的比较[n（%）]

2.3 两组患者不良反应发生率的比较

观察组患者在治疗过程中有11例患者出现不良反应，主要表现为血脂代谢紊乱，不良反应发生率为17.7%；对照组患者在治疗过程中有23例出现不良反应，主要表现为潮热、多汗等，不良反应发生率为46.8%。观察组不良反应发生率低于对照组，两组比较差异有统计学意义（χ2=5.835 3，P <0.05）。

3 讨论

功血是目前临床上最常见的月经失调性疾病之一，它可分为排卵性功血与无排卵性功血两大类，其中约85%的患者属于无排卵性功血[5]。本研究的围绝经期功血主要属于无排卵性功血。由于围绝经期妇女的卵巢功能衰退，卵泡已经几乎全部耗尽，特别是剩余卵泡对垂体促性腺激素的反应性低下，导致患者体内雌激素水平急骤降低，进一步导致对垂体的负反馈减弱，因此患者体内促性腺激素水平升高，但不能形成排卵前高峰，最终导致无排卵性功血的发生[6]。

内分泌是治疗功血极其有效的方法，但是不同对象的治疗原则不一致，青春期患者主要方法为止血、调整月经周期、促排卵，围绝经期患者主要方法为止血、调整月经周期、减少月经量[7]。在本研究中，我们将124例PDUB患者随机分为观察组与对照组，前者接受LNG—IUS治疗，后者接受小剂量米非司酮治疗。LNG—IUS是一种T型宫内节育器，但是它载有左旋炔诺孕酮缓释储库，将其放入宫腔的恰当位置后，LNG—IUS即可在此后5～6年的时间里持续释放左炔诺孕酮，从而发挥局部孕激素作用。实际上，LNG—IUS与口服孕激素治疗PDUB的作用机制基本相同，但前者主要是局部作用，当子宫内膜局部有高浓度的左炔诺孕酮时即可抑制子宫内膜合成雌激素受体，从而使子宫内膜对血液循环中的雌激素失去敏感性，拮抗子宫内膜的增生[8]。本研究结果显示，治疗前两组患者子宫内膜厚度相比差异无统计学意义；但治疗后观察组子宫内膜厚度显著低于对照组，治疗效果显著优于对照组，不良反应发生率低于对照组。

综上所述，LNG—IUS治疗PDUB患者的疗效确切，不良反应发生率低，因此是治疗PDUB的有效方法之一。

[参考文献]

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[3]中华医学会妇产科学分会内分泌学组，中华医学会妇产科分会绝经学组. 功能失调性子宫出血临床诊断治疗指南（草案）[J]. 中华妇产科杂志，2009，44（3）：234—236.

[4]李红. 左旋炔诺酮宫内缓释系统治疗围绝经期功血的90例疗效观察[J].海南医学，2012，23（5）：69—70.

[5]冯艳霞，邵长好. 围绝经期功能失调性子宫出血的药物治疗进展[J]. 临床军医杂志，2009，37（3）：502—504.

[6]李秀兰. 米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血56例临床体会[J].中国医学理论与实践，2007，17（8）：837，789.

[7]李丽君，涂灵. 功能失调性子宫出血的发病机制及治疗进展[J].实用临床医学，2009，10（5）：130—132.

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（收稿日期：2012—06—19）