89例 左氧氟沙星注射液不良反应病例分析

李昊 唐镜明

(广东省佛山市南海经济开发区人民医院急诊内科 广东佛山 528234)

89例 左氧氟沙星注射液不良反应病例分析

李昊 唐镜明

(广东省佛山市南海经济开发区人民医院急诊内科 广东佛山 528234)

目的 探讨左氧氟沙星注射液致不良反应的临床特点以及规律,为临床安全用药提供参考。方法 对本市食品药品不良反应监测网检索到的89例左氧氟沙星注射液不良反应进行统计与分析。结果 89例不良反应病例中,男女性别比例无明显差异,年龄在51～60岁偏多,其出现时间多发生在用药后的60min内;严重不良反应为过敏性休克和严重肝损伤。结论 临床中应加强对左氧氟沙星注射液致不良反应的用药监测,提高合理用药水平,确保用药安全有效。

左氧氟沙星注射液 不良反应 分析

药品不良反应(Adverse Drug React ion,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。左氧氟沙星注射液是第三代喹诺酮类抗菌药。临床上主要用于革兰氏阴性菌所致的呼吸道、咽喉、扁桃体、泌尿道、皮肤及软组织、胆囊及胆管、中耳、肠道等部位的急慢性感染。随着临床上该药的广泛使用,其不良反应的报道也日益增多,为分析左氧氟沙星注射液不良反应发生的临床特点,探讨其发生规律,我们对我市食品药品不良反应监测网2008年至2010年收集的89例左氧氟沙星注射液不良反应病例进行分析,为临床安全用药提供科学参考。

1 临床资料

检索我市食品药品不良反应监测网收集的2008年至2010年药品不良反应报告,共检索到89例左氧氟沙星注射液致不良反应的报告,对患者的基本情况、原患疾病情况、不良反应临床表现及不良反应结果进行分类统计分析。

2 结果

2.1 性别与年龄分布

89例不良反应病例中,男性43例(占48.3%),女性46例(占51.7%)。年龄最大者92岁,最小者19岁,年龄分布情况具体见表1。

表1 患者年龄分布

2.2 原患疾病情况(表2)

2.3 ADR的时间分布

89例不良反应病例中,发生的时间呈多样性,从首次给药后3min～5d后都有发生。首次给药30min内有16例(占17.98%);30～60min内有20例(占22.47%);60min～1d的有47例(占52.81%);＞1d的有6例(占6.74%)。

2.4 ADR累及系统器官及主要临床表现

不良反应累及系统器官损害主要皮肤及其附件占33.71%;中枢及外周神经系统占30.34%;胃肠系统占24.72%(表3)。

表2 涉及原患疾病情况

2.5 ADR转归

89例患者发生不良反应后,均进行了及时抢救,对症处理及相应治疗,治愈71例(占79.77%);好转18例(占20.23%);无死亡病例。

表3 累及系统器官及其主要临床表现

3 分析与讨论

3.1 患者性别与年龄分析

89例不良反应病例中,男性43例(占48.3%);女性46例(占51.7%),女性略高于男性,但无明显性别差异。左氧氟沙星注射液不良反应发生在18岁以上任何年龄(18岁以下禁用),但51～60岁年龄段发生不良反应几率偏高,可能与社会上此年龄段人员数量多、发病率高、用药机会大有关。临床上应用本药时,适应证、用法用量、给药速度、药物配伍等应严格遵照说明书使用,不可超适应证或超剂量使用。

3.2 ADR发生的时间

临床上应用左氧氟沙星注射液发生不良反应的时间长短不一,最快的不良反应可在用药后3min发生,最慢的可在持续用药后第5天发生,过敏性休克、严重肝损伤是其较为严重的不良反应。89例不良反应病例中,首次给药30min内发生的有16例(占17.98%),30～60min内发生的有20例(占22.47%),60min～1d的有47例(占52.81%)。因此,临床应密切观察患者用药后第1天的情况,一旦有不良反应发生,应立即采取措施及时处理,特别是过敏性休克非常严重,易发生在输液前30min内,应做好抢救准备。

3.3 ADR临床表现

89例左氧氟沙星注射液不良反应病例中,皮肤及其附件损害占33.71%;胃肠系统损害占22.47%;心血管系统损害占16.85%;中枢及外周神经系统损害占10.11%。严重不良反应主要为过敏性休克、严重肝损伤、呼吸困难。注射剂引起过敏性休克、肝损伤等严重不良反应的发生率高于外用和口服制剂,因此临床上使用注射剂时应慎重。

4 建议

ADR监测是药品安全监管的一项重要工作,任重而道远,需要医、药、护的通力合作,促进医院合理用药,减少用药风险。

(1)严格按照说明书使用。医生在用药前必须熟悉药物的不良反应,详细询问患者是否过敏体质,有无药物过敏史,综合考虑ADR发生的特点。对于过敏体质或有药物过敏史的患者应慎重用药。患者首次用药时,医生应密切关注用药过程中有无过敏反应发生,以便及时采取处理措施。

(2)使用本药时,给药速度不宜过快,滴注时间为每100毫升至少60min,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。尤其是用药第1天,应密切注意观察患者情况,发现问题及时处理。

(3)建立和健全药品不良反应监测和报告制度,提高药品疗效,降低不良反应的发生率。

[1]WHO药品不良反应术语集[M].北京：中国医药科技出版社,2003：103～172.

[2]陶萍.浅谈喹诺酮类药物的合理应用[J].中国现代药物应用,2009,3(11)：20.

Objective Explore the clinical characteristics and regularity of adverse reaction caused by levofloxacin injection,and offer reference for the safe clinical use of this medicine.Methods The city of adverse drug reaction monitoring network retrieval food to 89 case of adverse reactions to levofloxacin injection statistics and analysis.Results 89 cases of adverse reactions cases,gender ratio obvious difference,at the age of 51～60 partial many,it affears the time occurs in the first 60 minutes;for serious adverse reactions anathylactic shock and serious liver damage.Conclusion When using levofloxacin injection,doctors should strengthen the monitoring of the adverse reactions caused by it,improve the level of using this medicine properly, and ensure this medicine is used safely and effectively.

Levofloxacin injection;Adverse reaction;Analysis

R969.3

A

1672-5654(2011)11(a)-0041-02

2011-10-29