热毒宁注射液及安乃近注射液对成人急性上呼吸道感染的退热作用观察

莫为春，孙 宏，张 峰，周小勇，刘国平，高明强

成人上呼吸道感染引起高热是急诊内科的常见疾病，目前临床最常用的是安乃近退热注射液，它具有起效快、退热效果显著的优点，但往往会出现维持时间短、易反复的问题［1］。热毒宁注射液作为一种中成退热药物，已经被临床证实有良好的退热效果。本文研究热毒宁与安乃近联合使用对成人急性上呼吸道感染高热的疗效及其优劣性。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选择2009年6月—2010年12月在我科就诊的诊断为急性上呼吸道感染且伴有高热的960例患者为研究对象。其中男528例，女432例，平均年龄 (39±11)岁，其中仅合并上呼吸道卡他症状者298例，咽部充血385例，扁桃体肿大211例，扁桃体化脓66例。入选标准:年龄18～65岁，诊断为上呼吸道感染、中医辨证为风热证患者， (1)参照《中药新药临床研究指导有关原则 (试行)》，符合风热证的中医辨证;(2)参照上呼吸道感染西医诊断标准［2］，符合上呼吸道感染西医诊断;(3)发病病程在48 h以内者;(4)本次发病体温为39.1～41℃。

1.2 研究方法 共收集到960例患者，利用SPSS统计软件进行随机化实验分组，分为3组，每组320例，均为一次用药，第1组予以安乃近注射液 (上海信谊金朱药业有限公司生产，批号:090904)0.5 g肌注及热毒宁注射液 (江苏康缘药业股份有限公司生产，批号:100806)20 ml+5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 ml稀释后滴注，滴注速度为每分钟50～60滴;第2组予以单用热毒宁注射液20 ml+5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 ml稀释后滴注，滴注速度为每分钟50～60滴;第3组予以单用安乃近注射液0.5 g肌注。

1.3 体温测量方法 体温测量采用口表，每次测量3 min，每个病例均记录治疗前、治疗后1 h、3 h的体温，并记录皮疹、胃肠道反应等不良反应的发生情况，计算1 h、3 h后体温下降幅度。

1.4 统计学方法 所有数据均采用Stata 7.0统计软件分析，计量资料以 (±s)表示，分别计算出治疗后1 h体温下降幅度、3 h体温下降幅度及3 h后体温，采用单因素方差分析进行两两比较。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3种治疗方式的退热效果观察 3种治疗方式在治疗后1 h及3 h总体上体温均有明显下降，具体见表1。

表1 退热效果观察 (±s，℃)Table1 Efficacy of fever－relieving

表1 退热效果观察 (±s，℃)Table1 Efficacy of fever－relieving

组别 例数 治疗前体温 治疗后1 h体温 治疗后3 h 体温热毒宁+安乃近组320 39.5±0.28 37.3±0.63 37.2±0.57热毒宁组 320 39.4±0.30 38.6±0.37 37.9±0.39安乃近组320 39.6±0.25 37.3±0.54 38.3±0.87

2.2 治疗后1 h、3 h体温下降幅度比较 热毒宁+安乃近组和单用安乃近组在1 h退热幅度相当，差异无统计学意义 (t=2.0015，P＞0.05);在3 h退热幅度热毒宁+安乃近组高于安乃近组，差异有统计学意义 (t=16.2455，P＜0.05);热毒宁+安乃近组在1 h、3 h退热幅度高于热毒宁组，差异有统计学意义 (t值分别为30.5051、17.6852，P＜0.05);热毒宁组在1 h退热幅度低于安乃近组，差异有统计学意义 (t=36.2473，P＜0.05);热毒宁组在3 h退热幅度高于安乃近组，差异有统计学意义 (t=3.4135，P＜0.05)，具体见表2。

表2 治疗后1 h、3 h体温下降幅度 (x ± s，℃)Table2 Decline of body temperature after 1h and 3h of treatment

2.3 不良反应 安乃近肌注后有3例大量出汗，导致低体温(口温＜36℃)，经保暖后恢复正常;热毒宁注射液使用者有1例出现恶心入选标准:胃肠道反应，经减慢滴注速度后症状消失。3种治疗方式均未见皮疹、瘙痒等不良反应。

