坦度螺酮联合艾司西酞普兰治疗伴有焦虑症状的抑郁症疗效观察

庞乃山

坦度螺酮联合艾司西酞普兰治疗伴有焦虑症状的抑郁症疗效观察

庞乃山

目的观察分析联合坦度螺酮与艾司西酞普兰治疗伴有焦虑症状的抑郁症的疗效。方法将符合标准的伴有焦虑症状的抑郁症患者76例随机分为对照组38例和实验组38例，对照组口服艾司西酞普兰10mg/d，实验组在此基础上加服枸橼酸坦度螺酮胶囊15mg/d，两组均连续服药6周。采用汉密尔顿抑郁量表(Hamilton depression scale，HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(Hamilton anxerity scale，HAMA)评分法评定两组疗效，采用不良反应量表(TESS)评定药物不良反应情况。结果实验组与对照组在治疗6周后HAMD评分分别为(9.56±2.25)和(11.44±3.45)，HAMA评分分别为(7.25±2.45)和(10.58±3.69)，组间差异均具有统计学意义(P＜0.05)。实验组与对照组完成治疗后总有效率分别为94.7%和78.9%，差异具有统计学意义χ2=4.15，P=0.04＜0.05。不良反应发生率分别为31%和29%，差异不具有统计学意义(P＞0.05)。结论联合坦度螺酮与艾司西酞普兰治疗伴有焦虑症状的抑郁症效果优于单纯使用艾司西酞普兰治疗，值得进一步临床推广。

坦度螺酮;艾司西酞普兰;焦虑症状;抑郁症;疗效观察

抑郁症患者在临床上多表现出焦虑症状，在治疗过程中单纯使用抗抑郁治疗法往往不能取得满意的疗效［1］，联合抗焦虑治疗具有协同作用，对于合并广泛焦虑障碍的严重抑郁症患者，更适宜使用坦度螺酮和抗抑郁药联合应用［2-3］。本院自2010年1月至2011年9月采用坦度螺酮联合艾司西酞普兰治疗伴有焦虑症状的抑郁症患者76例，取得了较好的疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2010年1月至2011年9月间76例我院精神科门诊患者，男25例，女51例，年龄19～60岁，平均年龄(37±15)岁。完全随机分为对照组和实验组。其中对照组38例，男12例，女26例，年龄(33±16)岁，实验组38例，男13例，女25例，年龄(38±12)岁。本研究在患者知情同意后，并取得医院伦理委员会批准后开展。两组患者在一般资料、汉密尔顿抑郁量表(Hamilton depression scale，HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(Hamilton anxerity scale，HAMA)评分上差异无统计学意义(P＞0.05)具有可比性。

1.2 纳入标准 纳入标准:①符合中华医学会精神分会制定的中国精神障碍分类与诊断中的关于抑郁症的诊断标准［4］;②汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分≥17分，汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分≥14分［5］;③患者年龄大于18岁;排除标准:①排除不符合上述标准者;②排除符合上述标准但合并严重心、肝、肺等脏器疾病患者;③排除接受门诊治疗前2周内曾使用过其他抗抑郁、抗焦虑治疗者或使用过苯二氮卓类药物者。

1.3 研究方法 对照组仅口服艾司西酞普兰，商品名:来士普。生产企业:西安杨森制药有限公司。规格:10mg/片。患者按1片/d服药，连续服药观察6周。实验组在此基础上加用枸橼酸坦度螺酮胶囊，商品名:律康。生产企业:四川科瑞德制药有限公司。规格:5mg/片。患者按照1片/次，3次/d服药，连续服药观察6周。治疗开始前1周内及进行过程中禁用其他药物，叮嘱患者调整心态、注意休息。

1.4 疗效及药物不良反应的观察评定 于患者治疗前及治疗后第2、4、6周后进行疗效评定。采用HAMD、HAMA等量表评定患者的抑郁、焦虑程度。疗效标准以HAMD总分及减分率来衡量:HAMD总分≤7分为痊愈;HAMD总分下降率≥50%为显效;HAMD总分下降率在25% ～50%为有效;HAMD下降率低于25%为无效。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)×100%/总治疗例数。采用药物不良反应量表(TESS)评定药物不良反应。并在治疗过程中监测患者的血、尿常规、肝肾功能、心电图、脑电图情况。

1.5 统计学处理 采用SPSS 15.0统计软件对数据进行统计学分析。计量资料采用均数±标准差(±s)描述。计量资料和计数资料分别采用t检验分析和χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 实验组与对照组治疗前、治疗2、4、6周后HAMD、HAMA量表评分情况。两组患者治疗前，治疗2、4、6周后，对HAMD和HAMA评分得出结果见表1。对照组治疗2、4、6周后HAMD和HAMA评分与本组治疗前相比具有统计学差异(P＜0.05);实验组治疗2、4、6周后HAMD和HAMA评分与本组治疗前相比具有统计学差异(P＜0.05);实验组与对照组在治疗6周后HAMD评分和HAMA评分的组间差异均具有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 实验组与对照组完成治疗后总有效率情况 治疗6周后，实验组痊愈数、显效数、有效数分别为21例(55.3%)、13例(34.2%)、2例(5.3%);对照组痊愈数、显效数、有效数分别为16例(42.1%)、10例(26.3%)、4例(10.5%)。实验组与对照组完成治疗后总有效率相比，差异具有统计学意义(χ2=4.15，P=0.04＜0.05)，见表2。

