重视药品保管保证药品质量

杜文芳

吉林省白河林业局职工医院药剂科，吉林 安图 133613

药品种类繁多、性质各异，保管是否得当对临床疗效起一定作用，用于病人轻则延误治疗，重则危及生命，甚至会发生中毒及死亡事故。为此，我们必须严格重视保管工作，以保证药品质量。

1 影响药品质量因素大致分以下几个方面

温度、湿度、光线、空气、微生物、时间等。这些因素对药品的影响往往不是单独的，而是几种因素相互影响的，最终加速药品的变质和失效。

1.1 温度 对药品的贮存影响较大，过高、过低、室温都可使药物变质。

1.1.1 温度越高药品的降解反应越快 如:青霉素水溶液的水解，在4℃时贮存，7天后损失效价16%，而在24℃贮存七天后，损失效价高达78%，因此，对易水解或易氧化的药物要注意控制温度，低温贮存，以确保制剂的质量。例如:温度过高可使具有挥发性或沸点低的挥发油、薄荷脑、樟脑、乙醚等药品加速挥发，挥发后可因含量的变化而影响疗效。如:栓剂软化，糖衣片粘连，软膏融化分层，胶囊碎裂等，失去原有剂型的作用。

1.1.2 温度过低而变质 温度过低可以使液体药品冻结，而造成容器破裂，而析出沉淀，生物制品冻结而失去活性。如:甲醛溶液在9℃以下，可发生聚合而沉淀，乳剂及胶体受冻后破坏而分层。葡萄糖酸钙注射液等过饱和溶液，在冷处久存，析出结晶，不易在溶解。

1.1.3 室温下，如:血清、疫苗等生物制品，因其组成主要是蛋白质、脂肪等，在室温下很容易受微生物作用而腐败。温度过低又易引起冻结或析出沉淀而降低药效甚至失效。对于生物制品以保存在2℃ ～10℃为宜。

1.2 湿度 空气中的湿度最适宜在40%～75%之间，湿度超过75%以上过于潮湿，湿度在40%以下过于干燥，空气中湿度过低容易使某些药品风化。湿度过高，能使某些药品发生潮解、分解、发霉、变性、释解。例如:含结晶水的药品:硫酸镁、硫酸铜等，经风化后变成白色不透明结晶或粉末，性质虽未改变，但失水后含量不定，制剂难以掌握。如:浓硫酸、甘油吸湿后浓度降低，影响用量准确。氯化胺、溴化钾等吸湿后潮解。阿斯匹林引湿后，分解成醋酸和水杨酸。

1.3 光线 太阳光线是由多种不同波长的光组成，紫外线波长短，能量最大，对药品的影响最大。例如:硝酸银，见光后被还原，而析出游离状态的银，颜色增深，毒性增大，吗啡阿托品溶液遇光变质，生成双吗啡，毒性也增大。对于易感光的药品必须贮于棕色玻璃瓶中，或在普通容器外面包上不透明的黑纸，密闭贮存于避光处，避免光照氧化。

1.4 空气 空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响很大。

1.4.1 氧气 置于空气中的药品，时常被氧化而变质失效，甚至产生致毒物质。例如:肾上腺素氧化成棕色，乙醚氧化后生成有毒的过氧化物。

1.4.2 二氧化碳 药品与二氧化碳结合的现象称碳酸化。例如:磺胺类钠盐溶液吸收二氧化碳后析出磺胺结晶，氧化镁吸收二氧化碳变成碱式碳酸镁，氧化锌吸收二氧化碳变成碱式碳酸锌。

1.5 微生物 如细菌、霉菌、酵母菌，很容易在药品包装不严格时侵入药品内，在药品内生长、繁殖，造成药品腐败、发酵，使药品变质。特别是一些含有营养物质的药品，如:淀粉、糖类、蛋白质、脂肪、糖浆制剂、片剂等中药制剂更容易发生霉变。

1.6 时间 药品贮存过久，也会逐渐变质而失效。因此药品规定了有效期，这对保证药品质量有重大意义。规定有效期的药品，即使保存合理，一旦过了有效期，不是效价降低就是毒性增加。有些药品如:抗生素、生物制剂类、各种疫苗都规定了有效期。为了保证药品的质量，入库时要严格建立药品有效期登记表。到了有效期的药品即使保存合理，外观再好也不能继续使用。对性质较稳定无有效期，但生产批号已有5年的产品，如果数量大，也不得擅自用于临床，可重新鉴定其效价，确保延长其使用时间。

2 药品保管原则大致分以下几方面

低温冷藏防冻、干燥阴凉、避光、密闭密封隔绝空气、时间等。

2.1 低温冷藏防冻 生物制品、抗生素在高温下易变质，生物制品冻结后能失去活性，乳剂受冻后易破坏分层，这些药品的贮存须在适宜温度才能确保药品的质量。

2.1.1 常温贮藏 一般指20℃ ～25℃，凡药典未规定贮存温度的药品，都可以在常温下贮存。

2.1.2 冷藏降温 一般指2℃ ～10℃，可采用冷藏库，电冰箱等方法。如胰岛素、人血白蛋白、干扰素类，疫苗等生物制剂，必须放在冷暗处冷藏。

2.1.3 防冻 多种药品适宜在阴凉或冷暗处。而某些药品在冻结后变质，因而药品不能再用，有的造成容器破裂而损失。所以我们必须根据药品的变质因素，重视药品的保管，以保证药品的质量。