胡海清
(湖南省长沙市第四医院药剂科,湖南长沙 410006)
祛湿止痛药酒治疗类风湿性关节炎92例观察
胡海清
(湖南省长沙市第四医院药剂科,湖南长沙 410006)
目的:观察祛湿止痛药酒治疗类风湿性关节炎的疗效。方法:治疗组92例服祛湿止痛药酒,对照组60例服羟基保泰松片,疗程为30天。结果:总有效率治疗组92.39%、对照组73.33%,两组比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组治疗期间无不良反应。结论:祛湿止痛药酒治疗类风湿性关节炎效果较好。
类风湿性关节炎;祛湿止痛药酒;对照治疗观察
我们用祛湿止痛药酒治疗类风湿性关节炎效果较好,报道如下。
共152例,符合中西医诊断标准,均为本院门诊患者,随机分为两组。治疗组92例,男60例,女32例;年龄最小20岁,最大60岁,平均48岁;病程最短5个月,最长10年,平均6.8年。对照组60例,男42例,女18例;年龄最小22岁,最大59岁,平均47岁;病程最短3个月,最长10年,平均7.0年。治疗组受累关节为膝关节52例,踝关节32例,肘关节8例。对照组受累关节为膝关节32例,踝关节10例,肘关节18例。治疗组关节功能Ⅰ级10例,Ⅱ级40例,Ⅲ级42例。对照组Ⅰ级9例,Ⅱ级21例,Ⅲ级30例。两组年龄、病程、病变部位及关节功能等比较无显著性差异(P >0.05)。
西医诊断标准:①晨僵。②至少1个关节活动时疼痛或有压痛,并且伴有肿胀。③对称性关节肿胀,同时侵害机体两侧的同一关节。④骨隆起部或关节四面伸侧的皮下结节。⑤标准的X线片所见。⑥类风湿因子阳性。⑦滑膜液中黏蛋白凝固不佳。⑧具有明显的绒毛增生,或表层滑膜细胞增生及呈栅栏状,或明显的慢性炎细胞浸润及形成淋巴结的趋势。或表层、间质内致密的纤维素沉淀死。⑨皮下结节中的组织学改变应表示中心区细胞坏死灶,围绕着栅状增生的巨噬细胞及最外层的慢性炎细胞浸润。
中医诊断和辨证及症状轻重积分均参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]。
排除年龄在18岁以下和60岁以上者,合并心脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神病患者,晚期关节炎重度畸形、僵硬、丧失劳动力者。
治疗组用祛湿止痛药酒。黄芪25g,当归5g,木瓜12.5g,威灵仙 10g,鸡血藤 10g,桂枝 10g,细辛 2.5g,干姜2.5g,五加皮 5g,川牛膝 10g,续断 5g,川芎 2.5g,红花 5g,片姜黄 5g,木香 2.5g,小茴香 2.5g,白芷 5g,陈皮 50g,甘草50g,白糖 100g,白酒 1100g。采用浸渍法制备,共制成1000mL,每日2次,1次服20mL,20天为一疗程。
对照组用羟基保泰松0.2g,1日3次口服,20天为一疗程。
采用症状积分法,即轻度计1分,中度计2分,重度计3分,症状消失计0分。
总体疗效判断标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》。显效:主要症状消失,关节功能恢复正常,主要理化指标正常;有效:主要症状基本消失,关节功能及主要理化指标有所改善。无效:主要症状、关节功能及主要理化指标均无改善,或有改善但症状积分减少不足1/3。
两组主要症状及体征积分见表1。
表1 两组治疗前后症状积分比较(±s)
表1 两组治疗前后症状积分比较(±s)
注:与本组治疗前比较,**P<0.01;与对照组治疗后比较,△P<0.05。
类别 组别 n 治疗前 治疗后 差值治疗组 92 2.44 ±0.80 0.88 ±0.47△ 1.56 ±0.53**△关节疼痛对照组 60 2.31 ±0.74 1.52 ±0.81 0.79 ±0.52关节灼热治疗组 92 2.36 ±0.70 1.20 ±0.48 1.16 ±0.39**对照组 60 2.40 ±0.63 1.53 ±0.51 0.87 ±0.31关节肿胀治疗组 92 2.43 ±0.52 1.33 ±0.62 1.10 ±0.83对照组 60 2.42 ±0.69 1.65 ±0.75 0.77 ±0.47关节压痛治疗组 92 2.44 ±0.77 1.04 ±0.65 1.40 ±0.36**△对照组 60 2.43 ±0.66 1.33 ±0.59 1.10 ±0.33**
两组关节功能变化见表2。
表2 两组治疗前后关节功能比较(±s)
表2 两组治疗前后关节功能比较(±s)
注:与对照组比较,△△P<0.01。
组别 n Ⅰ级 Ⅱ级 Ⅲ级治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 92 10(10.87)62(67.39)△△ 40(43.48) 17(18.48) 42(45.65) 13(14.13)对照组 60 9(15.00) 28(46.67) 21(35.00) 15(25.00) 30(50.00) 17(28.33)
两组实验室检查指标见表3。
表3 两组治疗前后实验室检查指标比较(±s)
表3 两组治疗前后实验室检查指标比较(±s)
注:与本组治疗前比较:*P<0.05,**P<0.01;与对照组治疗后比较,△P<0.05。
类别 组别 n 治疗前 治疗后 差值白细胞(109/L)治疗组 92 12.89 ±6.75**△6.68 ±6.65 6.21 ±5.78对照组 60 12.74±6.40 6.90±5.65** 5.84±4.85血沉(mm/h)治疗组 92 53.87 ±8.45 23.42 ±4.62**△ 30.45 ±7.21对照组 60 49.08 ±6.42 25.05 ±5.18*24.03 ±5.24
两组总体疗效比较见表4。
表4 两组疗效比效 例(%)
治疗组在治疗期间未发现不良反应,治疗结束后查肝肾功能也未发现异常。对照组有4例在服药至第1周后出现恶心、胃痛等不适症状,加用健胃药后症状消失;疗程结束后查肝肾功能有6例转氨酶轻度增高。
类风湿性关节炎主要由于风寒湿邪所致。祛湿止痛药酒方中黄芪、当归补气行血,木瓜、威灵仙、鸡血藤祛风除湿、通经活络,桂枝、细辛、干姜温经祛寒、通痹止痛,五加皮、川牛膝、续断补肝肾、强筋骨,川芎、红花、片姜黄活血行气止痛,木香、小茴香、白芷、陈皮、甘草芳香健胃、理气止痛。观察证实,祛湿止痛药酒能较快地消除炎性症状,恢复或改善关节功能,促进排泄,从而对风湿性关节炎具良好疗效。临床观察其对胃肠道无剌激性,对肝肾功能无不良影响。
[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].2002.115 -117.
R255.693.22
B
1004-2814(2012)11-912-02
2012-06-25