迪敏施联合丁酸氢化可的松治疗慢性湿疹的临床观察

唐雪勇，杨志波，尹敏，曾碧君

（湖南中医药大学第二附属医院，长沙 410005）

迪敏施联合丁酸氢化可的松治疗慢性湿疹的临床观察

唐雪勇，杨志波，尹敏，曾碧君

（湖南中医药大学第二附属医院，长沙 410005）

目的 观察迪敏施乳液联合丁酸氢化可的松（尤卓尔）治疗慢性湿疹的临床疗效 方法 120例慢性湿疹患者随机分成A、B、C、D四组，分别给予丁酸氢化可的松加迪敏施、丁酸氢化可的松加尿素乳膏、迪敏施单用、丁酸氢化可的松单用外涂治疗，3周后观察临床疗效 结果 有效率A组为90.0%，B组为70.00%，C组为66.67%，D组为53.33%，A组与B、C、D组疗效比较有统计学差异（P＜0.05）结论 迪敏施乳液联合丁酸氢化可的松软膏治疗慢性湿疹疗效优于丁酸氢化可的松联合尿素乳膏及丁酸氢化可的松、迪敏施单用，迪敏施乳膏可增强外用糖皮质激素的疗效，值得临床应用。

慢性湿疹；迪敏施乳液；丁酸氢化可的松；皮肤保湿剂

慢性湿疹是一种因过敏素质在理化及精神等内外因素刺激而引起的，以皮肤肥厚及苔藓样变为主要特征的常见瘙痒性皮肤病[1]。湿疹的皮肤干燥，瘙痒及反复发作给患者带来了较大痛苦，严重影响了患者的生活质量[2]。湿疹的治疗临床上常用抗组胺药、糖皮质激素、钙剂、维生素类、免疫调节剂等药物全身或局部治疗，疗效并不令人满意，且停药后易于复发[3]。随着皮肤屏障功能研究的深入，发现皮肤屏障功能正常与否与湿疹的发病及预后存在内在的联系，重建和维持皮肤屏障在湿疹的治疗过程中显得尤为重要[4]。迪敏施（Dermesis）作为一种临床广泛使用的皮肤保湿补钙制剂，在湿疹、特应性皮炎、瘙痒症等多种干燥敏感性皮肤病的治疗中，收到了缓解症状、降低瘙痒、辅助药物疗效、减少药物副作用等方面的显著效果[5]。为观察迪敏施乳液联合丁酸氢化可的松乳膏治疗慢性湿疹的临床疗效，我院皮肤科门诊于2010年7月—2011年7月收集120例慢性湿疹患者进行开放随机阳性对照临床试验，报告如下。

1 资料和方法

1.1 临床资料 共计120患者均为我科2010年7月—2011年7月门诊病人，男68例，女52例，平均（35.91±5.34）岁；病程1～15年，平均（6.52±1.21）年。

1.2 纳入标准 ①均符合慢性湿疹诊断标准[1]：多由急性转变而来，皮损呈对称分布，以皮肤增厚、浸润、苔藓样变为特征，自觉瘙痒，反复发作；②年龄为18～75岁；③排除严重内科疾病；④排除妊娠或哺乳期妇女；⑤排除对观察药物过敏者；⑥近1个月内未服用糖皮质激素或近1周内未服用抗组胺药物者。

1.3 治疗方法 按先后顺序随机分为A、B、C、D四组，A组为迪敏施联合丁酸氢化可的松软膏治疗组，B为丁酸氢化可的松联合尿素乳膏对照组，C组为迪敏施对照组、D组为丁酸氢化可的松对照组，每组30例。A组：迪敏施乳液（中国长晶生物科技公司）联合丁酸氢化可的松乳膏（天津药业集团）外涂，先涂迪敏施乳液，约30min后乳液渗透皮肤后再涂丁酸氢化可的松乳膏；B组：丁酸氢化可的松联合尿素乳膏；C组：单用迪敏施外涂；D组：单用丁酸氢化可的松外涂。A、B、C、D四组均适量涂布于患处，2次/d，7d为1个疗程，共观察3个疗程。

1.4 临床观察指标 疗效判定标准参照湿疹面积及严重度指数(Eczema Area and Severity Index，EASI)四级评分法[6]。观察指标：瘙痒、丘疹、浸润肥厚、苔藓样变，分别按程度计：无=0分，轻=1分，中=2分，重=3分统计；皮损面积按0～6统计，0为无皮疹，1分为<10%，2分为10%～19%，3分为20%～49%，4分为50%～69%，5分为70%～89%，6分为90%～100%。再根据积分下降指数判定疗效，积分下降指数=（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100%。痊愈为指数≥90%；显效为指数60%～89%；好转为治疗指数20%～59%；无效为疗效指数0～20%。有效率以痊愈加显效计。分别在治疗3个疗程后记录EASI积分，并在第3疗程结束时判断疗效。同时观察治疗中的不良反应。

