康艾注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液 32例

谢新梅 张洪亮 肖春霞 新疆自治区中医医院肿瘤二科 (乌鲁木齐 830000)

我科采用康艾注射液静点联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液,取得较好疗效,现报道如下。

临床资料 自 2009年 2月至 2010年 2月我科住院肿瘤患者 64例,入选者均符合以下条件:经 X线或CT检查有胸腔积液者,且经病理学或胸腔积液脱落细胞学检查确诊为恶性肿瘤患者;所有入选病例卡氏评分≥50分;治疗前血常规、肝肾功能基本正常。入选患者随机分为 A(治疗组 )、B(对照组 )。 A组 32例 ,其中男性 16例,女性 15例;年龄 45～75岁,平均年龄为61岁;肺癌 15例,乳腺癌 4例,卵巢癌 4例,其他肿瘤9例。 B组 32例,其中男性 15例,女性 17例;年龄 43～77岁,平均年龄为 59岁;肺癌 13例,乳腺癌 5例,卵巢癌 6例,其他肿瘤 8例。

治疗方法 首先在 B超定位下,胸腔内置入中心静脉导管,在患者能耐受的情况下尽量排尽胸水(首次量控制在 1000mL以内),经导管向胸腔内注入药物。对照组:顺铂 60mg+生理盐水 40 mL;地塞米松 10 mg+生理盐水 20mL,灌注当日给止吐、保肝、水化、利尿对症处理,灌注结束后嘱患者卧床休息,每 15 min变动体位 1次,共 4次,使药物均匀分布到胸腔各处,与胸腔充分接触,每周 1次,共 2次。治疗组:与对照组同样腔内灌注后联合康艾注射液(生产厂家:长白山制药股份有限公司,国药准字 Z20026868)50mL静点,在治疗开始日同时给予,每日 1次,连用 2周,此期间不行放疗或全身化疗,4周后评价疗效。

疗效标准 各组每个病例治疗结束 4周后,复查胸部 X线片或 CT,进行疗效评定及指标观察。胸水疗效判定,遵照 Millar标准评价[1]。完全缓解(CR):胸腔积液完全消失,并至少维持四周以上;部分缓解(PR):胸水显著减少(＞50%),并维持四周以上;无变化(NC):胸水仍持续或迅速产生(或胸水量减少 ＜50%),治疗后 30d内必须再次抽液。 CR+PR为有效,NC为无效。

统计学方法 采用 SPSS17.0版分析软件处理,根据观察指标和数据的不同,计量资料经正态性检验后,符合正态分布者用均数±标准差()表示,组间比较采用独立样本 t检验或配对样本 t检验,检验水准α=0.05,P＜0.05认为有统计学意义;非正态分布者使用秩和检验,检验水准α=0.05,P＜0.05认为有统计学意义;计数资料采用i2检验,检验水准α=0.05,P＜0.05认为有统计学意义。

治疗结果 A组和 B组患者近期临床疗效评价见表 1。

表1 两组患者近期疗效比较(例)

生活质量 A组和 B组患者 KPS评分结果比较,见表 2。

表2 两组患者 KPS评分比较()

表2 两组患者 KPS评分比较()

注:△与对照组比较,t=15.897,P=0.000

组别 治疗前 治疗后 t P治疗组 69.41± 11.44 80.59± 7.48△ -7.677 0.000对照组 68.82± 12.19 75.88± 5.07 -2.509 0.023

免疫指标 A组和 B组治疗前后免疫指标的比较 见表 3。

表3 两组治疗前后免疫指标的比较()

表3 两组治疗前后免疫指标的比较()

注:与 A组治疗后比较,△P＜0.05

不良反应 两组均未出现重度或严重不良反应。A组:轻中度胸痛占 9.38%(3/32);轻中度胃肠道反应占 15.63%(5/32);骨髓抑制占 9.38%(3/32)。 B组:轻中度胸痛占 15.63%(5/32);轻中度胃肠道反应占 37.50%(12/32);骨髓抑制占 31.25%(10/32)。 经对症治疗后上述症状均消失。两组中均未出现肝肾功能损害。两组中毒副反应上具体比较见表 4。

表4 两组不良反应发生数比较(例)

讨 论 康艾注射液主要成分为:黄芪、人参、苦参,是依据中医理论“邪之所凑,其气必虚”指导下产生的中医复合剂型,其方意以健脾益气、清热解毒为主,具有扶正固本、益气固摄、养阴生津之效,晚期肿瘤患者中医辨证多以本虚标实为主,在化疗同时可能损伤正气,气血津液运行失常,在治疗过程中使用扶正祛邪药物具有协同治疗效果,减少不良反应作用,能发挥免疫调节和抗癌双重作用[3]。本临床研究结果显示对胸水控制治疗组总有效率为 78.13%,对照组总有效率仅为 62.5%,KPS评分两组治疗后比较治疗组明显高于对照组,提示康艾注射液具有抗肿瘤、提高病人生活质量的作用。

本研究另一观察项目免疫指标治疗组明显优于对照组,提示康艾注射液可能是通过 T淋巴细胞来调节免疫从而增强化疗后病人免疫力的作用。康艾注射液是以现代技术从人参、黄芪、苦参等多种中药中提取抗肿瘤免疫活性物质,精制而成的复方静脉注射剂,具有多靶点抑制肿瘤生长的作用,如抑制肿瘤血管生长、诱导肿瘤细胞凋亡等,以及增强机体免疫功能作用。现代研究证明:黄芪多糖能提高网状内皮系统吞噬功能,增强 T细胞、LAK细胞、NK细胞抗癌活性;人参甙和多糖能增强 T细胞和 B细胞功能,诱导产生 IL-I干扰素及增强 LAK细胞和 NK细胞活性,对肿瘤细胞有明显抑制作用;苦参中所含苦参碱能明显抑制部分肿瘤细胞进入 S期,从而抑制其增殖并具有直接杀伤作用[4],并可明显抑制肿瘤细胞与内皮细胞的粘附,减轻肿瘤的转移[5],氧化苦参碱对肿瘤细胞和血管内皮细胞增值有抑制作用,而对正常细胞不产生破坏作用,甚至能升高白细胞计数,增强机体免疫功能,苦参碱和氧化苦参碱还能对肿瘤细胞起到一定的诱导分化和凋亡的作用[6]。

[1]Millar JW,Hunder AM,Home NW.In trap leual immunotherpy with Coryn ebacterium parvum in recurrent malignant pleural effisions[J].Thorax,1980,35(11):856-858.

[2]郝卫平.鸦胆子油乳胸腔注射治疗恶性胸水 27例[J].陕西中医,2008,29(12):1579-1580.

[3]栾尚峰,范 雯.康艾注射液对晚期胰腺癌患者生存质量的影响 [J].医学综述,2010,1(1):43-45.

[4]许相儒,蒋红恍.苦参及其生物碱抗肿瘤活性研究进展 [J].中国中西医结合杂志 ,1998,18(5):314-316.

[5]李增站,杨晨光.岩舒注射液配合微波热疗治疗恶性胸腔积液 40例 [J].陕西中医,2007,28(1):68-69.

[6]李 顺,张 毅.苦参素对膀胱 T24细胞影响的研究[J].山东医药,2007,47(8):29-30.