《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)在2012年5月10日发表了一项比较在无和有现场心脏外科的医院进行的 PCI转归非劣效性研究(Atlantic CPORT)。该项研究表明在6周死亡率和9个月主要心脏不良事件方面,在无现场心脏外科的医院进行的PCI不劣于在有现场心脏外科的医院进行的PCI(N Engl J Med,2012,366:1792-1802)。
研究者将参与者随机分入有或无现场心脏外科的医院进行PCI。需要进行直接PCI的患者被排除。本试验有两个主要终点:6周死亡率和9个月主要心脏不良事件发生率(死亡、Q波心肌梗死和目标血管血运重建的复合)。6周死亡率危险差异的非劣效性界值为0.4%,9个月主要心脏不良事件危险差异的非劣效性界值为1.8%。
结果显示,共18 867例患者按3:1的比例被随机分入无现场心脏外科的医院(14 149例患者)或有现场心脏外科的医院(4718例患者)进行PCI。无现场外科的医院和有现场外科的医院6周死亡率分别为0.9%和1.0%[差异-0.04%,95%可信区间(CI):-0.31~0.23,非劣效性P=0.004]。在无和有现场外科的医院,9个月主要心脏不良事件发生率分别为12.1%和11.2%(差异0.92%,95%CI:0.04~1.80,非劣效性P=0.05)。无现场外科的医院的目标血管血运重建率较高(6.5%vs.5.4%,P=0.01)。