润肤止痒乳剂治疗血虚风燥证慢性湿疹临床研究

祁林，刘丽芳，席建元

（湖南中医药大学第一附属医院，长沙 410007）

润肤止痒乳剂治疗血虚风燥证慢性湿疹临床研究

祁林，刘丽芳，席建元

（湖南中医药大学第一附属医院，长沙 410007）

目的 观察润肤止痒乳剂治疗慢性湿疹血虚风燥证的疗效。方法 选择60例慢性湿疹血虚风燥证患者,随机分入润肤止痒乳剂治疗组和曲安缩松尿素软膏组,记录治疗前后两组瘙痒程度、面积积分、皮损积分。根据评分标准进行比较。结果 治疗后两组患者症状均有改善，润肤止痒乳剂在治疗2周后疗效低于曲安缩松尿素软膏组；4周后疗效明显优于曲安缩松尿素软膏组，且润肤止痒乳剂可明显改善瘙痒症状，但对皮损改善却不如曲安缩松尿素软膏明显。结论 润肤止痒乳剂治疗慢性湿疹血虚风燥证患者临床疗效较好,患者依从性强。

润肤止痒乳剂；曲安缩松尿素软膏；慢性湿疹；血虚风燥证

湿疹（eczema）是临床上常见病、多发病，具有易反复、治愈难的特点，慢性湿疹为其常见类型。现代医学对于湿疹的发病机理尚未完全清楚[1]。目前临床上慢性湿疹治疗西药仍使用糖皮质激素类霜剂、乳膏，其抗炎作用好，但易反跳，副作用大；中药药膏虽有较好疗效，但存在色深、油性大、药味重、易污染，使用不便等缺点。我院中医外科刘丽芳教授在多年临床研究的基础上，制备润肤止痒乳剂治疗慢性湿疹（血虚风燥证）取得较好治疗效果，现报告如下。

1 药物的制备

1.1 润肤止痒乳剂处方组成 生地60g，当归60g，制首乌 30 g，大风子仁 30g，杏仁 30g，桃仁 30g，蚕砂 30g，地肤子 30g，瓜萎霜 10g，苦参 30g，红花 30g，薄荷15g，冰片5g，将上药共为细末。

1.2 乳剂制备 按乳剂制备工艺加工，由湖南中医药大学附一院制剂室制备。①将薄荷、当归以水蒸汽蒸馏法收集蒸馏液加入TW-80备用。②将除冰片外其余药物 (包括上操作步骤所得蒸馏剩余药渣)，以乙醇渗漏法收集渗漏液回收乙醇至稠膏状备用。③取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡、羟苯乙酯加热熔融，加入工序②制成的稠膏、冰片搅拌均匀。④另取氢氧化钾、甘油将工序①得液体加热溶化。⑤将工序③、④两相溶液，在同等温度(85℃)时合并，不断搅拌至冷凝成膏。⑥装置于包装盒，30g/盒。

2 临床资料

2.1 病例来源与分组 所有60例患者均来源于湖南中医药大学第一附属医院皮肤科2006年7月—2007年2月门诊患者，按病人就诊顺序，采用随机数字表法将其分为治疗组（润肤止痒乳剂组）及对照组（曲安缩松尿素软膏组），每组30例，其中治疗组男 17例，女 13例，年龄（41.20±7.60）岁，病程（3.38±0.85）年，按部位分上肢8例，下肢12例，躯干10例；对照组男女各15例，年龄（41.06±7.94）岁，病程（3.33±0.85）年，上肢 9例，下肢 10例，躯干11例。两组在年龄、病程及部位分布上无明显差异（P>0.05）。

2.2 西医诊疗标准 参照文献[2]。

2.3 中医证侯诊断标准 参照文献 [3]。血虚风燥证：皮肤瘙痒、浸润肥厚或呈苔藓化，色素沉着；入夜尤甚，皮肤干燥，口干、心烦、大便秘结、舌质淡或红、苔薄或少，脉细。

