安乃近的风风雨雨

金锐

2020年3月17日，国家药监局发布了关于安乃近的两则消息。一则消息是，包含有安乃近的7个药品被注销，这就意味着，以后在国内再也见不到它们了。这些药物分别是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓。第二则消息是同样含有安乃近的4个药品被限制适应证和适用人群，这就意味着，以后这些药品在临床使用的机会减少，分别是安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片。

批准上市的药为什么会被禁

安乃近，一个由氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，能够解热镇痛，这是一个在20世纪60～80年代很常用的退热药，那时候的人对于安乃近很熟悉。而现在更常用的退烧药是对乙酰氨基酚或布洛芬，所以现在很多人对安乃近很陌生。那么，为什么药品也会像明星一样，火一阵子，又沉寂下来了呢？

实际上，这就要说一说现代药品的上市后再评价制度。众所周知，药品在批准上市之前，需要经过一系列的有效性和安全性实验，这些实验包括在细胞层面和动物层面的，也包括基于人体的临床试验，只有完成了这一系列的前期工作后，药品才可以上市使用。但是，即使做好了这一系列的前期工作，药品在上市使用后仍然有可能出现新的问题。原因很简单，临床试验的人数是有限的，而药品真实上市使用后的人数无限，服药患者也各有各的特殊性，很有可能出现新问题。为了收集和解决这些新问题，药品上市后再评价制度诞生了。所以，有些药经过再评价，一是基本没问题，二是有问题。很遗憾，安乃近在上市后再评价过程中，发现具有很严重的问题。

安乃近的不良反应有多严重

众所周知，药品是双刃剑。有些药吃了之后，可能会造成一辈子的问题，安乃近最严重的不良反应就能达到这个程度。根据国家药监局网站的提示，安乃近的严重问题，主要在于它有两方面的严重不良反应，其一是可能引起血液系统的严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；其二是可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克。

看两个不良反应的真实案例：一个29岁的年轻人，感冒发热后3小时内服用安乃近3克（成人每日最大用量），20天后出现头晕、乏力、面色苍白和牙龈出血的症状，诊断为再生障碍性贫血，综合治疗40天后仍未见好转。还有一个4岁半的男孩，由于咳嗽高热（39.5℃）到医院就诊，用了20%安乃近滴鼻液后数分钟即出现鼻痒、烦躁、面色苍白、皮肤瘙痒，被诊断为过敏性休克，经抢救后缓解。由此可见，安乃近具有導致严重不良反应的风险。

实际上，除了刚才所说的严重不良反应，安乃近还有很多其他副作用，包括皮肤损害（红斑疹、荨麻疹、多形红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死等）、胃肠损害（恶心呕吐、胃痛、胃部烧灼感、胃肠道出血等）、全身性损害（面部水肿、胸闷憋气、哮喘发作等）、血液系统损害（白细胞减少、血小板减少、急性溶血性贫血等）、泌尿系统损害（血尿、肾衰竭等）和头晕头痛、肝细胞损害等。

发热和疼痛时还能选用安乃近吗

由于安乃近的严重不良反应，世界各国都对其使用做出了严格限制：1977年美国新药申请的许可被撤销，2018年欧洲药品管理局限制使用。实际上，安乃近在国内国外的很多地区已经很少使用，取而代之的是对乙酰氨基酚和布洛芬。但是，我们仍然应该提高警惕，因为安乃近被添加进入个别中西药复方制剂里。这些中西药复方制剂往往名称像中药、成分表排序靠前的成分都是中药，容易引起大家误解，误以为是纯中成药，进而忽视其中含有的化学药成分。例如，重感灵片由毛冬青、羌活、葛根、石膏、马鞭草、板蓝根、青蒿、马来酸氯苯那敏和安乃近组成，功能主治为解表清热，疏风止痛。用于表邪未解、郁里化热引起的重症感冒，症见恶寒、高热、头痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。其实，重感灵片是含有安乃近的中西药复方制剂，必须警惕其安全风险。

因此，建议大家，遇到感冒发热和疼痛的困扰，想要服用药物缓解时，首选药物应该是安全性较高的对乙酰氨基酚或布洛芬，或者其他具有解热镇痛作用的药品。同时，具有疏散风热、清热解毒止痉作用的纯中药组成的中成药也可以选择，如连花清瘟颗粒、感冒清热颗粒、清开灵口服液等。

只有同时满足以下5个条件时，才可以选择安乃近口服制剂（安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊或复方青蒿安乃近片）。

●无法获得其他解热镇痛药或者其他解热镇痛药无效时。

●病情危重。

●短期使用。

●18岁以上成年人，且不是孕妇或哺乳期妇女。

●对氨基比林或其他辅料成分不过敏。