2012年全国重大动物疫病疫苗定点生产企业负责人会议顺利召开

本刊编辑部

2012年12月11日，中国兽医药品监察所在北京组织召开了全国重大动物疫病疫苗定点生产企业负责人会议。会议对重大动物疫病疫苗生产检验、供应及产品质量安全等情况进行了全面分析，并就贯彻落实《国家中长期动物疫病防治规划(2012-2020年)》(以下简称“规划”)精神，进一步做好全国重大动物疫病疫苗质量和监管工作进行了安排部署。农业部兽医局张弘副局长、中国兽医药品监察所李向东书记、徐肖君副所长、杨劲松副所长、冯忠泽副所长、陈光华副所长和李慧姣总兽医师出席会议。部兽医局药政药械处林典生处长，中国兽医药品监察所相关业务部门负责人，全国56家重大动物疫病疫苗定点生产企业负责人和质量负责人154人参加了会议。

兽医局张弘副局长在会上作了重要讲话。他系统地分析了今年全国动物疫病防控情况，充分肯定了兽药监管工作取得的成绩，全面解读了《规划》。张弘副局长强调指出新中国成立以来，国务院发布的第一个指导全国动物疫病防治工作的综合性规划，是国家科学把握动物疫病防治规律，立足当前、着眼长远做出的重大决策，是今后一个时期指导动物疫病防治工作的纲领性文件。张弘副局长向参会代表详细解读了《规划》对我国动物疫病防治工作提出的新要求、新布局、新策略，并解释如何分病种、分阶段、分路径等具体实施措施。

最后，张弘副局长就如何加强监管提出四点要求。一是完善重大动物疫病疫苗监管制度。今后一个时期，农业部将不断总结重大动物疫病疫苗管理经验，针对一些突出问题特别是业内反映的焦点问题，对现行重大动物疫病疫苗监管制度进行修改、调整和完善。通过制度建设，全面提升兽用生物制品监管水平。二是创新重大动物疫病疫苗监管措施。农业部将不断总结重大动物疫病疫苗管理成功经验，不断学习其他行业以及国外兽药管理的成功做法，进一步解放思想、拓展思路，树立监管新理念，创新监管新手段，提高监管新水平，使重大动物疫病疫苗监管措施更丰富、方法更有效、手段更灵活。三是强化重大动物疫病疫苗监督检验效能。农业部将以提高监督抽检效率、保证疫苗质量为出发点，科学制定抽检计划，在监督检验的抽检品种、抽检方式、抽检环节、抽检区域、结果处理等方面，探索新机制，创建新方法，及时公布抽检结果，加大处罚力度，切实增强监督检验引导性，提高优秀产品市场知名度，增强市场竞争力，扩大市场占有率，引导鼓励产品过硬、管理过硬的企业做大做强。四是探索建立定点生产企业动态管理机制。农业部将有效整合现有的监督检验、飞行检查、批签发等管理制度，提高制度联动性、配套性和协同性，增加制度溢出效应，采取撤销产品批准文号、取消定点生产资格等管理措施，切实加大处罚力度，有效解决定点生产企业“只进不出”、“一劳永逸”等问题，按照机会公平、规则公平的原则，逐步建立定点生产企业动态管理机制。同时，他还对参会的企业代表提出务必加强重大动物疫病疫苗质量管理的要求。张弘副局长指出，对于生产企业来说，保证质量安全是第一位的，必须牢固树立安全发展的理念，始终把产品质量安全放在至高无上的地位。重大动物疫病疫苗质量安全事关重大动物疫病防控，关系社会稳定，关系政府形象。没有质量安全，一切都无从谈起。

李向东书记做了重要的总结讲话。他要求全行业要认真学习《规划》，全面落实会议精神，要注重科研、鼓励创新，推动技术不断进步与提高;要强化责任、自律诚信，树立“质量强企”的理念;要高度重视、常抓不懈，促进生产管理科学化与规范化;要完善机制、多措并举，切实增强监管工作的针对性与实效性。

杨劲松副所长还对2012年重大动物疫病疫苗质量和监管情况进行了通报。他系统回顾了一年来兽药行业在贯彻落实韩长赋部长和高鸿宾副部长关于“保证疫苗质量和最终使用效果”的重要批示等方面所做的工作和取得的成绩。

会议还就如何落实《规划》精神和加强兽药GMP和生物安全管理、科技创新、诚信自律以及质量监管等议题进行了座谈研讨。哈尔滨维科生物技术开发公司、金宇保灵生物药品有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司和中牧实业股份有限公司5个定点生产企业的负责人做了专题汇报交流。

本次会议是兽药行业认真学习“十八大”精神和贯彻落实《规划》召开的一次重要而及时的会议。会议主题突出、内容丰富、节奏紧凑、会风务实，圆满完成了各项议程，取得了较好效果，对进一步加强重大动物疫病疫苗质量和监管工作，满足重大动物疫病防控需要和保障动物产品质量安全，实现农业部党组提出的“两个努力确保”和“两个千方百计”的目标有积极的促进作用。