2.4 病例纳入标准 符合西医诊断标准及中医证候诊断标准，年龄18～60岁，同意接受治疗并签知情同意书者均可纳入。

2.5 病例排除标准 ①近4周内曾用药物治疗慢性湿疹患者。②合并有糖尿病，严重心、肝、肾病变及血液系统、内分泌系统病变者。③妊娠及哺乳期妇女。④不能按要求完成治疗或中途退出治疗的患者。⑤患有其它可能影响实验观察的皮肤病，如银屑病、红斑狼疮。

2.6 治疗方法及观察方法

2.6.1 治疗方法 治疗组用润肤止痒乳外搽，对照组用曲安缩松尿素软膏外涂，3次/d，两组病例每2周记录结果1次，疗程4周。

2.6.2 观察方法 根据皮损程度（包括红斑、丘疹、疱疹、水疱、鳞屑、结痂、浸润、肥厚）及症状、体征进行评分记录，每2周1次，采用0～3级评分法，记录每次观察结果。

2.7 疗效判断标准 参照文献[3]。治疗指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。临床治愈：治疗指数≥90%；显效：70%≤治疗指数<90%；好转：50%≤治疗指数<70%；无效：治疗指数<50%。

2.8 统计学方法 全部数据均采用SPSS15.0统计软件进行分析，计数资料用χ2检验，计量资料用方差分析及t检验。

3 结果

见表1、表2。治疗4周后两组有效率比较，差异无统计学意义（χ2=1.24，P>0.05）。治疗前两组在瘙痒程度、面积及皮损积分方面无明显差异（P>0.05）。经治疗2周后，瘙痒症状两组无统计学差异，面积及皮损积分两组较治疗前有显著性差异，且对照组优于治疗组。治疗4周后两组瘙痒积分较治疗前有差异（P<0.05），且治疗组优于对照组；两组面积、皮损积分差异无统计学意义（P>0.05）。

表1 两组治疗4周后疗效比较 例

表2 不同时间点观察指标积分变化（±s）

表2 不同时间点观察指标积分变化（±s）

注：治疗2周后两组比较，*P<0.05；4周后两组比较△P<0.05。

观察指标瘙痒积分面积积分皮损积分治疗4周0.2±0.48△0.9±0.76 0.8±0.61 1.03±0.67 1.03±0.49 0.8±0.66组别 例数治疗组 30对照组 30治疗组 30对照组 30治疗组 30对照组 30治疗前2.43±0.73 2.57±0.63 3.0±0.0 3.0±0.0 2.33±0.48 2.33±0.48治疗2周0.6±0.62 0.8±0.48 1.13±0.68 0.8±0.55*1.03±0.67 0.67±0.48*

4 讨论

湿疹是由多种内外因素引起的一种具有明显渗出倾向的皮肤炎症反应，皮疹多样性，慢性期局限而有浸润和肥厚，瘙痒剧烈，易复发。湿疹的发病原因很复杂，有内在因子与外在因子的相互作用，常是多方面的。从发病机理上来看，湿疹主要是由复杂的内外激发因子引起的一种迟发型变态反应，患者可能具有一定的素质，后者受遗传因素支配，故在特定的人群中发生，但又受健康情况及环境等条件的影响。

湿疹的西医治疗方法[4]多采用内服外用相结合，内服药物主要有抗组胺制剂、非特异性抗敏治疗（如维生素C）、免疫调节剂和免疫抑制剂、抗细胞因子抗体，但长期疗效不确定。外用药中糖皮质激素占重要地位，但是如应用的面积大、时间久，大量吸收后，轻者局部皮肤萎缩，毛细血管扩张，重者引起全身性不良反应。久用有明显药物依赖性，而且效果越来越差，不良反应则越来越大，所以用时宜谨慎。近年来，湿疹的治疗取得了新的进展，应用环孢素作为免疫调节剂治疗湿疹取得一定疗效，但缺乏相应的远期疗效观察。

中医学认为湿疹多由禀赋不耐，饮食失节，嗜酒或过食辛辣刺激荤腥动风之品，伤及脾胃，脾失健运，湿热内生，又兼外受风邪，内外两邪相搏，风湿热邪浸淫肌肤所致。急性者以湿热为主；亚急性者多与脾虚湿恋有关；慢性者则多病久耗伤阴血，血虚生风生燥，乃致肌肤甲错。发于小腿者则常由经脉弛缓、青筋暴露，气血运行不畅，湿热蕴阻，肤失濡养所致[5]。中医治疗湿疹积累了丰富的经验，有关湿疹的辨证论治和验方验药的研究有较多的临床报道[6，7]。近年来还有较多中药外洗液制剂治疗急性期湿疹和特殊型湿疹的报道。但相对来说，治疗慢性湿疹外用的散剂、霜剂和软膏种类还不够丰富。

