马伟军董萍霍小琦
(1.沈阳军区大连疗养院桃源疗养区检验科,116013;2.大连医科大学,116000)
合理应用POCT血糖仪监测血糖
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(1.沈阳军区大连疗养院桃源疗养区检验科,116013;2.大连医科大学,116000)
POCT血糖仪;血糖;检测;应用
糖尿病是一种以慢性血葡萄糖(简称血糖)水平增高为特征的代谢性疾病。世界卫生组织2011年的报告指出全世界有3.46亿人患有糖尿病,2004年估计有340万人死于高血糖引起的后果[1]。糖尿病患者检测最多的项目是血糖,而POCT血糖仪监测血糖操作简单、使用方便、用血量少、可快速得到检测结果,目前已得到广泛应用。但如果应用不当,POCT血糖仪的使用也可能对患者的医疗效果产生不利影响,甚至可能造成医疗费用不合理的增加。
1.1 血糖仪选择原则 《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》对血糖仪提出了10项要求[2],包括符合国家标准,并经国家食品药品监督管理局登记注册、同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪、具有良好的准确度和精确度、操作简便、线性范围(至少为1.1~27.7 mmol/L)和血细胞比容范围(至少为30%~60%或可根据血细胞比容自动调整)较广、测试血样多样性、配有一次性采血器及抗干扰性能。血糖仪图标应易于辨认,数值应清晰易读,且应为血浆校准数值。因原理不同,不同血糖仪受常见干扰物影响有所不同,应根据具体情况选用适宜血糖仪。
1.2 循证医学要求 任何一项技术要用于临床,必须对其技术性能、诊断效果、临床效应进行综合评估。POCT血糖仪的质量控制通过传统方法难以解决,应用循证医学的原理,建立相应的系统评价体系,从而解决POCT血糖仪质量评价中存在的仪器、试纸以及样本来源的多样性、仪器应用环境的复杂性等问题,得到较为可靠和全面的综合性结论,对于提高POCT血糖仪检测的可靠性提供科学的循证医学证据。
1.3 伦理道德问题 血糖仪使用应遵循生命价值原则,以患者的利益为重,坚持人性化服务,在保证血糖检测结果的前提下,减少或避免给患者带来不必要的经济损失、身心痛苦和精神负担。
1.4 保护患者和医务人员安全 血糖仪及试纸的应用不应造成对患者和工作人员的健康损害或对环境污染的不利影响,降低医源性感染风险。
2.1 血糖仪管理 血糖仪管理基本要求《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》指出[2],血糖仪应作为医疗机构POCT管理的一部分,同时应建立健全相应的规章制度,评估和选择相应血糖仪、相应试纸和采血装置,并造册管理。
2.2 人员培训 培训内容应包括血糖检测的应用价值及局限性、血糖仪检测原理、适用范围和特性、仪器和试剂存储条件、标本采集和血糖检测步骤、质控和质保及检测结果解读、检测结果误差来源分析及安全预防措施等。
2.3 质保体系 质保体系应由完善的室内质控和室间质评体系组成,包括每6个月不少于1次的对比评估、详细的质控记录和质控品检测及失控分析处理等。
①血糖仪的测定结果应统一以静脉血浆葡萄糖浓度表示[3]。②血糖仪应适当标注,提醒使用者注意避免影响检测结果的干扰因素。例如:司梅等认为采用乙醇消毒皮肤不会影响末梢血糖的准确性,而用安尔碘消毒皮肤对末梢血糖有明显影响[4]。③注意有时轻微的电子检测系统问题或电池不足会导致检测结果不准确。④血糖仪的定期校准十分重要,尤其是操作者为非检验专业人员时,每6个月需对使用者进行抽查及能力评估,对不合格者应继续培训,如仍然达不到要求,应停止其继续测定工作。⑤血糖仪检测结果应定期与中心化验检测结果进行对比,以保持医疗单位内检测结果的一致性。建议医院内使用同一个品牌仪器和相应配套合格试纸[5]。⑥应设血糖检测危急值,提醒使用者出现这类情况时应立即进行适当处理。⑦由于不同的血糖仪检测血糖结果的不精密性和变异性较大,所以不一定适用糖尿病的诊断[3]。⑧POCT血糖仪主要用于糖尿病的监测,对糖尿病的初筛及确诊试验(如糖耐量试验)仍需在检验科生化仪上进行测定。另外,POCT具有先天局限性,如血细胞比容很高或很低时、血糖明显偏低时都应送检验科检验。⑨检验科有责任对散在科室的临床POCT血糖仪检测进行指导和管理,应该对医院内POCT管理起积极的引领作用。
[1]宋洁,陈志玲,王海英,等.健康教育在糖尿病疗养员中的实施及评价[J].中国疗养医学,2012,21(6):502-504.
[2]中华人民共和国卫生部.医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)[S].2010.
[3]National Committee for Clinical Laboratory Standards.Ancillary(bedside)blood glrcose testing in acute and chronic care facilities;approved griseline C30-A[J].Villnova,PA:NCCLS,2002.
[4]司梅,王惠琴,王腾.两种消毒剂对末梢血糖测定结果的对比研究[J].中国误诊学杂志,2009,9(29):7029.
[5]赵果园,张正君,杨洪芬,等.院内快速血糖检测仪与检验科生化分析仪比对结果分析[J].国际检验医学杂志,2011,32(14):1612-1613.
1005-619X(2012)12-1123-02
2012-09-24)