健脾化痰汤治疗癌症恶病质40 例

李佑民，李成银

(湖北省中医院肿瘤科，湖北 武汉430061)

癌症恶病质(cancer cachexia，CC)，又称癌性恶液质，主要是由肿瘤细胞产物及机体释放的细胞因子引起以全身三大物质代谢紊乱为特征的一种继发性反应［1］，是癌症进展而出现的体重下降、厌食及衰竭三联征［2］。迄今，现代医学尚缺乏能够有效控制CC 进展的手段，因而给中医药疗法的应用治疗留下很大的发展空间。2010 年1 月—2010 年12 月，笔者采用健脾化痰汤治疗CC 40 例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本科室收治的CC 患者80 例，采用信封法随机分为治疗组和对照组。治疗组40 例，其中男27 例，女13 例;年龄39～73 岁，平均(57. 00 ±9.15)岁;病程131 d～5 个月，平均(27.80±21.07)个月;体质量平均(50.90 ±6.33)kg;胃癌13 例，肺癌12 例，食道癌5 例，乳腺癌4 例，结肠癌4 例，宫颈癌2 例。对照组40 例，其中男26 例，女14 例;年龄38～74 岁，平均(57. 23 ±10. 13)岁;病程88 d～6 个月，平均(26. 78 ± 14. 42)个月;体质量平均(51.35 ±6.18)kg;肺癌14 例，胃癌11 例，结肠癌6 例，食道癌3 例，乳腺癌3 例，宫颈癌2 例，前列腺癌1 例。2组一般资料对比，差别无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

按照《中医癌症恶病质诊疗指南(草案)》［2］相关标准。(1)3 个月来渐进性消瘦，体质量较原始体质量(诊断时)下降≥7.5%，或IBM 指标＜80%。(2)伴有食欲不振(食欲差，食量比健康时减少1/3)、乏力。(3)生化检查示:①总蛋白＜55 g/L;②白蛋白＜35 g/L;③前白蛋白＜250 mg/L。符合(1)、(2)项及(3)项中任意2 项，可诊断为癌症恶病质。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

符合诊断标准，经细胞学、病理学检查确诊为恶性肿瘤，预计生存期＞2 个月者，可纳入试验病例。

3.2 排除病例标准

①不符合上述标准者;②治疗观察不足1 个月者。

4 治疗方法

当进食量＜1/2 正常饮食量时，2组均给予支持治疗，静脉滴注营养套餐(复方氨基酸注射液250 mL，20%脂肪乳注射液250 mL，10%葡萄糖注射液500 mL，注射用脂溶性维生素(Ⅱ)/注射用水溶性维生素组合包装);当进食量＞1/2 正常饮食量时，停止静脉滴注营养套餐。

对照组给予醋酸甲地孕酮胶囊(由南京先河药业有限公司生产，批号C090501)每次160 mg，每日1 次，于早晨空腹口服。

治疗组给予健脾化痰汤，药物组成:黄芪30 g，太子参15 g，白术10 g，薏苡仁30 g，陈皮10 g，牡蛎30 g，地龙15 g，法半夏12 g，菝葜30 g，焦三仙各10 g，甘草10 g。加减:兼有阳虚，加用二仙汤(仙茅15 g、淫羊藿15 g、巴戟天15 g、当归15 g);兼有阴虚，加用麦门冬汤(麦冬30 g、西洋参3 g);兼有血虚，加用四物汤(当归10 g、川芎8 g、白芍12 g、熟地黄12 g);兼有气滞血瘀，加用桃红四物汤(熟地黄15 g、当归15 g、白芍20 g、川芎10 g、桃仁10 g、红花6 g)。每日1 剂，水煎，分2 次温服。

2组均以1 个月为1 个疗程，治疗1 个疗程。

5 疗效判定标准

5.1 临床疗效判定标准

参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》［3］相关标准，根据消瘦、气短、乏力、纳差、腹胀等常见症状和体征分别记为0，1，2，3 分，见表1。

表1 积分标准

根据治疗前后症状、体征的积分比例判定疗效。积分比例=(治疗前总积分－治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。显效:70%≤积分比例＜100%。稳定:30%≤积分比例＜70%。无效:积分比例＜30%。

5.2 进食量疗效判定标准

参照文献［4］相关标准制订。显效:进食量较治疗前增加≥75%。稳定:进食量较治疗前增加25%～＜75%。无效:进食量较治疗前增加＜25%。

6 观测指标

①临床疗效;②体质量，于清晨空腹排尿后测定;③体力状况评分，采用 Karnofsky 评分法(KPS)［5］评定;④血清白蛋白、前白蛋白水平;⑤静脉滴注营养套餐使用频次。

7 统计学方法

采用SPSS 13.0 统计分析软件处理。计量资料数据以均数()± 标准差(s)表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析;以P＜0.05 为差别有统计学意义。

