山楂消脂胶囊对非急性期痰瘀型冠心病外周血hs-CRP表达的影响

李丹丹 王学文 赵华云 王文会 曾金生

（广东省佛山朝阳医院，广东佛山528000）

痰瘀是冠心病的主要病因病机，治宜化痰活血、逐瘀通络。山楂消脂胶囊主要成分山楂、大黄，每粒含生药各0.35 g，是根据中医理论研制而成的中药复方制剂，价格低廉，副作用小，具有化痰积滞，清热凉血活血作用。本观察采用免疫透射浊度法观察山楂消脂胶囊对非急性期痰瘀型冠心病外周血超敏C反应蛋白（hs-CRP）表达及临床疗效的影响。现报告如下。

1 资料及方法

1.1 临床资料选取2010年5月至2011年1月佛山中医院心血管内科住院或门诊确诊为冠心病，且急性冠脉综合征（ACS）后2周患者61例，均符合文献［1］相关诊断标准，依据文献［2-3］辨证为心血瘀阻证、痰浊壅塞证的患者，积分均达到者为痰瘀互阻证。其中男性34例，女性27例；年龄35～70岁，平均（57.42±6.53）岁。根据进入顺序采用完全随机数字表法分为治疗组31例与对照组30例。两组差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 治疗组与对照组一般情况比较（±s）

表1 治疗组与对照组一般情况比较（±s）

舒张压（mmHg）治疗组3156.87±6.68 23.16±1.1617/141096.89±0.5510119.67±7.64 73.07±3.96对照组3058.46±6.44 23.40±1.1817/131086.93±0.549118.80±6.88 73.73±4.27组别n年龄（岁，x±s）体质量（kg/m2）性别（男/女）吸烟（n）糖尿病（n）空腹血（mmol/L）高血压（n）收缩压（mmHg）

1.2 治疗方法 对照组采用基础治疗加血脂康胶囊2粒，每日2次，早晚饭后服用，疗程为4周；常规应用拜阿斯匹林0.1 mg口服，每日1次；辛伐他汀20 mg口服，睡前顿服，依病情予相应的β受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂等，控制血糖、血压。治疗组在基础治疗上加山楂消脂胶囊，每次2粒，饭后服用，每日3次，疗程为4周。

1.3 hs-CRP测定两组患者均于治疗前及治疗4周后清晨空腹静脉取血10 mL，30 min内分离血清，-70℃冰箱保存待测。采用免疫透射浊度法，试剂盒购自于Beckman公司，操作严格按剂说明书，由检验科专业人员进行操作。

1.4 疗效标准［2］痰瘀证疗效总积分等于痰浊证积分的50%+血瘀证积分的50%。痰瘀症疗效：（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分。痊愈：治疗后证候疗效指数≥90%。显效：治疗后证候疗效指数≥70%且＜90%。进步：治疗后证候疗效指数≥30%且＜70%。无效：治疗后证候疗效指数＜30%。

1.4 统计学处理应用统计学软件SPSS17.0处理，计量资料以（±s）表示，符合正态分布用t检验，不符合正态分布的用非参数检验；计数资料用χ2检验；率的比较采用四格表χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后中医证候疗效比较见表2。结果 示治疗组临床疗效高于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗后中医证候疗效比较（n）

2.2 两组外周血hs-CRP水平见表3。治疗后，两组hs-CRP水平较治疗前明显下降，但治疗组下降更明显（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后血清hs-CRP比较（s）

表3 两组治疗前后血清hs-CRP比较（s）

与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别n治疗前治疗后治疗组314.55±0.723.45±0.57△对照组304.20±0.853.80±0.74

3 讨论

AS不是简单的脂质沉积，炎症在AS的发生演变及破裂过程中起重要的作用。在众多的炎症标志物中hs-CRP被认为与动脉粥样硬化关系最密切，且hs-CRP高度稳定，偏重于反映血管内斑块病变的性质，如炎症反应的强弱，斑块的稳定性。hs-CRP具有独立的预测能力，研究发现不稳定型心绞痛患者血清hs-CRP水平明显高于稳定型心绞痛［4］。

清·曹仁伯在《继志堂医案》中强调“此病不唯痰浊，且有瘀血，交阻膈间”，明确提出了痰瘀共同引发胸痹，临床运用活血祛痰治疗冠心病已取得一定疗效，以血府逐瘀汤、瓜蒌薤白半夏汤、温胆汤为代表方剂。血脂康是由特制红曲精制而成，相关研究结果 显示，与安慰剂组比较，血脂康胶囊组TC降低13%，LDL-C降低20%，TG降低15%，HDL-C升高5%，冠心病事件减少45.1%，其中急性心肌梗死危险降低56%，非致死性急性心肌梗死危险降低61%；冠心病死亡危险降低31%；其他事件危险降低31%，肿瘤死亡危险降低55%，肿瘤发生危险降低36%；需行PCI/CABG事件减少33%；总死亡危险降低33%，表明长期服用常规剂量的血脂康胶囊，可使轻、中度血脂异常的心肌梗死患者获益。新近关于通心络的临床研究显示，其作用于冠状动脉粥样硬化病理的多个环节，可以改善血管内皮功能，通过增加纤维帽厚度、减少斑块易损指数、改善斑块的组织学构成稳定粥样硬化斑块，减少巨噬细胞数量、抑制炎症因子［5］。已有的临床研究表明［6-7］，山楂消脂胶囊可通过降低血清TC、LDL-C预防脂质在血管内膜的沉积，增加自由其清除及增加机体抗氧化能力，调节内皮素和一氧化氮的平衡来改善血管内皮功能障碍，预示其有抗动脉硬化和稳定斑块的作用。本研究发现，山楂消脂胶囊能显著改善非急性期冠心病的临床症状，降低炎症因子hs-CRP水平，抑制炎症反应，从而达到稳定易损斑块作用。

［1］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（第二辑）［S］.1993：41-45.

［2］ 陈灏珠.实用内科学［M］.10版.北京：人民卫生出版社，2005：1234-1235.

［3］ 方永奇，洪永敦，李艳慧.心脑血管病痰证宏观辨证的计量化研究［J］.中国中医基础医学杂志，2000，6（5）：44-46.

［4］ 陈文强，张运，张梅，等.心绞痛患者血清炙性因子和斑块超声特征的相关性研究［J］.中华医学杂志，2004，84（13）：1630-1635.

［5］ Lei zhang，Heng zhang，Rong wang，et al.Traditional Chinese medication Tongxinluo dose-dependently enhances stability of vulnerable plaques：acomparision with a high-dose simvatation therapy［J］.Am J Physiol Heart Circphysiol，2009，297：2004-2014.

［6］ 赵华云，王文会.山楂消脂胶囊对血脂代谢紊乱患者血管内皮功能的影响［J］.中药材，2006，29（6）：629-631.

［7］ 赵华云，王文会.山楂消脂胶囊对代谢综合征患者血管内皮功能的影响［J］.中国中医急症，2006，15（8）：821-822.