表1 两组H患AM者A治疗前、治疗2/4/6周后HAMD、评分情况比较(±s)

表1 两组H患AM者A治疗前、治疗2/4/6周后HAMD、评分情况比较(±s)

注:与对照组同一时间点相比，a P＜0.05

组别 例数 HAMD评分 HAMA 评分实验组38治疗前 27.23±4.65 24.44±2.56治疗2周后 18.14±3.78 14.25±3.25治疗4周后 13.27±3.36 10.12±2.87治疗6周后 9.56±2.25a 7.25±2.45a对照组 38治疗前 27.67±4.12 23.46±3.53治疗2周后 20.15±5.21 17.02±2.08治疗4周后 16.32±1.23 14.09±2.38治疗6周后11.44±3.45 10.58±3.69

表2 两组患者治疗6周后治疗效果比较(例，%)

2.3 不良反应情况 治疗6周后，实验组TESS评分为(3.06±1.25)分，对照组评分为(3.11±1.42)分，组间相比差异不具有统计学意义(P＞0.05)。实验组和对照组在治疗期间均出现了恶心、便秘、嗜睡等不良反应，不良反应发生率组间比较不具有统计学意义(31%与29%，χ2=0.24，P＞0.05)。两组患者不良反应均较轻，未作特殊处理均能够自行缓解。监测血常规等亦均未见明显异常情况。

3 讨论

伴有焦虑的抑郁症，其发病与长期躯体症状的刺激、生活中的应激事件、更年期、药物等因素有关。在临床所见的抑郁发作患者中，焦虑症状往往与之相伴出现，伴有焦虑的抑郁患者比不伴焦虑者具有更严重的躯体症状。但对焦虑抑郁共存的药物治疗研究却少见。抗焦虑、抗抑郁药物仍存在如头晕、胃肠反应、转躁、血压升高等不良反应，多数需要1月左右才能起效，未能及时缓解焦虑/抑郁症状。

坦度螺酮是一种新型抗焦虑/抑郁药物，具有独特的化学结构和神经药理作用。坦度螺酮主要通过选择性激动高密度分布在大脑边缘系统的5-HTlA自身受体，调节从中缝核投射至海马的5-HT，抑制行动抑制系统的5-HT效应，使5-HT与突触后膜的5-HTlA和5-HT2A受体的结合恢复平衡状态，从而发挥抗焦虑作用［6］;坦度螺酮还可使突触前膜5-HTlA受体密度产生显著的向下调节，从而产生抗抑郁作用。有资料显示坦度螺酮具有抗抑郁、抗焦虑双重作用，而且其不良反应少，程度轻，不会像第二代抗焦虑药苯二氮卓类那样影响学习和记忆功能，亦没有与剂量相关的成瘾性及停药反应，很少出现影响日常生活的困倦感、步态不稳等中枢神经抑制作用，口渴、便秘、排尿困难等抗胆碱能不良反应也很少见。国外报道该药的主要药物不良反应有嗜睡、步态不稳、恶心、倦怠、食欲不振等，但程度一般较轻。

本研究结果显示，实验组与对照组在治疗6周后HAMD评分、HAMA评分，组间差异均具有统计学意义(P＜0.05)。实验组与对照组完成治疗后总有效率差异具有统计学意义(P＜0.05)。不良反应发生率差异不具有统计学意义(P＞0.05)。

总之，联合坦度螺酮与艾司西酞普兰治疗伴有焦虑症状的抑郁症效果优于单纯使用艾司西酞普兰治疗，值得进一步临床推广。

［1］ 张海英，李玉珍．治疗广泛性焦虑的新型药物坦度螺酮．临床药物治疗杂志，2005，3(1):53-57.

［2］ Weiland S．Antidepressant-like activity oI 5-HTlA agonists measured with the forced swimming test．Psychopharmacology，2002，101:497-504．

［3］ 时霄冰，张家堂，郎森阳，等．坦度螺酮与美利曲辛合剂治疗焦虑和抑郁状态的疗效比较．中国新药杂志，2006，15(15):1286-1288．

［4］ 中华医学会精神分会．中国精神障碍分类与诊断标准．3版．济南:山东科学技术出版社，2001:87-89.

［5］ 张明园．精神科评定量表手册．长沙:湖南科学技术出版社，1998:122-202.

［6］ Oshima T，Kanaya Y Tersgawa E，et al．The anxiolytic effects of the 5-hydroxytryptamine-lA agonist tandospirone before otolaryngologic surgery．Anesth Anadg，2001，93(5):1214-1216．

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