常亚玲
1.1 一般资料 发病2 h~7 d内的不稳定型心绞痛患者共100例,均为住院患者,符合不稳定型心绞痛诊断标准(2005年8月王吉耀主编的8年制内科学)。大部分经心电图或动态心电图证实诊断,包括心前区疼痛时间超过半小时、心肌酶谱升高未超过2倍者。100例患者随机分为治疗组50例,对照组50例,治疗组男35例,女15例,年龄45~72岁,平均58.5岁;对照组男30例,女20例,年龄48~75岁,平均56.5岁。两组在性别、年龄、危险因素、病情程度、发病后开始治疗时间方面无显著差异。
1.2 治疗方法 治疗组用疏血通注射液6 ml加5%葡萄糖250 ml静脉滴注,1次/d;对照组给予丹参20 ml、川芎嗪120 mg加5%葡萄糖250 ml中静脉滴注,1次/d。两组均视病情情况给予拜阿司匹林、氯吡格雷、辛伐他汀、ACEI或ARB、低分子肝素钙等治疗,两组疗程均为14 d。所有患者治疗前后查心肌损伤标志物、心肌酶学、心电图、凝血常规、血常规、肝功、肾功等项目。
1.3 疗效判定标准 根据不稳定型心绞痛严重度分级(Braunwald分级)标准,于治疗前后对患者的心绞痛程度分别进行分级。1级为严重的初发型心绞痛或恶化性心绞痛,无静息疼痛,血流动力学稳定;2级为亚急性静息型心绞痛(1个月内发生过,但48 h内未发生过),血流动力学稳定;3级为48 h内有发作的急性静息型心绞痛。同时应该进行危险分层。危险分层根据患者的年龄、心血管危险因素、心绞痛严重程度和发作时间、心电图、心肌损伤标志物和有无心功能改变等因素作出。不稳定型心绞痛高危患者的临床特点包括持续>20 min的静息心绞痛、血流动力学受影响(左室功能降低、充血性心力衰竭或出现低血压)、心电图上广泛的ST改变或cTnT阳性。中危或低危的患者血流动力学状况稳定、心绞痛时间较短,且无缺血性ST段的改变以及cTnT阴性。综合上述病情改善及病情程度,疗效评价:①基本恢复:无静息心绞痛发作,一般体力活动无影响,分级1~2级,低危险组一年死亡率或心肌梗死率7.3%。②显著改善:静息心绞痛发作次数明显减少,超过一般体力活动仍有心绞痛发作,但休息即缓解,分级2级,一年内死亡或心肌梗死率10.3%。③好转:仍有静息心绞痛发作,发作程度及频率明显下降,含服硝酸酯类药物可缓解,心电图伴随ST-T改变。④无改善:不能控制的静息及劳累心绞痛,缺血改善不明显或无改善。
1.4 统计学方法 计量数据以均值±标准差(±s)表示,差异显著性检验采用t检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 临床疗效:治疗组:基本恢复40例(80%),显著改善6例(12%),好转3例(6%),无改善1例(1%)。总有效率93%。对照组:基本恢复 30例(60%),显著改善 8例(16%),好转 8例(16%),无改善 4例(18%),总有效率78%。
2.2 两组不稳定型心绞痛治疗前后的严重度分级如表所示:
表1 两组患者治疗前后比较(例)
治疗14 d后两组心绞痛严重度分级较前明显下降,但以治疗组下降显著,治疗后两组评级差异有统计学意义(P<0.01)。
不良反应:少见有牙龈出血、针眼处止血时间延长;未见有皮肤黏膜出血、消化道出血、脑出血、过敏反应及其他毒性反应。
心绞痛是较常见的心血管疾病,多由动脉硬化引起;不稳定型心绞痛则是由于动脉粥样斑块破裂或糜烂,伴有不同程度的表面血栓形成、继发血小板形成、纤容亢进、远端血管栓塞所导致的一组临床症状,治疗上以稳定粥样斑块、抗血小板形成、抗凝、抗栓、保护心肌组织、避免心肌梗死治疗为主。疏血通注射液有效成分为水蛭素和蚓激酶样物质,水蛭素是水蛭及其唾液腺中提取的多种活性成分中活性最显著的成分,对凝血酶有极强的抑制作用。动物试验与临床研究表明,水蛭素能高效抗凝血、抗血栓形成,以及阻止凝血酶催化的凝血因子活化和血小板反应等进一步血瘀现象。此外,它还能抑制凝血酶诱导的成纤维细胞的增殖和凝血酶对内皮细胞的刺激。蚓激酶是从地龙中提取的具有纤溶活性的多酶组分,可直接融解纤维蛋白,与血栓(纤维蛋白)有特殊的亲和力,能够跟踪溶栓,有效溶解微栓,改善微循环,加强心、脑血管侧支循环,开放性修复血管受损内皮细胞,增加血管弹性,改善血管供氧功能,降低血液粘度,降低血小板聚集率,抑制血栓再次形成。本研究中治疗组的显效率和有效率明显高于对照组,表明疏血通注射液使血小板聚集下降,降低纤溶活性,具有抗栓、溶栓作用,同时改善血管内皮功能,改善微循环作用,保护心肌细胞。两组均无明显不良反应。说明疏血通注射液治疗不稳定型心绞痛疗效好、安全可靠,值得临床推广。
[1]王吉耀,廖二元,胡品津.内科学.北京:人民卫生出版社,ISBN7-117-06906-6/R·6907
[2]中华医学会心血管病学分会.中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定型心绞痛诊断和治疗建议中华心血管病杂志,2000,28(6):409.
[3]胡大一.冠心病诊断与治疗研究新进展.中华心血管病杂志,2003,31(11):806-801.
[4]葛均波.不稳定型心绞痛治疗.临床心血管病杂志,2008,199(26):603-605.
[5]郭旭玲,王颖.水蛭素的药理与临床应用研究进展.中国海洋药物,2004,12(4):145-148.