8 结 果

8.1 2组临床疗效对比

见表2。2组对比，经Ridit分析，u=2.48，P＜0.05，差别有统计学意义。

表2 2组临床疗效对比

8.2 2组进食量疗效对比

见表3。2组对比，经Ridit分析，u=2.05，P＜0.05，差别有统计学意义。

表3 2组进食量疗效对比

8.3 2组治疗前后体力状况评分对比

见表4。

表4 2组治疗前后体力状况评分对比分，±s

表4 2组治疗前后体力状况评分对比分，±s

注:与同组治疗前对比，* P＜0.05，＊＊ P＜0.01;与对照组治疗后对比，# P＜0.05。

别 例数 时间 体力状况评分组治疗组 40 治疗前58.88 ±9.74治疗后 69.47 ±12.05＊＊#对照组 40 治疗前 58.96 ±9.33治疗后 63.65 ±11.34*

8.4 2组治疗前后血清白蛋白、前白蛋白水平对比

见表5。

表5 2组治疗前后血清白蛋白、前白蛋白水平对比±s

表5 2组治疗前后血清白蛋白、前白蛋白水平对比±s

注:与同组治疗前对比，* P＜0.05，＊＊ P＜0.01;与对照组治疗后对比，# P＜0.05，## P＜0.01。

组 别 例数 时间 白蛋白/(g·L－1) 前白蛋白/(mg·L－1)治疗组 40 治疗前22.38 ±5.89 131.06 ±36.56治疗后 29.75 ±8.82＊＊# 168.75 ±22.46＊＊##对照组 40 治疗前 22.23 ±6.67 132.17 ±35.84治疗后 25.41 ±7.43* 151.89 ±21.19＊＊

8.5 2组静脉滴注营养套餐使用频次对比

治疗组有5 例使用静脉滴注营养套餐，共使用15 次;对照组有7 例使用静脉滴注营养套餐，共使用29 次。

9 讨 论

根据CC 的临床表现，可将其归为中医学“虚劳”范畴。《素问·玉机真藏论》曰:“大骨枯搞，大肉陷下，胸中气满，喘息不便，其气动形，期六月死……”晚期CC 患者临床表现除了特有的癌症症状外，常共同伴有脾虚的症状，如消瘦、纳差、神疲懒言、倦怠、面色少华、腹部胀满、食后腹胀甚、便溏、泄泻、脉细、苔薄、舌质淡红或有齿痕等。盖脾为后天之本，脾气亏损，血失鼓动，则气滞血瘀阻络;脾失健运，湿浊不化，则痰湿停聚;脾失健运，水谷精微不能很好的吸收和输布，气血生化亏乏，出现腹胀、食欲不振、便溏、完谷不化，导致消瘦、大肉下陷、四肢倦怠，表现为癌症患者的恶病质状态。正是由于不同癌症在晚期有相近的临床表现，故治疗时可以采用相同的治则。

健脾化痰汤为本科室经验方，最早用于胃癌术后，后发现用于治疗CC 疗效亦比较理想，遂进行临床观察，以确定该方在CC 中的疗效。方中黄芪、太子参补中益气，为君药;白术、茯苓、薏苡仁健脾益气，使脾旺则气血化生有源，并可增强脏腑功能，提高自身抗病能力;法半夏、生牡蛎软坚化痰;地龙清热利湿;陈皮理气醒脾，可加强法半夏燥湿化痰之功效;焦三仙可助运化;菝葜祛风除湿，化痰软坚，解毒散结，活血化瘀，削减肿块;甘草调和诸药。全方攻防兼备，扶正以祛邪，祛邪而防传变，共奏健脾益气、理气化痰、解毒消肿之效。亦有研究［1］表明，中药治疗CC 可明显改善肿瘤患者的生存质量。

本研究通过观察健脾化痰汤对癌性恶病质患者体质量、食欲、体力状况评分等方面的影响，明确了健脾化痰汤在CC 治疗中的临床价值。健脾化痰汤疗效优于醋酸甲地孕酮片，原因可能在于该方可改善患者食欲、改善患者生存质量、促进肝脏合成蛋白的作用，其机理有待进一步探讨。

［1］赵艳凤，姜达. 癌性恶病质发生的分子机制及其逆转［J］.实用肿瘤学杂志，2007，2(21):169.

［2］崔慧娟，贾立群.中医癌症恶病质诊疗指南(草案).2007年国际中医药肿瘤大会会刊［C］.2007:487－488.

［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京:中国医药科技出版社，2002.

［4］杨万全.补肾填精法治疗晚期癌症厌食恶病质综合征的研究［D］.广州:广州中医药大学，2007:14.

［5］王昆. 临床癌症疼痛治疗学［M］. 北京:人民军医出版社，2003.