笔者认为患者禀赋不耐，湿热内蕴，外感风邪，风、湿热相搏，浸淫肌肤而发；迁延不愈，湿热伤阴化燥，邪阻经络，血不营肤或气血阳虚或血虚风燥而致慢性湿疹。因此慢性湿疹患者，临床多见血虚风燥型，治疗宜以养血润肤为主，而“风、湿”之邪贯穿病变过程的始终，故“祛风除湿”之法贯穿治疗的始终。总结多年临床心得，精选方药，自创润肤止痒方，制成乳剂剂型，利用乳剂易涂展，作用缓和，刺激性小，不阻碍皮肤的蒸发功能，有助于皮肤的清洁去脂，对皮肤有润泽作用。外涂局部有利于药物直达病所，提高药效。润肤止痒乳剂方中重用当归滋阴养血，配伍何首乌加强养血之功，二者共为君药。臣以桃仁、红花行气活血，蕴含“血行则风自灭”之意，活血又有利于养血，大风子仁、蚕砂、地肤子、苦参祛风除湿止痒。君臣为伍以滋阴养血，祛风除湿止痒。湿疹病位在皮毛，肺主皮毛，故加佐以杏仁、瓜蒌霜以宣肺利气。薄荷清疏轻扬之性，引邪外出，加冰片清凉芳香同时也有较强的促渗作用，二者共为使药。

通过临床研究，本方对慢性湿疹的血虚风燥证患者疗效确切，特别是对瘙痒症状的改善疗效显著，至于本方的作用机理，还有待进一步研究。

［1］李林峰.慢性湿疹环境因素和预防[J].中国全科医学，2004，12（7）：884.

［2］中国人民解放军总后勤部卫生部.临床疾病诊断依据治愈好转标准[M].第6版.北京：人民军医出版社，1998：188-189.

［3］何清湖.中医外科学[M].北京：高等教育出版社，2009：189-193.

［4］赵辨.临床皮肤病学[M].第3版.南京：江苏科技出版社，2001：604-607.

［5］陆德铭.中医外科学[M].上海：上海科技出版社，2002：138-139.

［6］毕武艳.湿疹的病机及防治探讨[J].辽宁中医杂志，2003，30（2）：129.

［7］赵丽平.中医辨证治疗湿疹86例 [J].中国中医药信息杂志，2000，17（7）：66.

Clinical Research of Embellish Skin Relieving Itching Emulsion on Treating Chronic Eczema of Blood Deficiency Wind Dry Permit Syndrome

QI Lin，LIU Li-fang，XI Jian-yuan
First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine,Changsha 410007,China

ObjectiveTo observe the embellish skin relieving itching emulsion on treating chronic eczema of blood deficiency wind dry permit syndrome.Methods60 patients with chronic eczema of blood deficiency wind dry permit syndrome were randomly divided into itching moisturizing emulsion treatment group and urea ointment group.The integral itching degree,lesions points of these two groups were recorded before and after treatment.ResultsAfter treatment,symptoms of the patients in these two groups were all improved.After treating for two weeks,the effect of embellish skin relieving itching emulsion was not better than Triamcinolone Acetonide urea ointment.But after treating for four weeks,the effect of embellish skin relieving itching emulsion was obviously better than Triamcinolone Acetonide urea ointment.Embellish skin relieving itching emulsion could improving itching syndrome,but changes in skin lesions were not as good as Triamcinolone Acetonide urea ointment.ConclusionThe efficacy of embellish skin relieving itching emulsion on treating chronic eczema of blood deficiency wind dry permit syndrome is better.And the patients compliance is good.

embellish skin relieving itching emulsion;Triamcinolone Acetonide urea ointment;chronic eczema;blood deficiency wind dry permit syndrome

R758.23

A

1672－0709（2011）05-0294－03

2011-08-24）