南宁市无偿献血者丙氨酸氨基转移酶速率法参考区间的调查

苏武锦（广西壮族自治区南宁中心血站 530003）

上海市曾于1975年组织临床肝病学专家、临床检验专家和流行病学专家共同进行了1 630名上海市居民的赖氏法检测丙氨酸氨基转移酶（ALT）参考范围的调查。调查结果显示第95百分位值为25赖氏单位，第99百分位值为40赖氏单位，当时，为了强调ALT在病毒性肝炎中的应用，临床、卫生防疫和行政部门经过讨论，一致同意以40赖氏单位（第99百分位值）为赖氏法检测ALT的参考范围上限［1］。而血站系统方面，ALT是血站行业作为预防输血后肝炎而长期使用的一项检测项目，国家标准（GB18467－2001）规定对献血者的血液必须进行ALT检测，赖氏法小于或等于25赖氏单位，速率法小于或等于40 U／L。为了解南宁市健康献血者血清ALT速率法的参考值，南宁中心血站实验室于2011年6～9月对1 003名南宁市体检健康者进行ALT测定，并计算其参考值。

1 材料与方法

1.1 标本来源 收集2011年6～9月1 003名表面健康献血者血液标本（男584名、女419名），严格按照《献血者健康检查

1 003名健康献血者ALT测定值的统计结果：x＝20.67，s＝16.148，按正态分布规律，有95%的观察在x±1.96s范围内，即－10.98～52.32 U／L。显然整个数据的分布偏态（图1），95%不能以x±1.96s计算确定。客观而简便的方法为百分位数法（表1）。要求》经体检未发现明显的肝、肾、心、脑血管疾病及感染症状，乙型肝炎病毒标志物、丙型肝炎病毒抗体（抗－HCV）、梅毒抗体（抗－TP）及人免疫缺陷病毒抗体（抗－HIV）均为阴性，未使用任何影响肝功能的药物，ALT未经快速检测的标本。

1.2 仪器与试剂 日立7080全自动生化分析仪；日本和光ALT试剂盒。试剂均经国家批批检合格，并在有效期内使用。

1.3 方法 使用国际临床化学和实验室医学联盟（IFCC）推荐的连续监测法（速率法）对标本进行检测并计算其参考值。

1.4 统计学处理 使用SPSS统计学软件进行ALT测定值的分布图、百分位值分布、t检验等统计分析。

2 结 果

表1 1 003例南宁市健康献血者ALT测定值的百分位值分布

图1 1 003名南宁市健康献血者ALT测定值的分布图

3 讨 论

3.1 20世纪80年代后，各种类型的生化分析仪器和试剂陆续引入我国医学检验部门，使临床生化检测水平有了很大提高，ALT活力单位由过去以卡门法为参考单位，逐渐转变为IFCC的推荐的U／L。但是，早期通过手工操作检测ALT的赖氏法得出的第95百分位值为25赖氏单位作为参考区间是否和全自动分析的速率法40 U／L为参考区间对应呢？本研究结果显示，1 003名健康献血者ALT活性速率法测定值在第95百分位值为51 U／L，同时显示了男性与女性之间差异有统计学意义（表1）。邢颜超等［2］也指出如果以先前赖氏法参考区间为基准，ALT连续监测法参考区间上限应该为53.49 U／L。而上海地区潘柏申［3］的研究更能说明25赖氏单位和速率法40 U／L并不对应。

3.2 早期许多国家曾将ALT作为筛除非甲、非乙型肝炎的替代性指标［4-7］，但自从丙型肝炎抗体列入筛查项目后，因而对ALT指标的价值有了不同的看法，有些国家已不做或不规定做 ALT 检测［7］。但我国国家标准（GB18467－2001）依然把ALT检测作为血站血液筛查的强制检测项目，本站严格按照现行国家标准，速率法以40 U／L为参考上限对献血者标本进行ALT检测。

3.3 本研究结果表明，表面健康人群ALT检测值与文献［2－3］比较，百分位值的分布有所不同，这很可能与选取人群的条件、地区不同有关。但是共同之处发现了速率法的参考上限均高于40 U／L，并且有男女性别差异。国家标准（GB18467－2001）规定ALT检测速率法的参考范围偏窄，而且没有考虑男女性别间的生理差异。作者认为，为最大限度地降低血站采集血液的ALT不合格率，减少血液资源浪费，各血站应采取以下措施：（1）规范对献血者进行健康征询和体检筛查，严格执行献血者健康体检标准。（2）监控运输温度，加强运输环节管理，避免标本溶血。（3）各采血屋（车）增加了快速检测ALT初筛项目，建立延迟献血登记制度，对暂时不能献血的献血者做好解释工作，告知再次献血时间。（4）加强献血者健康知识宣传工作，增强自我保护意识，使献血者改变熬夜、大量饮酒、高脂肪饮食等不良生活习惯，让献血者了解献血前的注意事项。（5）加强血液标本贮存条件，保证血液标本质量，检验科及时检测血液标本。（6）实验室加强实验室温控设施建设，保证实验室环境温度恒定适宜，定期校准设备和参加卫生部室间质评，检测人员严格按照标准作业程序（SOP）文件操作。

同时，希望国家有关部门能组织血站专家、临床检验专家和流行病学专家等在全国不同地区进行更多规模性的研究，以便能科学合理地确定献血者ALT的 参考范围，以提高血液质量，保证临床用血安全可靠，避免血液资源的浪费，在一定程度上缓解临床用血紧张的局面。

［1］冯仁丰.临床检验质量管理技术基础［M］.上海：上海科学技术文献出版社，2007：216－220.

［2］邢颜超，程维兴，陈红，等.献血者筛查ALT活性标准研究分析［J］.中国输血杂志，2004，17（2）：89－90.

［3］潘柏申.关于丙氨酸氨基转移酶的参考范围［J］.肝脏，2007，12（1）：59－60.

［4］何子毅，邹文涛，王德文，等.ALT单项检测不合格献血者追踪调查分析［J］.中国输血杂志，2009，22（4）：296－298.

［5］邹德学，夏勇，李卫.不同生化检测系统间检测结果的可比性研究［J］.检验医学与临床，2008，5（14）：833－835.

［6］李自顺.厦门地区脂肪肝患者血脂、转氨酶的检测分析［J］.实验与检验医学，2009，27（6）：637－638.

［7］梅敏，李海珠，帅虎.血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶测定分析中的测量不确定度评定［J］.实验与检验医学，2010，28（4）：371－372.