高海江 高 海英 张 淑艳 窦 建军 刘 炳书 苟 汝红 张 继青 强瑞香
洛沙平是三环的二苯氧氮类非典型抗精神病药,具有较强的抗精神病作用[1]。本研究分析洛沙平治疗精神分裂症的临床疗效和安全性,报告如下。
1.1 一般资料 选择2009年6月至2010年12月在秦皇岛市九龙山医院住院的精神分裂症患者278例,均符合中国精神疾病分类与诊断标准第3版(CCMD-3)中精神分裂症诊断标准,病程6个月~2.5年,阳性及阴性症状量表(PANSS)总分≥60分,排除脑器质性及躯体疾病患者、精神活性物质所致精神障碍及妊娠或哺乳期的女性。将入组患者随机分为:(1)洛沙平组138例,其中男70例,女68例;平均年龄(34±9)岁;病程(1.3±1.4)年;治疗前的 PANSS总分为(92 ±9)分。(2)利培酮组140例,其中男71例,女69例;平均年龄(35±8)岁;病程(1.5±1.2)年;PANSS总分为(92±9)分。2组一般资料具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 给药方法:洛沙平(浙江海正药业股份有限公司)起始剂量为34 mg,2次/d,剂量范围134~204 mg/d,利培酮起始剂量为1 mg,2次/d,剂量范围4~6 mg/d,根据临床情况逐渐递增剂量,在2周内加至有效治疗量,治疗时间为12周。研究期间出现睡眠障碍者可合并使用苯二氮类药物;出现锥体外系不良反应(EPS)者可酌情加用4~8 mg/d的苯海索口服。研究期间不合并使用任何其他抗精神病药、抗抑郁药、抗躁狂药及电休克治疗。
1.2.2 评定方法:在治疗前、治疗后第 1 、2、4、8、12 周使用PANSS评定疗效[包括阳性症状(P)、阴性症状(N)、一般精神病理(G)、总分(T)],用不良反应量表(TESS)来评定药物的不良反应,同时进行血常规、尿常规、生化、肝功能及心脑电图检查。根据PANSS量表评分的减分率判定疗效,痊愈≥75%,显效50% ~74%,好转25% ~49%,无效 <25%,有效=痊愈+显效+好转。并同时观察2组的不良反应情况。
1.3 统计学分析应用SPSS 11.0统计软件,计量资料以±s表示,采用t检验,计数资料采用 χ2检验,P <0.05为差异有统计学意义。
2.1 2组疗效比较
2.1.1 2组治疗前后PANSS评分比较:见表1。
表1 2组治疗前后PANSS比较分,±s
表1 2组治疗前后PANSS比较分,±s
注:与洛沙平组比较,*P <0.05
组别 治疗前 2周末 4周末 8周末 12周末洛沙平组(n=138)P 32±4 27±3 17±3 13±3 9±3 N 24±3 22±4 21±4 20±3 18±4 G 42±5 41±5 36±5 31±5 26±5 T 92±9 87±9 76±10 67±9 57±8利培酮组(n=140)P 32±3 30±3* 25±4* 20±3* 16±3*N 23±3 22±4 21±4 20±3 18±3 G 41±6 40±6 36±6 31±6 26±6 T 92±9 86±9 75±10 67±9 57±8
2.1.2 2组临床疗效比较:洛沙平组有效 114例(82.6%),利培酮组有效115例(82.1%)。2组疗效差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
表2 2组临床疗效比较 例(%)
2.2 2组不良反应比较 洛沙平组的不良反应以EPS 45例(32.6%)出现较多,且多出现在治疗后的前2周,随用药时间的延长,加用安坦后很快减轻或消失。而利培酮组主要不良反应有睡眠障碍55例(39.3%)、激越10例(7.1%)、体重增加15例(10.7%)等,不良反应明显多于洛沙平组,差异有统计学意义(P <0.05 或 <0.01)。见表 3。
利培酮作为非典型抗精神病药的代表,治疗精神分裂症疗效肯定,现今广泛应用于临床。洛沙平是二苯氧氮类药,能阻断纹状体多巴胺受体而产生抗精神病效应,研究中发现低剂量洛沙平更具有非典型抗精神病药物的特征[2]。
表3 2组不良反应比较 例(%)
本研究表明,洛沙平治疗精神分裂症的有效率为82.6%,利培酮有效率为82.1%。洛沙平和利培酮对精神分裂症的治疗效果相当。从PANSS治疗前后评分变化看,洛沙平组阳性症状分下降明显,说明对精神疾病的幻觉、妄想、冲动、敌对和概念紊乱等症状控制较好[3]。洛沙平组阳性因子减分高于利培酮组(P<0.05),说明洛沙平对精神分裂症阳性症状疗效优于利培酮。
利培酮睡眠障碍发生较多(55例),提示我们对于睡眠障碍明显的患者要选择镇静作用较强的洛沙平;同时应用利培酮时要注意避免激越和体重增加[4]。本研究还显示洛沙平在治疗精神分裂症时不良反应主要表现为EPS,多出现在治疗后的前2周内,但程度轻,经加用相应药物后很快减轻或消失。
综上所述,洛沙平治疗精神分裂症疗效肯定,对阳性症状改善明显,且不良反应少而轻微,经对症处理能很快缓解,值得在临床中推广应用。
1 邹展平,朱峰莉.国产洛沙平治疗首发精神分裂症的疗效观察.中国药物与临床,2009,9:332-334.
2 杨黎普,万新,吉仲宏,等.两种方法治疗精神分裂症的疗效比较.中国现代医生,2008,46:147.
3 吴延海,何震,邵建峰.杨祖成洛沙平与利培酮治疗精神分裂症临床疗效观察.淮海医药,2010,28:203-204.
4 张文敏,吉仲宏,贾叙锋.丁二酸洛沙平与利培酮治疗精神分裂症的疗效比较.内蒙古中医药,2008,4:18.