3 讨论

上呼吸道感染是指由病毒或细菌引起的鼻、咽喉、气管的急性炎症概称，是呼吸道常见疾病。冬春季多发，可通过含病毒的飞沫或被污染的用具传播，多为散发，但在气候突变时流行。急性上呼吸道感染70%～80%是由病毒感染引起［3］，少数是由细菌或细菌病毒混合感染所致。由于病毒的类型较多，人体对各种病毒感染后产生免疫力弱而短暂，并无交叉免疫，同时在健康人群中也有病毒携带者，故一人在1年内可多次发病，不仅有较强传染性，而且有严重并发症，应积极防治。上呼吸道感染引起的高热可致精神萎靡、全身代谢增加、心率呼吸增快等全身反应。故及时退热，改善全身症状，缩短病程，有利于治疗工作的进行。一般急性上呼吸道感染病程较短，为避免自然病程对疗效评价的影响，本试验于治疗当天即评价药物的疗效，从而更为客观地反映了药物的疗效。

安乃近注射液为吡唑酮类解热镇痛药，为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水。其解热镇痛作用比氨基比林强而快，尤以解热作用更显著;是临床上最常用的解热药物。它主要抑制环氧化酶 (COX)活性，减少前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用［4］。

热毒宁注射液有效成分为青蒿、金银花、栀子，青蒿味苦辛、性寒，辛可发散，苦寒清热，故能透散风热，邪毒从肌表而解。金银花味甘、性寒，功能清热解毒，助君药青蒿以增强其清热及透散之功，在方中为臣药。栀子苦寒，具有清热解毒、凉血及泻火除烦之功，为佐药，助臣药金银花解毒，3种成分在药代动力学上无相互影响，在药效学上可相互协同。组方中的青蒿含倍半萜内酯、黄酮类、香豆类挥发成分 (青蒿酮)，具有抗菌、抗病毒、解热、抗炎、镇痛及提高免疫力作用;金银花含有机酸 (绿原酸等)、环烯醚萜苷等，有清热解毒抗炎作用;栀子含苷类物质 (栀子苷、去羟栀子苷等)，具有抗菌、抗病毒、清热等作用［5－6］。上述诸药合为一剂，具有解热、抗病毒、抗细菌、增加免疫等药理作用，先进的生产工艺 (蒸馏及膜分离超滤技术)及质控体系 (气、液相指纹图谱分析技术［7］)确保其疗效及安全性。

本研究结果表明，3种治疗方式的退热效果中，热毒宁+安乃近组与单用安乃近在1 h的退热幅度比较无显著差异 (P＞0.05)，二者治疗疗效相当，但二者比单用热毒宁在1 h的退热幅度都大，起效快 (P＜0.05);在治疗后3 h体温下降幅度，热毒宁+安乃近组与单用热毒宁或安乃近比较都有显著差异 (P＜0.05)，下降幅度比较明显，而且不易反复，维持体温时间更长。单用热毒宁组与单用安乃近组比较也有显著差异(P＜0.05)，说明热毒宁的退热作用较安乃近缓慢，但较稳定，能随着时间逐步起作用;而安乃近虽然在1 h时的作用强，但容易反复，在表1中的对照中可以看出1 h时体温下降明显，但3 h测量有再次上升。这也是急诊工作中经常遇见的问题，患者经常复诊增加了诸多不必要的工作量，本组疗效观察与史臻荣等［8］在应用安乃近注射液退热的临床观察中得到起效时间平均39.6 min，l h退热平均l.87℃，持续平均4.52 h的结果相一致。所以热毒宁注射液和安乃近注射液的联合使用发挥了中西医结合的特点，退热效果更好。

本文结果可以看出，3种治疗方式的即时不良反应都属轻微，安乃近注射液使用后出汗多，应多饮水;使用热毒宁注射液有出现全身发红现象，偶有恶心不适，减慢滴速后症状消失，皮肤瘙痒和皮疹极少见。因此，热毒宁注射液加安乃近注射液联合使用具有较理想的退热效果而且不良反应少，值得临床推广应用。

1 李娟梅.上呼吸道感染144例临床分析［J］.实用心脑肺血管病杂志，2008，16(12):65.

2 朱贵卿.呼吸内科学［M］.北京:人民卫生出版社，1998.

3 赵瑞贞，曹丽娟.急性上呼吸道感染的药物治疗进展［J］.河北医药，2009，31(6):727.

4 黄小民，柳于介，何煜舟，等.热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染的临床研究［J］.中国临床药理学与治疗学，2006，411(4):470－473.

5 武晓红，田智勇，王焕.金银花的研究进展［J］.时珍国医国药，2005，16(12):13032－13041.

6 陈伟民.青海几种蒿属植物挥发油的化学成分及其药性与用途［J］.青海科技，2004，11(4):7291.

7 萧伟，凌娅，毕宇安，等.热毒宁注射液的GS/MS指纹图谱［J］.中国天然药物，2007，5(2):127－129.

8 史臻荣，胡晓萍.布洛芬混悬液与安乃近注射液疗效比较［J］.中华综合医学杂志2004，6(1):19－20.