1.5 统计学方法 采用SPSS13.0版软件处理，数据采用（±s）表示，治疗前后积分比较采用t检验，组间疗效比较采用x2检验，检验水准α=0.05，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前及治疗3个疗程后EASI积分比较 各组治疗前与治疗3周后EASI积分比较，差异均有统计意义（P<0.05）；各组之间治疗前后积分差值比较，A组与 B组、C组、D组比较：tAB=2.10、tAC=4.18、tAD=5.69，查t界值表，t（0.05，58）=2.39，tAB、tAC、tAD>t（0.05，58），故 PAB、PAC、PAD<0.05，差异有统计学意义。见表 1、图 1。

表1 四组治疗前后EASI积分比较（±s）

表1 四组治疗前后EASI积分比较（±s）

注：表中t值均为各组治疗前与治疗3周后比较。

组别A组B组C组D组例数30 30 30 30治疗前11.21±4.01 10.86±3.80 11.02±4.04 11.25±3.98治疗1周7.15±2.23 8.12±2.26 9.58±2.69 8.26±2.98治疗2周3.66±1.83 6.84±1.68 6.02±2.06 6.76±1.96治疗3周2.38±1.32 4.02±1.35 4.84±1.84 6.17±1.57 t P 11.46 9.29 7.62 6.50 0.000 0.000 0.000 0.000

2.2 治疗3个疗程后各组疗效比较 A组与B、C、D 组有效率比较（χ2=3.85，4.81，9.93>χ20.05，1=3.84，P<0.05），差异有统计学意义，即治疗组疗效优于其他比较组。见表2。

表2 四组治疗3个疗程后疗效比较 例

2.3 不良反应 治疗过程中无药物过敏、瘙痒、红肿等不良反应。

3 讨论

慢性湿疹是一种常见而顽固的慢性炎症性皮肤病，多由急性湿疹迁延所致，或反复发作而成，可发于身体的任何部位。其发病主要与外源性刺激及患者本身的过敏素质有关，发病机制复杂，有研究认为慢性湿疹皮肤表面干燥使皮肤屏障功能受损，进而导致抗原侵入及皮肤高敏感性，可能是加重病情及引起反复发生的重要因素，因此湿疹治疗中重建皮肤屏障至关重要[7，8]。迪敏施乳液含有多种亲水保湿成分及肌肤屏障再生因子，可以恢复和维持皮肤表层钙离子浓度，能改变和调节皮肤内环境，达到皮肤天然屏障重建和再生，从而起到治疗及辅助治疗慢性湿疹的作用[5]。糖皮质激素类因其具有良好的抗敏止痒、抗炎、减少渗出的作用，因而成为湿疹治疗的常用药物，然而单用糖皮质激素局部外用可抑制表皮脂类的合成，致使复层板层结构的形成障碍,延缓皮肤屏障功能的恢复,使皮肤经表皮水分流失增加，对皮肤屏障功能的影响是负面的[9]。Lodén等[10]临床研究发现糖皮质激素和保湿剂联合外用可增强糖皮质激素在治疗特应性皮炎中的疗效，且能减轻激素对皮肤屏障功能的负面影响。笔者为观察迪敏施作为新型皮肤保湿补钙制剂，联合糖皮质激素外用制剂丁酸氢化可的松的临床疗效，结果显示二者联合运用明显改善慢性湿疹症状，疗效优于二者单独运用及丁酸氢化可的松联合尿素乳膏对照组，且单独外用迪敏施也可减轻慢性湿疹的临床症状。

综上，外用迪敏施保湿乳液可有效改善慢性湿疹患者皮肤屏障功能，恢复皮肤天然屏障，保护皮肤不受外界过敏原的侵袭，增加皮肤的渗透功能，促进局部其他外用药的渗透从而有利于发挥其治疗作用，值得临床运用。

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Clinical Observation of Dermesis Emulsion Combined with Hydrocortisone Butyrate Cream for the Treatment of Chronic Eczema

TANG Xue-yong,YANG Zhi-bo,YIN Min，ZENG Bi-jun
The Second Hospital Affiliated to Hunan Traditional Chinese Medicine University,Changsha 410005,China

ObjectiveTo observe the efficacy of Dermesis emulsion combined with Hydrocortisone Butyrate cream for the treatment of chronic eczema.Methods120 patients with chronic eczema were randomly divided into four groups(A,B,C and D).Patients in these four groups were separately given Dermesis emulsion combined with Hydrocortisone Butyrate cream,Hydrocortisone Butyrate cream combined with urea cream,Dermesis emulsion alone,and Hydrocortisone Butyrate cream alone.After three weeks’treatment,the clinical efficacy was observed.ResultsThe total effective rate of group A was 90.0%,group B was 70.00%,group C was 66.67%,and group D was 53.33%.Compared group A with group B,C and D,the difference of effect was significant(P<0.05).ConclusionThe therapeutic effect of Dermesis emulsion combined with Hydrocortisone Butyrate cream for chronic eczema is better than using the two preparations separately.And Dermesis emulsion can enhance the efficacy of topical corticosteroids,therefore this method is worthwhile to be clinically applied more extensively.

chronic eczema;Dermesis emulsion;Hydrocortisone Butyrate cream;skin moisturizer

R758.23

A

1672－0709（2011）05-0288－03

国家“十一五”科技支撑计划课题（涂、喷治疗局限性慢性湿疹的多中心临床研究，1015200606）

杨志波，E-mail：dr.yang888@126.com

2011-08-29）