马丽萍 李 峰
米氮平是去甲肾上腺素能(NE)和特异性5-羟色胺(5-HT)能抗抑郁剂,有报道[1,2]其治疗抑郁症起效快,疗效显著、不良反应较轻微、具有较好的抗抑郁作用,为此,我们对米氮平与氯米帕明治疗抑郁症的疗效和不良反应进行了比较观察,现报道如下:
1.1 对象 为2008 年9 月~2010 年9 月我院门诊及住院患者,符合CCMD-3 中国精神障碍分类与诊断标准,抑郁症诊断标准,汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17 项评分≥18;排除严重躯体疾病,妊娠或哺乳期妇女,药物依赖及滥用史。共71 例,随机分为两组。米氮平组35 例,男16 例,女19 例,平均年龄(36.77 ±3.48)岁,平均病程(2.16 ±0.82)年,入组时HAMD 总分平均为(29.49 ±2.39)分。氯米帕明组36例,男17 例,女19 例;平均年龄(37.22 ±4.06)岁,平均病程(2.37 ±0.67)年,入组时HAMD 总分平均为(29.83 ±2.86)分。两组以上各项差异均无显著性(P 均>0.05)。
1.2 方法 治疗前两组患者均停用其他抗抑郁剂,并清洗1 周,米氮平组起始剂量为30mg/d,2 周内增至45~60mg/d。氯米帕明组起始剂量为50mg/d,2 周内增至150~250mg/d,疗程6 周。研究期间均不联用其他抗抑郁剂和抗精神病药物,睡眠障碍者可联用小剂量苯二氮类药物治疗。采用HAMD 和TESS 评定疗效和不良反应,治疗前和治疗后的第1、2、4、6 周末分别评定一次。在治疗前后进行血、尿常规、血糖、心电图、肝功能等检查,以HAMD 减分率评定疗效,即减分率≥75%为痊愈,50%~74%为显著进步,25%~49%为进步,<25%无效。
统计分析采用t 检验和χ2检验。
2.1 两组疗效比较 米氮平组痊愈18 例,显著进步7 例,进步6 例,无效4 例,总有效率为88.6%;氯米帕明组则分别为19 例,6 例,6 例,5 例,总有效率为86.1%。两组比较差异无显著性(P >0.05)。
2.2 两组治疗前后HAMD 评分比较(见附表)。
附表 两组治疗前后HAMD 评分比较(±s)
附表 两组治疗前后HAMD 评分比较(±s)
注:与前1 次比较,1)P <0.05;2)P <0.01。
由附表显示,米氮平组各周与治疗前评分比较差异均有显著性(P <0.01),氯米帕明组从治疗第2 周起与治疗前评分比较差异均有显著性(P <0.05 或P <0.01)。治疗1 周米氮平组减分显著大于氯米帕明组(P <0.01),提示米氮平组显效时间显著快于氯米帕明组(P <0.01)。
2.3 两组不良反应比较 6 周后米氮平组TESS 评分为(4.94 ±1.17),氯米帕明组则为(7.25 ±1.43),两组比较有显著性差异(P <0.01)。不良反应米氮平组以嗜睡、头昏、食欲和体重增加为主,氯米帕明组则以口干、头晕、便秘、视物模糊、心动过速为主。两组实验室检查均未见异常。
本文显示,米氮平对抑郁症有良好的疗效,与氯米帕明相当,在第1 周末即显效,表明米氮平抗抑郁起效迅速,可能与其不良反应轻微且能较快增至治疗剂量有关,这对迅速控制患者的抑郁症状、减少自杀风险有重大意义。米氮平组不良反应发生率明显低于氯米帕明组,且大多数程度轻微,无需处理,随治疗时间延长而自行缓解,用药相对安全,依从性高,与相关文献报道相一致[3]。
1 翁 史,李华芳,赵靖平,等.米氮平与氟西汀治疗抑郁症的多中心对照研究[J].中国新药与临床杂志,2001,20(5):329.
2 马建东,钱东丽,李转清.米氮平治疗抑郁症及焦虑症的临床疗效比较[J].临床心身疾病杂志,2004,10(2):83.
3 余 学,刘向阳,赵福涛,等,米氮平与舍曲林治疗老年抑郁症对照研究[J].临床心身疾病杂志,2009,15(5):410.